Número Registro
Laboratorio
ALMUS FARMACEUTICA, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
VALACICLOVIR HIDROCLORUROExcipientes
ALMIDON PREGELATINIZADOFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
J05A - ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA J05AB - NUCLEOSIDOS Y NUCLEOTIDOS, EXCLUYENDO INHIBIDORES DE LA TRANSCRIPTASA INVERSA J05AB11 - VALACICLOVIRCódigo Nacional
Precio Referencia
48.49 €Valaciclovir Almus pertenece a un grupo de medicamentos denominados antivirales. Actúa acabando o deteniendo el crecimiento de los virus llamados herpes simple (VHS), varicela zoster (VVZ) y
citomegalovirus (CMV).
Valaciclovir se puede utilizar para:
No tome Valaciclovir
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Valaciclovir Almus si:
Si no está seguro de si alguno de los anteriores puntos le afecta, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Valaciclovir Almus.
Si padece alguna enfermedad del riñón o tiene usted edad avanzada, es posible que su médico utilice una dosis más baja. Asimismo, debe beber suficiente cantidad de líquido durante el tratamiento para mantener una hidratación adecuada.
Se ha comunicado Síndrome de Reacción a Fármaco con Eosinofilia y Síntomas Sistémicos (DRESS por sus siglas en inglés) con el uso de valaciclovir. DRESS se manifiesta inicialmente con síntomas similares a los de la gripe, con erupción cutánea en la cara que se extiende luego a otras zonas, fiebre alta, niveles elevados de enzimas hepáticas en los análisis de sangre, aumento de un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia) e hinchazón de los ganglios linfáticos.
Si desarrolla una erupción cutánea asociada con fiebre e hinchazón de los ganglios linfáticos, deje de tomar valaciclovir y contacte con su médico o busque atención médica de inmediato.
Prevención del contagio del herpes genital a otros
Si está tomando Valaciclovir Almus para tratar o prevenir el herpes genital, o ha tenido herpes genital en el pasado, debe practicar sexo seguro, incluyendo el uso de preservativos. Esto es importante para evitar que contagie la infección a otros. No debe tener relaciones sexuales si tiene úlceras genitales o ampollas
Uso de valaciclovir con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado o pudiera tener que utilizar recientemente otros medicamentos incluso los adquiridos sin receta médica o los medicamentos a base de plantas medicinales.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquier medicamento que afecte a los riñones.
Entre éstos se incluyen: aminoglucósidos, compuestos organoplatinos, medios de contraste yodados, metotrexato, pentamidina, foscarnet, ciclosporina, tacrolimus, cimetidina y probenecid. Siempre informe a su médico o farmacéutico acerca de otros medicamentos que esté tomando si está tomando Valaciclovir Almus para el tratamiento de herpes zoster o después de un trasplante de órganos..
Toma de Valaciclovir con los alimentos y bebidas
Valaciclovir Almus puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Normalmente, Valaciclovir Almus no está recomendado para su uso durante el embarazo. Si está embarazada, piensa que puede estarlo o está planificando quedarse embarazada, no tome Valaciclovir Almus sin consultar con su médico. Su médico sopesará el beneficio para usted frente al riesgo para el bebé si toma Valaciclovir Almus mientras esté embarazada o en periodo de lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Valaciclovir Almus puede producir efectos adversos que afecten a su capacidad para conducir. No conduzca o utilice máquinas a no ser que esté seguro de que no le afecta.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico, En caso de duda, consulte de nuevo con su médico o farmacéutico.
La dosis que debe tomar dependerá de para qué le ha recetado su médico Valaciclovir Almus. Su médico le indicará la dosificación adecuada.
Tratamiento de herpes zoster
Tratamiento de calenturas
Debe tomar Valaciclovir Almus sólo durante un día (dos dosis).
Tratamiento de infecciones por VHS de la piel y herpes genital
Prevención de infecciones recurrentes por VHS una vez que las has tenido
Para evitar la infección con CMV (citomegalovirus)
Su médico puede ajustar la dosis de Valaciclovir Almus si:
Hable con su médico antes de tomar Valaciclovir Almus, si alguno de los puntos anteriores le afecta.
