Número Registro
Laboratorio
LABORATORIOS COMBIX, S.L.U.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOExcipientes
CROSCARMELOSA SODICALACTOSA MONOHIDRATOFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
C09D - ANTAGONISTAS DE LOS RECEPTORES DE ANGIOTENSINA II, COMBINACIONES C09DA - ANTAGONISTAS DE LOS RECEPTORES DE ANGIOTENSINA II Y DIURéTICOS C09DA03 - VALSARTáN Y DIURéTICOSCódigo Nacional
Precio Referencia
23.96 €Referencia Nota Seguridad
HIDROCLOROTIAZIDA: EL USO CONTINUO Y PROLONGADO EN EL TIEMPO PODRÍA AUMENTAR EL RIESGO DE CÁNCER CUTANEO NO MELANOCÍTICO
Referencia Nota Seguridad
USO COMBINADO DE MEDICAMENTOS QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA (IECA/ARA II): RESTRICCIONES DE USO
Valsartán/Hidroclorotiazida Combix comprimidos recubiertos con película contiene dos principios activos conocidos como valsartán e hidroclorotiazida. Estos componentes ayudan a controlar la presión arterial elevada (hipertensión).
Valsartán/Hidroclorotiazida Combix se usa para tratar la presión arterial elevada que no se controla adecuadamente con el uso de un único componente.
La hipertensión aumenta la carga del corazón y de las arterias. Si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos del cerebro, corazón y riñones y puede provocar una apoplejía, insuficiencia cardiaca o insuficiencia renal. La presión arterial elevada aumenta el riesgo de ataques cardíacos. La disminución de la presión arterial a valores normales reduce el riesgo de desarrollar estos trastornos.
No tome Valsartán/Hidroclorotiazida Combix
Si alguna de estas situaciones le afecta, no tome este medicamento y consulte con su médico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar
Valsartán/Hidroclorotiazida Combix
Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en la sangre a intervalos regulares.
Ver también la información bajo el encabezado “No tome Valsartán/Hidroclorotiazida Combix”.
Valsartán/hidroclorotiazida puede ocasionar un aumento de la sensibilidad de la piel al sol.
Uso en niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Valsartán/hidroclorotiazida en niños y adolescentes (menores de 18 años).
Valsartán/hidroclorotiazida Si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada, debe informar a su médico. No se recomienda el uso de Valsartán/Hidroclorotiazida Combix al inicio del embarazo (3 primeros meses), y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé (ver sección Embarazo).
Uso en deportistas
Este medicamento contiene hidroclorotiazida que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.
Interacción de Valsartán/Hidroclorotiazida Combix con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
El efecto del tratamiento con Valsartán/Hidroclorotiazida Combix puede verse alterado si se toma junto con ciertos medicamentos. Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones.o, en algunos casos, finalizar el tratamiento con alguno de los medicamentos. Esto es especialmente aplicable a los siguientes medicamentos:
Valsartán/Hidroclorotiazida Combix con alimentos y bebidas
Puede tomar Valsartán/hidroclorotiazida con o sin alimentos.
Evite tomar alcohol hasta que no haya consultado a su médico. El alcohol puede disminuir todavía más su presión arterial y/o aumentar la posibilidad de mareos y sensación de debilidad.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Antes de conducir un vehículo, usar herramientas o manejar máquinas, o llevar a cabo otras actividades que requieran concentración, asegúrese de conocer sus reacciones a los efectos de Valsartán/hidroclorotiazida. Al igual que muchos otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial elevada, Valsartán/hidroclorotiazida puede causar, en raras ocasiones, mareos y afectar la capacidad de concentración.
Información importante sobre algunos de los componentes de Valsartán/Hidroclorotiazida Combix 320 mg/25 mg comprimidos
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene lecitina de soja. No debe utilizarse en caso de alergia al cacahuete o a la soja.
Tome siempre Valsartán/Hidroclorotiazida Combix exactamente como le indique su médico. Esto le ayudará a conseguir los mejores resultados y disminuir el riesgo de efectos adversos. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Las personas con presión arterial elevada no notan a menudo ningún signo de la enfermedad; muchas se sienten de forma normal. Esto hace que sea muy importante acudir a sus citas con su médico, incluso si se siente bien.
Su médico le indicará exactamente cuantos comprimidos de Valsartán/hidroclorotiazida debe tomar. Dependiendo de cómo responda usted al tratamiento, su médico puede sugerir aumentar o disminuir la dosis.
