Número Registro
Laboratorio
NEURAXPHARM SPAIN, S.L.U.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICASÍ AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
VENLAFAXINA HIDROCLORUROExcipientes
ALCOHOL ETILICO (ETANOL)ALCOHOL ETILICO (ETANOL)LAURILSULFATO DE SODIOFormas Farmaceuticas
CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADACódigos ATC
N06A - ANTIDEPRESIVOS N06AX - OTROS ANTIDEPRESIVOS N06AX16 - VENLAFAXINACódigo Nacional
Código Nacional
Código Nacional
Precio Referencia
9.59 €Venlafaxina Retard Qualigen contiene el principio activo venlafaxina.
Venlafaxina Retard Qualigen es un antidepresivo que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSNs). Este grupo de medicamentos se utiliza para tratar la depresión y otros estados tales como los trastornos de ansiedad. Se cree que las personas que están deprimidas y/o padecen ansiedad tienen niveles inferiores de serotonina y noradrenalina en el cerebro. No se comprende completamente cómo funcionan los antidepresivos, pero pueden ayudar a aumentar los niveles de serotonina y noradrenalina en el cerebro.
Venlafaxina Retard Qualigen es un tratamiento para adultos con depresión. También es un tratamiento para adultos con los siguientes trastornos de ansiedad: trastorno de ansiedad social (miedo o evitación de las situaciones sociales), trastorno de ansiedad generalizada y trastorno de pánico. Tratar los trastornos depresivos y de ansiedad adecuadamente es importante para ayudarle a sentirse mejor. Si no se trata, puede que su estado no desaparezca o puede agravarse y volverse más difícil de tratar.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Venlafaxina Retard Qualigen:
Venlafaxina Retard Qualigen puede provocar una sensación de inquietud o una dificultad para sentarse o estar quieto durante las primeras semanas de tratamiento. Debe consultar a su médico si le ocurre esto.
Algunos medicamentos del grupo al que pertenece Venlafaxina Retard Qualigen (llamados ISRS/IRSN) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4). En algunos casos, estos síntomas persisten después de suspender el tratamiento.
Si está deprimido y/o tiene un trastorno de ansiedad, a veces puede tener pensamientos de hacerse daño o suicidarse. Esto puede aumentar comenzar a tomar antidepresivos, debido a que todos estos medicamentos tardan un tiempo en hacer efecto, normalmente unas dos semanas pero a veces puede ser más tiempo.
Es más probable que le suceda esto:
Si tiene pensamientos de hacerse daño o suicidarse en cualquier momento, póngase en contacto con su médico o acuda a un hospital directamente.
Puede encontrar útil contarle a un familiar o amigo cercano que está deprimido o que tiene un trastorno de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles también que le digan si piensan que su depresión o ansiedad está empeorando, o si están preocupados acerca de los cambios en su conducta.
Sequedad bucal
Se ha informado sequedad de boca en el 10% de pacientes tratados con venlafaxina. Esto puede aumentar el riesgo de deterioro dental (caries). Por tanto, debe tener cuidado con su higiene dental.
Diabetes
Sus niveles de glucosa en sangre podrían verse alterados debido a Venlafaxina Retard Qualigen. Por consiguiente, podría ser necesario un ajuste de la dosis de su medicación para la diabetes.
Venlafaxina Retard Qualigen no deberá utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años. Además, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando ingieren esta clase de medicamentos. Pese a ello, el doctor que le corresponda puede prescribir este medicamento a pacientes menores de 18 años cuando decida qué es lo más conveniente para el paciente. Si su médico ha prescrito este medicamento a un paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico. Debe informar a su médico si se desarrollan o empeoran alguno de los síntomas enumerados anteriormente, cuando estos pacientes menores de 18 años están tomando Venlafaxina Retard Qualigen. Además, la seguridad a largo plazo en relación con el crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual de este medicamento en este grupo de edad no ha sido demostrada.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar otros medicamentos.
Su médico debe decidir si puede tomar Venlafaxina Retard Qualigen con otros medicamentos.
No comience ni deje de tomar cualquier medicamento, incluyendo los que se venden sin receta, remedios naturales y a base de plantas, antes de comprobarlo con su médico o farmacéutico.
Un estado potencialmente mortal, o reacciones parecidas al Síndrome Neurológico Maligno (SNM) (ver sección “Posibles Efectos Adversos”), pueden producirse con el tratamiento con venlafaxina, particularmente cuando se toma con otros medicamentos
Ejemplos de estos medicamentos incluyen:
Los signos y síntomas del síndrome serotoninérgico pueden incluir una combinación de los siguientes:
inquietud, alucinaciones, pérdida de coordinación, latido cardiaco rápido, aumento de la temperatura corporal, cambios rápidos en la tensión arterial, reflejos hiperactivos, diarrea, coma, náuseas, vómitos. En su forma más grave, el síndrome serotoninérgico puede parecerse al síndrome neuroléptico maligno (SNM). Los signos y síntomas del SNM pueden incluir una combinación de fiebre, latido cardiaco rápido, sudoración, rigidez grave de los músculos, confusión, aumento de las enzimas de los músculos (determinado por un análisis de sangre).
