Número Registro
Laboratorio
PFIZER GEP S.L.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICASÍ AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
ALPRAZOLAMExcipientes
LACTOSAFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADACódigos ATC
N05B - ANSIOLÍTICOS N05BA - DERIVADOS DE LA BENZODIAZEPINA N05BA12 - ALPRAZOLAMCódigo Nacional
Precio Referencia
4.84 €Trankimazin Retard pertenece al grupo de medicamentos denominados tranquilizantes (ansiolíticos) derivados de las benzodiazepinas. Está indicado en el tratamiento de:
Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un trastorno grave, que limita la actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés extrema.
Las benzodiazepinas no deben utilizarse solas para el tratamiento de la ansiedad asociada a depresión. Trankimazin Retard no está recomendado para el tratamiento de la depresión.
No tome Trankimazin Retard
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Trankimazin Retard
El tratamiento con benzodiazepinas, entre ellas alprazolam, puede causar dependencia, principalmente tras la toma de forma ininterrumpida del medicamento durante largo tiempo. Para reducir al máximo el riesgo de dependencia deben tenerse en cuenta estas precauciones:
Toma de Trankimazin Retard con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento
Alprazolam puede interaccionar con otros medicamentos. Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los medicamentos siguientes:
Toma de Trankimazin Retard con los alimentos, bebidas y alcohol
Durante el tratamiento evite las bebidas alcohólicas. El efecto del alcohol puede potenciar la sedación, y esto puede afectar a su estado de alerta (ver sección “Conducción y uso de máquinas”).
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda utilizar Trankimazin Retard durante el embarazo ni tampoco durante la lactancia salvo que, a criterio médico, el beneficio supere el riesgo para el niño.
Si por decisión del médico, se administra Trankimazin Retard durante una fase tardía del embarazo o durante el parto, podrán aparecer efectos sobre el recién nacido tales como disminución de la temperatura corporal (hipotermia), disminución del tono muscular (hipotonía) y depresión respiratoria moderada.
Los niños nacidos de madres que toman benzodiazepinas de forma crónica durante el último periodo del embarazo pueden desarrollar dependencia física, pudiendo desencadenarse un síndrome de abstinencia en el periodo postnatal.
Uso en niños y adolescentes (menores de 18 años)
Alprazolam no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años. Las benzodiazepinas no deben administrarse a los niños a no ser que sea estrictamente necesario y sea prescrito por el médico. No se han establecido la eficacia y seguridad de alprazolam en menores de 18 años.
Uso en pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
Trankimazin Retard puede afectar más a este grupo de pacientes que a los pacientes jóvenes. Si usted pertenece a él, su médico puede reducir la dosis y comprobar su respuesta al tratamiento. Por favor, siga cuidadosamente sus instrucciones (ver sección “Cómo tomar Trankimazin Retard”).
Las benzodiazepinas y productos relacionados deben usarse con precaución en pacientes de edad avanzada, debido al riesgo de sedación y/o debilidad musculoesquelética que puede provocar caídas, a menudo con consecuencias graves en esta población.
Grupos especiales de pacientes
Si su hígado o riñones no funcionan bien diríjase a su médico, quien podría aconsejarle que utilice una dosis menor de Trankimazin Retard.
Si padece trastornos respiratorios, póngalo en conocimiento de su médico.
Conducción y uso de máquinas
Trankimazin Retard puede alterar su capacidad para conducir o manejar maquinaria, ya que puede producir somnolencia, disminuir su atención o disminuir su capacidad de reacción. La aparición de estos efectos es más probable al inicio del tratamiento o cuando se aumenta la dosis. No conduzca ni utilice máquinas si experimenta alguno de estos efectos.
Estos efectos pueden potenciarse si simultáneamente se consume alcohol.
Trankimazin Retard contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Si necesita información adicional sobre este punto consulte a su médico o farmacéutico.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo al médico o farmacéutico.
Dosificación:
Los comprimidos de Trankimazin Retard se deben tomar enteros, con la ayuda de un poco de líquido. No se deben masticar, triturar ni fraccionar. Si se van a administrar una vez al día, es preferible tomar la dosis por la mañana.
Su médico le prescribirá la presentación de Trankimazin Retard más adecuada, según la dosis que usted necesite.
Las dosis habituales son las siguientes:
- La dosis inicial es de 1 mg de alprazolam al día, repartidos en una o dos tomas.
- La dosis habitual oscila entre 0,5 mg y 4 mg al día repartidos en una o dos tomas.
- La dosis inicial es de 0,5 mg a 1 mg de alprazolam al acostarse, o bien 0,5 mg dos veces al día.
- La dosis de mantenimiento será de hasta 6 mg de alprazolam al día, repartidos en una o dos tomas. Su médico ajustará la dosis en función de su respuesta al tratamiento. Los aumentos de dosis no serán superiores a 1 mg al día cada tres o cuatro días.
En pacientes de edad avanzada, con insuficiencia respiratoria crónica, alteración del hígado o riñón la dosis recomendada inicialmente es de 0,5 mg a 1 mg de alprazolam al día, repartidos en una o dos tomas, pudiendo ser aumentada por su médico si fuera necesario y bien tolerado.
Cada dosis individual no debe rebasar los límites indicados y la dosis diaria total tampoco, a menos que su médico se lo indique expresamente.