Si toma más Valsartán/Hidroclorotiazida Combix del que debiera
Si nota un fuerte mareo y/o desmayo, túmbese y contacte con su médico inmediatamente.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Valsartán/Hidroclorotiazida Combix
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto lo recuerde. No obstante, si es casi la hora de la dosis siguiente, omita la dosis olvidada.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Valsartán/Hidroclorotiazida Combix
Si deja su tratamiento con Valsartán/hidroclorotiazida su hipertensión puede empeorar. No deje de tomar el medicamento a menos que se lo indique su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Valsartán/Hidroclorotiazida Combix puede producir efectos adversos, aunque no toda la persona los sufran.
Estos efectos adversos pueden producirse con ciertas frecuencias, que se definen a continuación:
Algunos efectos adversos pueden ser graves y requieren atención médica inmediata:
Deberá visitar a su médico inmediatamente si nota síntomas de angioedema, tales como:
Otros efectos adversos incluyen:
Poco frecuentes
Muy raros
Frecuencia no conocida
Efectos adversos observados con valsartán o hidroclorotiazida por separado, pero no observados con Valsartán/Hidroclorotiazida:
Valsartán:
Poco frecuentes
Frecuencia no conocida
Hidroclorotiazida:
Frecuentes
Raros
Muy raros
Frecuencia no conocida
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Blisters: No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
No utilice Valsartán/Hidroclorotiazida Combix 320 mg/25 mg comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice Valsartán/Hidroclorotiazida Combix si observa que el envase está dañado o muestra signos de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente
Composición de Valsartán/Hidroclorotiazida Combix
Los principios activos son valsartán e hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 320 mg de valsartán y 25 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina (E460i), lactosa monohidrato (lactosa), croscarmelosa sódica, povidona K29-K32, talco, estearato magnésico (E470b), sílice coloidal anhidra, alcohol de polivinílico alcohol, dióxido de titanio (E171), macrogol 3350, lecitina de soja (E322), óxido de hierro rojo (E172) y óxido de hierro amarillo (E172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Valsartán/Hidroclorotiazida Combix 320 mg/25 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película, de color amarillo, ovalados, biconvexos, ranurados por una cara y en los laterales, con la inscripción “V” en una cara y “H” en la otra.
Valsartán/Hidroclorotiazida Combix 320 mg/25 mg comprimidos está disponible en blísters conteniendo 28 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Laboratorios Combix, S.L.U.
C/ Badajoz 2, Edificio 2
28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)
España
Responsable de la fabricación
Actavis Limited
Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta
ó
Balkanpharma Dupnitsa AD
3, Samakovsko Shosse Str.
2600 Dupnitsa
Bulgaria
Este prospecto fue aprobado en Junio 2020
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Valsartán/Hidroclorotiazida Combix 320 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Valsartán/Hidroclorotiazida Combix 320 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Valsartán/Hidroclorotiazida Combix 320 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 320 mg de valsartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Excipientes: Lactosa (como lactosa mono hidrato): 156,38 mg; Lecitina de soja (E-322): 1,01 mg.
Valsartán/Hidroclorotiazida Combix 320 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 320 mg de valsartán y 25 mg de hidroclorotiazida.
Excipientes: Lactosa (como lactosa mono hidrato): 143,88 mg); Lecitina de soja (E322): 1,01 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimidos recubiertos con película.
320 mg/12,5 mg: comprimidos de color rosa, ovalados, biconvexos, con la inscripción “H” en una cara y “V” en la cara opuesta.
320 mg/25 mg: comprimidos de color amarillo, ovalados, biconvexos, ranurados por una cara y en los laterales, con la inscripción “H” en una cara y “V” en la cara opuesta.
Laboratorios Combix, S.L.U.
C/ Badajoz 2, Edificio 2
28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)
España
Valsartán/Hidroclorotiazida 320 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG.- 75413
Valsartán/Hidroclorotiazida 320 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG.- 75415
Febrero de 2012/Mayo de 2016
Laboratorios Combix, S.L.U.
C/ Badajoz 2, Edificio 2
28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)
España
Valsartán/Hidroclorotiazida 320 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG.- 75413
Valsartán/Hidroclorotiazida 320 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG.- 75415
Febrero de 2012/Mayo de 2016
Junio 2020