1161164002

Número Registro


AMGEVITA 40 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADAAMGEVITA 40 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

AMGEVITA 40 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

AUTORIZADO: 15-04-2018
COMERCIALIZADO

Laboratorio

AMGEN EUROPE B.V

Características

NECESITA RECETA MÉDICA
NO AFECTA A LA CONDUCCIÓN
TRIANGULO
NO ES HUERFANO
ES MEDICAMENTO BIOSIMILAR
SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO

Principios Activos

ADALIMUMAB

Excipientes

HIDROXIDO DE SODIO (E-524)
SACAROSA

Formas Farmaceuticas

SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

Códigos ATC

L04A - INMUNOSUPRESORES
L04AB - INHIBIDORES DEL FACTOR DE NECROSIS TUMORAL ALFA (TNF-¿)
L04AB04 - ADALIMUMAB

Presentaciones

721206

Código Nacional


AMGEVITA 40 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,8 ml


AUTORIZADO: 15-04-2018
NO COMERCIALIZADO

721207

Código Nacional


AMGEVITA 40 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 2 jeringas precargadas de 0,8 ml


AUTORIZADO: 15-04-2018
COMERCIALIZADO

721208

Código Nacional


AMGEVITA 40 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 6 jeringas precargadas de 0,8 ml


AUTORIZADO: 15-04-2018
NO COMERCIALIZADO

Materiales

TARJETA DE INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ADULTO (versión junio 2019)



08-09-2021 Ver información

TARJETA DE INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE PEDIÁTRICO (versión junio 2019)



08-09-2021 Ver información

Evaluación

IPE

Informe Público Europeo de Evaluación


El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de AMGEVITA 40 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA


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