Informe a su médico inmediatamente o acuda a urgencias del hospital más cercano si cree que está experimentando el síndrome serotoninérgico.
Informe a su médico si está tomando medicamentos que puedan alterar el ritmo de su corazón. Algunos ejemplos de estos medicamentos incluyen:
Los siguientes medicamentos también pueden interaccionar con Venlafaxina Retard Qualigen y deben usarse con precaución. Es especialmente importante mencionar a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos que contienen:
Venlafaxina Retard Qualigen debe tomarse con alimentos (ver sección 3 “COMO TOMAR VENLAFAXINA RETARD QUALIGEN”).
Debe evitar tomar alcohol mientras está usando Venlafaxina Retard Qualigen
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Sólo debe tomar Venlafaxina Retard Qualigen tras discutir con su médico los posibles beneficios y los posibles riesgos para el niño no nacido.
Asegúrese que su comadrona y/o su médico saben que usted toma Venlafaxina Retard Qualigen. Cuando se toman durante el embarazo, medicamentos similares (ISRS) pueden incrementar el riesgo de enfermedad grave en bebés, llamada hipertensión pulmonar persistente en recién nacidos (HPPRN), haciendo que el bebé respire más deprisa y tenga aspecto azulado. Estos síntomas aparecen normalmente durante las primeras 24 horas después del nacimiento del bebé. Si esto le ocurriera a su bebé deberá contactar con su comadrona y/o médico inmediatamente.
Si está tomando este medicamento durante el embarazo, además de problemas con la respiración, otro síntoma que su bebé podría tener cuando nazca son problemas en la alimentación. Si su bebé tiene estos síntomas cuando nazca y está preocupada, póngase en contacto con su médico y/o comadrona quienes podrán aconsejarla.
Si toma Venlafaxina Retard Qualigen en la etapa final del embarazo puede producirse un mayor riesgo de sangrado vaginal abundante poco después del parto, especialmente si tiene antecedentes de alteraciones hemorrágicas. Su médico o matrona deben saber que usted está tomando Venlafaxina Retard Qualigen para poderle aconsejar.
Venlafaxina Retard Qualigen pasa a la leche materna. Existe un riesgo de un efecto para el bebé. Por tanto, debe tratar el caso con su médico y él decidirá si debe interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con este medicamento.
No conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Venlafaxina Retard Qualigen indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis inicial normal recomendada para el tratamiento de la depresión, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno de ansiedad social es de 75 mg por día. Su médico puede aumentar gradualmente la dosis y si es necesario todavía más hasta un máximo de 375 mg al día para la depresión. Si se le está tratando por trastorno de pánico, su médico comenzará con una dosis inferior (37,5 mg) y después aumentará la dosis gradualmente. La dosis máxima para el trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de ansiedad social y trastorno de pánico es de 225 mg/día.
Tome Venlafaxina Retard Qualigen aproximadamente a la misma hora cada día, ya sea por la mañana o por la noche. Las cápsulas deben tragarse enteras con líquidos y no deben abrirse, aplastarse, masticarse ni disolverse.
Venlafaxina Retard Qualigen debe tomarse con comida.
Si tiene problemas de hígado o de riñón, hable con su médico ya que puede ser necesario que su dosis de este medicamento sea diferente.
No deje de tomar este medicamento sin consultarlo con su médico (ver sección “Si interrumpe el tratamiento con Venlafaxina Retard Qualigen”).
Llame a su médico o farmacéutico inmediatamente si toma más cantidad de este medicamento que la recetada por su médico. También puede consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Los síntomas de una posible sobredosis pueden incluir palpitaciones, cambios en el nivel de vigilancia (que va desde somnolencia a coma), visión borrosa, convulsiones o ataques y vómitos.
Si no se ha tomado una dosis, tómela en cuanto lo recuerde. Sin embargo, si ya es la hora de su siguiente dosis, sáltese la dosis perdida y tome sólo una única dosis como habitualmente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. No tome más de la cantidad diaria de Venlafaxina Retard Qualigen, que le han recetado en un día.
No deje de tomar su tratamiento ni reduzca la dosis sin el consejo de su médico, aun cuando se sienta mejor. Si su médico cree que ya no necesita Venlafaxina Retard Qualigen, puede pedirle que reduzca la dosis lentamente antes de interrumpir el tratamiento totalmente. Se sabe que se producen efectos adversos cuando las personas dejan de utilizar este medicamento, especialmente cuando se deja de tomar repentinamente o si la dosis se reduce muy rápidamente. Algunos pacientes pueden experimentar síntomas como cansancio, mareos, falta de estabilidad, dolor de cabeza, insomnio, pesadillas, sequedad de boca, pérdida de apetito, náuseas, diarrea, nerviosismo, agitación, confusión, zumbidos en los oídos, hormigueo o, en escasas ocasiones, sensaciones de descarga eléctrica, debilidad, sudoración, convulsiones o síntomas similares a la gripe.