Duración y supresión del tratamiento:
La duración del tratamiento debe ser la más corta posible (no debe ser superior a 12 semanas, incluyendo el periodo de retirada del tratamiento). Si su médico considera que en su caso es necesario prolongar el tratamiento, lo hará durante períodos limitados y le hará un seguimiento frecuente de su situación.
Nunca debe interrumpir el tratamiento de forma brusca. Su médico le indicará la duración del mismo dependiendo de la evolución de su enfermedad y le explicará cómo debe disminuir progresivamente la dosis hasta finalizar su tratamiento.
Si estima que la acción de Trankimazin Retard es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más Trankimazin Retard del que debe
Si usted ha tomado más Trankimazin Retard de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o su farmacéutico o acuda al hospital más próximo llevando este prospecto.
La sobredosis con benzodiazepinas se manifiesta generalmente por distintos grados de depresión del sistema nervioso central, que pueden ir desde somnolencia hasta coma.
Los síntomas incluyen somnolencia (adormecimiento), trastornos del habla (disartria), alteraciones de la coordinación, confusión, letargia (estado de somnolencia profunda y prolongada), disminución del tono muscular, descenso de la tensión arterial, depresión respiratoria, raramente coma y muy raramente muerte. Las secuelas serias son raras, a menos que alprazolam se tome junto con otros fármacos o alcohol.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Trankimazin Retard
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si la toma olvidada es reciente tome su dosis inmediatamente y si no, espere a la siguiente dosis, sin tomar una dosis doble para compensar.
Si interrumpe el tratamiento con Trankimazin Retard
El tratamiento con alprazolam puede producir dependencia, por ello al interrumpir la administración de Trankimazin Retard de forma brusca pueden aparecer síntomas de retirada.
Los síntomas de retirada que se pueden presentar son: dolor de cabeza, dolores musculares, ansiedad, tensión, intranquilidad, confusión, irritabilidad, estado general de disgusto (disforia), insomnio, intolerancia a la luz, a los sonidos y al contacto físico, hormigueos y calambres en las extremidades y en el abdomen, vómitos, sudoración, temblor, despersonalización, alucinaciones y convulsiones. En caso de que esto ocurriera, deberá consultar inmediatamente a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos que pueden aparecer durante el tratamiento con Trankimazin Retard ocurren predominantemente al comienzo del tratamiento y generalmente desaparecen con la administración continuada o tras una reducción de la dosis.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Con el uso de las benzodiazepinas pueden aparecer:
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Trankimazin Retard
Aspecto del producto y contenido del envase
Se presenta en comprimidos azules con forma pentagonal convexa, con la marca de impresión P&U 66 en una cara. Cada envase (blíster) contiene 30 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Pfizer GEP, S.L.,
Avda. de Europa 20 B,
Parque Empresarial La Moraleja. 28108 Alcobendas – Madrid
España
Responsable de la fabricación
Pfizer Italia S.r.L.
Località Marino del Tronto,
63100 Ascoli Piceno (AP)
Italia
Representante Local
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
Calle Plom, 2-4, 5ª planta
08038 Barcelona
España
Fecha de la última revisión de este prospecto: junio 2019
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
TRANKIMAZIN Retard 0,5 mg comprimidos
TRANKIMAZIN Retard 1 mg comprimidos
TRANKIMAZIN Retard 2 mg comprimidos
TRANKIMAZIN Retard 3 mg comprimidos
Cada comprimido de Trankimazin Retard contiene 0,5 mg, 1 mg, 2 mg y 3 mg de alprazolam, respectivamente.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Los comprimidos de Trankimazin Retard contienen lactosa. Cada comprimido contiene 221,7 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Trankimazin Retard se presenta en forma de comprimidos de liberación retardada.
Trankimazin Retard 0,5 mg comprimidos se presenta en comprimidos azules, con forma redonda convexa, con la marca de impresión P&U 57 en una cara.
Trankimazin Retard 1 mg comprimidos se presenta en comprimidos blancos, con forma redonda convexa, con la marca de impresión P&U 59 en una cara.
Trankimazin Retard 2 mg comprimidos se presenta en comprimidos azules con forma pentagonal convexa, con la marca de impresión P&U 66 en una cara.
Trankimazin Retard 3 mg comprimidos se presenta en comprimidos blancos con forma triangular convexa, con la marca de impresión P&U 68 en una cara.
Pfizer GEP, S.L.
Avda. de Europa, 20-B,
Parque Empresarial La Moraleja
28108 Alcobendas (Madrid)
ESPAÑA
TRANKIMAZIN Retard 0,5 mg comprimidos: 61152
TRANKIMAZIN Retard 1 mg comprimidos: 61151
TRANKIMAZIN Retard 2 mg comprimidos: 61153
TRANKIMAZIN Retard 3 mg comprimidos: 61154
28/junio/1996 / 31/julio/2008
Pfizer GEP, S.L.
Avda. de Europa, 20-B,
Parque Empresarial La Moraleja
28108 Alcobendas (Madrid)
ESPAÑA
TRANKIMAZIN Retard 0,5 mg comprimidos: 61152
TRANKIMAZIN Retard 1 mg comprimidos: 61151
TRANKIMAZIN Retard 2 mg comprimidos: 61153
TRANKIMAZIN Retard 3 mg comprimidos: 61154
28/junio/1996 / 31/julio/2008
Abril 2019
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/