Número Registro
Laboratorio
JUBILANT PHARMACEUTICALS NVCaracterísticas
SÍ NECESITA RECETA MÉDICASÍ AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
ZOLMITRIPTANExcipientes
ASPARTAMO (E-951)LAURILSULFATO DE SODIOMANITOL (E-421)Formas Farmaceuticas
COMPRIMIDO BUCODISPERSABLECódigos ATC
N02C - PREPARADOS ANTIMIGRAÑOSOS N02CC - AGONISTAS SELECTIVOS DE SEROTONINA (5-HT1) N02CC03 - ZOLMITRIPTáNCódigo Nacional
Zolmitriptán pertenece a un grupo de medicamentos denominados triptanes.
Zolmitriptán Flas Jubilant se utiliza para tratar el dolor de cabeza migrañoso.
No tome Zolmitriptán Flas Jubilant
Si no está seguro de si algo de esto le afecta a usted, consulte a su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Zolmitriptán Flas Jubilant:
Si acude a un hospital, comunique al personal médico que está tomando zolmitriptán.
Zolmitriptán no está recomendado en personas menores de 18 años o mayores de 65.
Al igual que ocurre con otros tratamientos para la migraña, el uso excesivo de zolmitriptán puede producirle dolores de cabeza diarios o empeoramiento de sus dolores de cabeza migrañosos. Consulte a su médico si piensa que éste es su caso. Puede ser necesario que deje de tomar zolmitriptán para corregir el problema.
Toma de Zolmitriptán Flas Jubilant con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En especial, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Medicamentos para la migraña
Medicamentos para la depresión
Otros medicamentos
Si está utilizando preparados de hierbas medicinales que contengan la Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), puede ser más probable que acontecieran efectos adversos de zolmitriptán.
Uso de Zolmitriptán Flas Jubilant con alimentos y bebidas
Puede tomar Zolmitriptán Flas Jubilant con o sin alimentos. Esto no influye sobre la forma en la que zolmitriptán actúa.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Sin embargo, es mejor esperar a observar cómo le afecta zolmitriptán antes de intentar llevar a cabo estas actividades.
Zolmitriptán Flas Jubilant contiene aspartamo
Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Puede tomar zolmitriptán Flas tan pronto como se inicie una cefalea migrañosa. También puede tomarlo una vez que se haya iniciado una crisis.
Si estos comprimidos no le proporcionaron suficiente ayuda para su migraña, informe a su médico. Su médico podría aumentar la dosis a 5 mg o cambiar su tratamiento.
No tome más que la dosis que le han prescrito.
Si toma más Zolmitriptán Flas Jubilant del que debiera
En caso de sobredosis o ingesta accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Al igual que todos los medicamentos, Zolmitriptán Flas Jubilant puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Algunos de los síntomas que se mencionan a continuación pueden ser parte de la crisis misma de migraña.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Zolmitriptán Flas Jubilant
Aspecto del producto y contenido del envase
Zolmitriptán Flas Jubilant 5 mg son comprimidos bucodispersables blancos, redondos, de caras planas y biseladas. Se presenta en envases blíster que contienen 6 comprimidos.
Zolmitriptán Jubilant también está disponible en forma de comprimidos bucodispersables de 2,5 mg y comprimidos recubiertos con película de 2,5 mg.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Jubilant Pharmaceuticals nv
Axxes Business Park
Guldensporenpark 22- Block C
9820 Merelbeke
Belgium
Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Zolmitriptán FLAS JUBILANT 2,5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Zolmitriptán FLAS JUBILANT 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Cada comprimido bucodispersable de 2,5 mg contiene 2,5 mg de zolmitriptán.
Cada comprimido bucodispersable de 5 mg contiene 5 mg de zolmitriptán.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido bucodispersable de 2,5 mg contiene 0,250 mg de aspartamo.
Cada comprimido bucodispersable de 5 mg contiene 0,500 mg de aspartamo.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimido bucodispersable
Zomitriptán Flas Jubilant 2,5 mg comprimidos bucodispersables: Comprimidos bucodispersables blancos, redondos, de caras planas y biseladas y con el grabado “2,5” en una de las caras.
Zolmitriptán Flas Jubilant 5 mg comprimidos bucodispersables: Comprimidos bucodispersables blancos, redondos, de caras planas y biseladas y con el grabado “5” en una de las caras.
Jubilant Pharmaceuticals nv
Axxes Business Park
Guldensporenpark 22- Block C
9820 Merelbeke
Belgium
76891
Diciembre 2012
Jubilant Pharmaceuticals nv
Axxes Business Park
Guldensporenpark 22- Block C
9820 Merelbeke
Belgium
76891
Diciembre 2012