Número Registro
Laboratorio
TEVA PHARMA, S.L.U.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICASÍ AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
TOPIRAMATOExcipientes
ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADOCARBOXIMETILALMIDON SODICOLACTOSA MONOHIDRATO, MICRONIZADAFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
N03A - ANTIEPILÉPTICOS N03AX - OTROS ANTIEPILéPTICOS N03AX11 - TOPIRAMATOCódigo Nacional
Precio Referencia
36.64 €Topiramato Teva pertenece al grupo de medicamentos llamados ¿medicamentos antiepilépticos¿. Se utiliza para:
Antes de iniciar el tratamiento con Topiramato Teva, consulte a su médico o farmacéutico si:
Es importante que no deje de tomar su medicamento sin consultar primero con su médico.
Debe consultar a su médico antes de tomar cualquier otro medicamento conteniendo topiramato que se le dé como alternativa a Topiramato Teva.
Puede perder peso si toma Topiramato Teva por lo que su peso debe ser controlado regularmente mientras esté tomando este medicamento. Si pierde demasiado peso o si un niño que esté tomando este medicamento no gana suficiente peso, debe consultar con su médico.
Un reducido número de personas que estaban siendo tratadas con fármacos antiepilépticos como Topiramato Teva han tenido pensamiento de hacerse daño o matarse a sí mismos. Si en algún momento tiene estos pensamientos, contacte inmediatamente con su médico.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, vitaminas o las plantas medicinales. Topiramato Teva y ciertos medicamentos pueden afectarse entre ellos. Algunas veces habrá que ajustar la dosis de alguno de los otros medicamentos o de Topiramato Teva.
Especialmente informe a su médico o farmacéutico si está tomando:
Informe a su médico si su sangrado menstrual cambia mientras está tomando píldoras anticonceptivas y Topiramato Teva.
Guarde una lista con todos los medicamentos que usted toma. Muestre esta lista a su médico y farmacéutico antes de usar Topiramato Teva.
Otros medicamentos sobre los que debe consultar a su médico o farmacéutico incluyen otros medicamentos antiepilépticos, risperidona, litio, hidroclorotiazida, metformina, pioglitazona, gliburida, amitriptilina, propanolol, diltiazem, venlafaxina, flunarizina.
Si no está seguro si algo de lo anterior le aplica, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Topiramato Teva.
Puede tomar Topiramato Teva con o sin comida. Beba mucho líquido durante el día para prevenir la formación de piedras en el riñón mientras toma Topiramato Teva. Debe evitar beber alcohol cuando esté tomando Topiramato Teva.
Embarazo
Prevención de la migraña:
Topiramato Teva puede dañar al feto. No debe usar Topiramato Teva si está embarazada. No debe usar Topiramato Teva para la prevención de la migraña si es una mujer en edad fértil, a no ser que esté usando un anticonceptivo eficaz. Hable con su médico sobre el mejor tipo de anticonceptivo y si Topiramato Teva es adecuado para usted. Antes del inicio del tratamiento con Topiramato Teva se debe realizar una prueba de embarazo.
Tratamiento de la epilepsia:
Si usted es una mujer en edad fértil, debe hablar con su médico acerca de otros posibles tratamientos en lugar de Topiramato Teva. Si se decide usar Topiramato Teva, debe usar un método anticonceptivo eficaz. Hable con su médico sobre el mejor tipo de anticonceptivo a usar mientras esté tomando Topiramato Teva. Antes del inicio del tratamiento con Topiramato Teva, se debe realizar una prueba de embarazo.
Hable con su médico si desea quedarse embarazada.
Como cualquier otro medicamento antiepiléptico, hay un riesgo de que se produzcan daños al feto si se utiliza Topiramato Teva durante el embarazo. Asegúrese de tener muy claros los riesgos y los beneficios de utilizar Topiramato Teva para la epilepsia durante el embarazo.
Lactancia
El principio activo de Topiramato Teva (topiramato) pasa a la leche materna. Se han observado efectos en bebés lactantes de madres tratadas, incluyendo diarrea, sensación de sueño, sensación de irritabilidad y bajo aumento de peso. Por lo tanto, su médico discutirá con usted si interrumpe la lactancia o si debe interrumpir el tratamiento con Topiramato Teva. Su médico tendrá en cuenta la importancia de los beneficios para la madre y el riesgo para el bebé.
Las madres en periodo de lactancia que estén tomando Topiramato Teva deben informar a su médico tan pronto como sea posible si el bebé experimenta algo inusual.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Información importante sobre algunos de los componentes de Topiramato Teva
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Topiramato Teva indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Los comprimidos de Topiramato Teva se tragan enteros. Evite masticar los comprimidos ya que pueden dejarle un sabor amargo.