Su médico le aconsejará cómo debe interrumpir gradualmente el tratamiento con Venlafaxina Retard Qualigen. Si experimenta cualquiera de éstos u otros síntomas que le resulten molestos, consulte a su médico para que le dé más consejos.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Si se produce cualquiera de los efectos siguientes, no tome más Venlafaxina Retard Qualigen. Comuníqueselo a su médico inmediatamente, o acuda a urgencias del hospital más cercano:
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
En su forma más grave, el síndrome serotoninérgico puede parecerse al síndrome neuroléptico maligno (SNM). Los signos y síntomas del SNM pueden incluir una combinación de fiebre, latido rápido del corazón, sudoración, rigidez grave de los músculos, confusión, aumento de las enzimas de los músculos (determinado por un análisis de sangre).
Otros efectos adversos sobre los que usted debe informar a su médico son (la frecuencia de estos efectos adversos están incluidos en la lista inferior “otros efectos adversos que pueden ocurrir”):
Otros efectos adversos que pueden ocurrir
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (puede afectar a hasta 1 de cada 100 personas)
Raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 1.000 personas)
Muy raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 10.000 personas)
Frecuencia no conocida (no se puede estimar con los datos disponibles)
Venlafaxina Retard Qualigen produce algunas veces efectos no deseados de los que puede que no sea consciente, tales como aumentos de la tensión arterial o un latido cardiaco anómalo; cambios ligeros en los niveles sanguíneos de enzimas hepáticas, sodio o colesterol. Con menos frecuencia, Venlafaxina Retard Qualigen puede reducir la función de las plaquetas de la sangre, lo que conduce a un aumento del riesgo de aparición de cardenales o hemorragia. Por tanto, su médico puede desear realizar análisis de sangre ocasionalmente, en particular si ha estado tomando Venlafaxina Retard Qualigen durante mucho tiempo.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blíster, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es venlafaxina.
Cada cápsula de liberación prolongada contiene 75 mg de venlafaxina como clorhidrato de venlafaxina.
Los demás componentes son:
Contenido de la cápsula: hipromelosa, copolímero de amonio metacrilato (tipo B), lauril sulfato sódico (E487),
Recubrimiento: estearato de magnesio, copolímero de metacrilato básico butilado 12,5%,
Cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E 172),
Tinta de impresión: Shellac, óxido de hierro negro (E172), propilenglicol (E1520).
Venlafaxina Retard Qualigen 75 mg cápsulas duras de liberación prolongada: cápsulas de gelatina dura de color carne opaco (tamaño 0) que contienen dos comprimidos recubiertos con película redondos y biconvexos, serigrafiado VEN en la tapa y 75 en el cuerpo.
Envases conteniendo 28, 30 o 98 cápsulas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Neuraxpharm Spain, S.L.U.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí
Barcelona - España
Responsable de la fabricación
Pharmathen, S.A.
6, Dervenakion Str. – GR – 15351
(Pallini. Attikis) Grecia
O
Pharmathen International S.A.
Sapes Industrial Park
Block 5, 69300 Rodopi
Grecia
O
Laboratorios Lesvi, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre 2011
Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2021
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Venlafaxina Retard Qualigen 75 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG.
Venlafaxina Retard Qualigen 150 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG.
Venlafaxina Retard Qualigen 75 mg cápsulas duras de liberación prolongada:
Una cápsula dura de liberación prolongada contiene venlafaxina hidrocloruro equivalente a 75 mg de venlafaxina.
Venlafaxina Retard Qualigen 150 mg cápsulas duras de liberación prolongada:
Una cápsula de liberación prolongada contiene venlafaxina hidrocloruro equivalente a 150 mg de venlafaxina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Cápsula dura de liberación prolongada, (cápsula de liberación prolongada)
Venlafaxina Retard Qualigen 75 mg: cápsulas duras de liberación prolongada de gelatina de color carne opaco (tamaño 0) conteniendo dos comprimidos de liberación prolongada redondos y biconvexos, serigrafiado VEN en la tapa y 75 en el cuerpo.
Venlafaxina Retard Qualigen 150 mg: cápsulas duras de liberación prolongada de gelatina de color rojo opaco (tamaño 00) conteniendo tres comprimidos de liberación prolongada redondos y biconvexos, serigrafiado VEN en la tapa y 150 en el cuerpo.
Neuraxpharm Spain, S.L.U.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí
Barcelona - España
Venlafaxina Retard Qualigen 75 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG
Nº Registro: 69.907
Venlafaxina Retard Qualigen 150 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG
Nº Registro: 69.908
Junio 2008
Neuraxpharm Spain, S.L.U.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí
Barcelona - España
Venlafaxina Retard Qualigen 75 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG
Nº Registro: 69.907
Venlafaxina Retard Qualigen 150 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG
Nº Registro: 69.908
Junio 2008
Enero 2021