Forma de uso y/ o vía de administración
Personas mayores de 65 años de edad o con problemas de riñón
Es muy importante que mientras tome Valaciclovir Almus beba agua de forma regular durante el día. Esto le ayudará a reducir los efectos adversos que pueden afectar al riñón o al sistema nervioso. Su médico le controlará para detectar los signos de esto. Los efectos adversos del sistema nervioso pueden incluir sentirse confundido o agitado, o sentirse anormalmente con sueño o adormilado.
Si toma más Valaciclovir del que debe
Valaciclovir Almus normalmente no es dañino, a no ser que tome demasiado durante varios días. Si toma demasiados comprimidos puede tener náuseas, vómitos o sentirse confundido, agitado o anormalmente adormilado. Hable con su médico o farmacéutico si toma demasiado Valaciclovir Almus. Lleve el envase consigo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida
Si olvidó tomar Valaciclovir
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Síntomas a los que debe estar atento
Rápido desarrollo de síntomas, incluyendo:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 personas):
Pueden aparecer efectos adversos poco frecuentes en sus análisis de sangre:
Raras (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 personas):
Muy raras (afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas):
Trastornos del sistema nervioso
Estos efectos son generalmente reversibles y normalmente aparecieron en pacientes con alteraciones renales o factores predisponentes.
Estos efectos adversos del sistema nervioso normalmente tienen lugar en personas con problemas de riñón, ancianos o en pacientes trasplantados que toman dosis elevadas de 8 gramos o más de Valaciclovir
Almus al día. Normalmente mejoran cuando se interrumpe la toma de Valaciclovir Almus o se reduce la dosis.
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
No conservar a temperatura superior a 30 ºC. Conservar en el envase original
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad (CAD) es el último día del mes que se indica.
No utilice este medicamento si observa indicios visibles de deterioro
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Valaciclovir Almus
El principio activo es valaciclovir. Cada comprimido recubierto 1112,40 mg de valaciclovir hidrocloruro, equivalente a 1000 mg de valaciclovir.
Los demás componentes son Núcleo del comprimido: Povidona K90, Almidón de maíz pregelatinizado, Crospovidona, Sílice coloidal anhidra, Estearato de magnesio, Recubrimiento: Dióxido de titanio (E171), Hipromelosa 6cP, Hipromelosa 3cP, Polietilenglicol 400 y Polisorbato 80.
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos oblongos de color blanco.
Valaciclovir Almus 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG se presenta en envases con blísters conteniendo 21 comprimidos.
Otras presentaciones:
Valaciclovir Almus 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG: envases de 10 ó 42 comprimidos
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular de la autorización de comercialización:
Almus Farmacéutica, S.A.
Av. Verge de Montserrat, 6
08820 El Prat de Llobregat (Barcelona)
Email: farmacovigilancia@almusfarmaceutica.es
Teléfono: 93 739 72 47
Responsable de la fabricación:
Atlantic Pharma-Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, nº 2 – Abrunheira
2710-089, Sintra (Portugal)
Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2020
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Valaciclovir Almus 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Valaciclovir Almus 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Valaciclovir Almus 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Cada comprimido contiene 556,20 mg de valaciclovir hidrocloruro, equivalente a 500 mg de valaciclovir.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Valaciclovir Almus 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Cada comprimido contiene 1112,40 mg de valaciclovir hidrocloruro, equivalente a 1000 mg de valaciclovir.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos recubiertos con película, oblongos y de color blanco.
Almus Farmacéutica, S.A.
Av. Verge de Montserrat, 6
08820 El Prat de Llobregat (Barcelona)
500 mg: 74.714
1000 mg: 74.711
Fecha de la primera autorización: 15/09/2011
Fecha de la renovación de la autorización: 15/09/2016
Almus Farmacéutica, S.A.
Av. Verge de Montserrat, 6
08820 El Prat de Llobregat (Barcelona)
500 mg: 74.714
1000 mg: 74.711
Fecha de la primera autorización: 15/09/2011
Fecha de la renovación de la autorización: 15/09/2016
Abril 2020