Número Registro
Laboratorio
B. BRAUN MEDICAL, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
TOBRAMICINAExcipientes
CLORURO DE SODIOFormas Farmaceuticas
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓNCódigos ATC
J01G - AMINOGLUCÓSIDOS ANTIBACTERIANOS J01GB - OTROS AMINOGLUCóSIDOS J01GB01 - TOBRAMICINACódigo Nacional
Código Nacional
Código Nacional
Código Nacional
Tobramicina Braun 3 mg/ml es una solución para perfusión intravenosa. Se presenta en envases de polietileno de 100 ml conteniendo 80 ml y 100 ml de solución.
Este producto se suministra en forma de 1 envase (envase unitario) y de 20 envases (envase clínico).
Tobramicina es un antibiótico del grupo de los Aminoglucósidos. Tiene un amplio espectro de acción sobre diversos microorganismos.
Tobramicina Braun 3 mg/ml se utiliza para tratamiento, a corto plazo, de las infecciones graves producidas por gérmenes sensibles a Tobramicina. Las principales indicaciones son las siguientes:
No use Tobramicina Braun 3 mg/ml:
Tenga especial cuidado con Tobramicina Braun 3 mg/ml
Embarazo y lactancia
Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
La tobramicina atraviesa la placenta. Debido a la posibilidad de aparición de efectos sobre el feto, la tobramicina únicamente debe utilizarse durante el embarazo en casos excepcionales de infecciones de riesgo vital y en aquellos casos que no se puedan emplear otros tratamientos o se hayan mostrado ineficaces.
Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Su médico valorará el posible beneficio frente al riesgo de la administración de tobramicina durante la lactancia.
Información importante sobre algunos componentes de Tobramicina Braun 3 mg/ml:
Este medicamento por contener 283 mg de sodio por envase puede ser perjudicial en pacientes con dietas pobres en sodio.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
El uso conjunto de Tobramicina Braun 3 mg/ml, con otros medicamentos puede alterar la eficacia de ambos tratamientos, por lo que no se recomienda la administración conjunta de Tobramicina con:
Tobramicina Braun 3 mg/ml será administrado por personal sanitario únicamente por perfusión intravenosa durante 30-60 minutos.
Su médico determinará cual es la dosis más adecuada para Ud. según su edad, peso, estado general, gravedad de la infección y funcionamiento de sus riñones.
Como norma general, la dosis usual en adultos con función renal normal es de 3 mg/kg/día de tobramicina base en forma de dosis única diaria o repartidos en tres tomas diarias (1 mg/kg/8 h).
La duración usual del tratamiento es de siete a diez días.
Si le han administrado más Tobramicina Braun 3 mg/ml del que debiera, el tratamiento a seguir debe ser sintomático.
La diálisis peritoneal o la hemodiálisis ayudan a eliminar tobramicina de la sangre en pacientes con disfunción renal, pero no en pacientes con función renal normal.
Puede ser necesaria la asistencia respiratoria mecánica.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente con su médico o con Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono (91) 562 04 20
Como todos los medicamentos Tobramicina Braun 3 mg/ml puede tener efectos adversos, y pueden ser consecuencia de concentraciones elevadas durante un tiempo prolongado de tiempo.
Frecuentemente puede producir: pérdida de audición, tinnitus (sensación de campanilleo en los oídos) o sensación de taponamiento en los oídos, hematuria (presencia de sangre en orina), aumento o disminución de la frecuencia al orinar o del volumen de orina, aumento de la sed, pérdida de apetito, torpeza o inestabilidad, mareos, náuseas o vómitos, entumecimiento, hormigueo, contracciones musculares o convulsiones.
Ocasionalmente pueden aparecer: rash (manchas rojas en la piel), picor, enrojecimiento o hinchazón, respiración dificultosa, somnolencia, debilidad y alteración de enzimas del hígado.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantenga Tobramicina Braun 3 mg/ml fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
No utilizar Tobramicina Braun 3 mg/ml después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
No utilizar Tobramicina Braun 3 mg/ml si Ud. ve que la solución presenta turbidez o sedimentación o si el envase presenta signos visibles de deterioro.
Tobramicina Braun 3 mg/ml solución para perfusión intravenosa es una solución lista para usar y por lo tanto, no debe ser diluida antes de su administración. Sin embargo, puede perfundirse en la misma línea intravenosa de manera simultánea con soluciones cloruro sódico al 0,9% o glucosa al 5%.
Las mezclas extemporáneas de antibióticos betalactámicos y aminoglucósidos, pueden dar a una inactivación mutua. Tobramicina es incompatible con amfotericina B, cefalotina sódica, nitrofurantoína sódica, sulfadiazina sódica y tetraciclinas.
Asimismo deben comprobarse incompatibilidades en caso de que se adicione cualquier otro medicamento a la solución (ver uso con otros medicamentos)
Manejar en las condiciones habituales de asepsia en la utilización de soluciones para perfusión intravenosa.
Una vez abierto el envase, desechar la porción no utilizada de la solución.
Este prospecto ha sido aprobado: Septiembre 2021
CON RECETA MÉDICA
USO HOSPITALARIO
B|BRAUN
TOBRAMICINA BRAUN 3 mg/ml solución para perfusión intravenosa.
Tobramicina Braun 3 mg/ml contiene:
por 1 ml por 80 ml por 100 ml
Tobramicina base 3 mg 240 mg 300 mg
Ver excipientes en 6.1
Solución para perfusión intravenosa.
B.Braun Medical, SA
Carretera de Terrassa, 121
08191 Rubí. 08191 Barcelona.
TOBRAMICINA BRAUN 3 mg/ml Nº Registro: 64.191
TOBRAMICINA BRAUN 3 mg/ml: Agosto de 2001
B.Braun Medical, SA
Carretera de Terrassa, 121
08191 Rubí. 08191 Barcelona.
TOBRAMICINA BRAUN 3 mg/ml Nº Registro: 64.191
TOBRAMICINA BRAUN 3 mg/ml: Agosto de 2001
Septiembre 2021