Puede tomar Topiramato Teva antes, durante o después de una comida. Beba muchos líquidos durante el día para evitar la formación de cálculos en el riñón mientras toma Topiramato Teva.
Si toma más Topiramato Teva del que debiera:
Consulte inmediatamente con su médico. Lleve el medicamento con usted.
Puede sentirse somnoliento o cansado, o tener movimientos anormales del cuerpo, problemas para estar de pie y andar, sentirse mareado debido a una bajada de la tensión sanguínea, o tener latidos anormales del corazón o ataques.
Le puede ocurrir una sobredosis si usted está tomado otro medicamento junto con Topiramato Teva.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, también puede consultar al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 5620420.
Si olvidó tomar Topiramato Teva
Si interrumpe el tratamiento con Topiramato Teva
No interrumpa el tratamiento sin que su médico le diga que lo haga. Podrían reaparecer los síntomas de su enfermedad. Si su médico decide que debe dejar de tomar este medicamento, disminuirá su dosis gradualmente durante varios días.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Topiramato Teva puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La frecuencia de los posibles efectos adversos enumerados a continuación está definida utilizando el siguiente convenio:
Efectos adversos muy frecuentes que incluyen:
Efectos adversos frecuentes que incluyen:
Efectos adversos poco frecuentes que incluyen:
Efectos adversos raros que incluyen:
Efectos adversos de frecuencia desconocida:
Niños y adolescentes:
Generalmente, los efectos adversos observados en niños son similares a los observados en adultos. Sin embargo, algunos efectos adversos aparecen con mayor frecuencia en niños y/o pueden ser más graves en niños que en adultos. Efectos adversos que pueden ser más graves incluyen disminución o pérdida de la sudoración y aumento del nivel de ácido en la sangre. Efectos adversos que pueden aparecer con mayor frecuencia en niños incluyen enfermedades de la parte superior del aparato respiratorio.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (Website: www.notificaRAM.es)
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Conservar en el embalaje exterior para protegerlo de la humedad.
No utilice Topiramato Teva después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Topiramato Teva
El principio activo es topiramato.
Los demás componentes de Topiramato Teva están listados a continuación: Núcleo: lactosa monohidrato, almidón de maíz pregelatinizado, celulosa microcristalina, almidón glicolato sódico de patata, sílice coloidal anhidra, estearato magnésico
Capa recubrimiento: polidextrosa, hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro negro (E172) y macrogol 4000.
Topiramato Teva 100 mg se presenta en envases conteniendo 60 comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos de 100 mg son de color amarillo, en forma de cápsula. Una cara ranurada y grabada con “T” y “100” a los dos lados de la ranura. La otra cara es lisa.
Titular de la autorización de comercialización:
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,
Alcobendas, 28108 Madrid
España
Responsable de la fabricación:
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
80 Mogilska str.
31-546 Krakow
Polonia
O
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi ut 13, Debrecen, H-4042
Hungría
Este prospecto ha sido revisado en Septiembre 2019
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) www.aemps.gob.es
Topiramato Teva 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Teva 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Teva 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Teva 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Teva 25 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de topiramato.
Topiramato Teva 50 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de topiramato.
Topiramato Teva 100 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de topiramato.
Topiramato Teva 200 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de topiramato.
Excipientes
Cada comprimido recubierto con película de 25 mg contiene 30 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película de 50 mg contiene 22,25 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película de 100 mg contiene 44,5 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película de 200 mg contiene 89,05 mg de lactosa monohidrato y 0,5 mg de Rojo Allura AC (E 129).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Los comprimidos de 25 mg son de color blanco o casi blanco, en forma de cápsula. Una cara lleva ¿T25¿ grabado. La otra cara es lisa.
Los comprimidos de 50 mg son de color amarillo claro, en forma de cápsula. Una cara ranurada y grabada con ¿T¿ y ¿50¿ a los dos lados de la ranura. La otra cara es lisa. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales.
Los comprimidos de 100 mg son de color amarillo, en forma de cápsula. Una cara ranurada y grabada con ¿T¿ y ¿100¿ a los dos lados de la ranura. La otra cara es lisa. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales.
Los comprimidos de 200 mg son de color salmón, en forma de cápsula. Una cara ranurada y grabada con ¿T¿ y ¿200¿ a los dos lados de la ranura. La otra cara es lisa. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales.
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,
Alcobendas, 28108 Madrid
Topiramato Teva 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG: 68.930
Topiramato Teva 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG: 68.931
Topiramato Teva 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG: 68.932
Topiramato Teva 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG: 68.933
Junio 2007
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,
Alcobendas, 28108 Madrid
Topiramato Teva 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG: 68.930
Topiramato Teva 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG: 68.931
Topiramato Teva 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG: 68.932
Topiramato Teva 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG: 68.933
Junio 2007
Septiembre 2019