Número Registro
Laboratorio
SANOFI-AVENTIS, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICASÍ AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
TIAPRIDAExcipientes
MANITOL (E-421)Formas Farmaceuticas
COMPRIMIDOCódigos ATC
N05A - ANTIPSICÓTICOS N05AL - BENZAMIDAS N05AL03 - TIAPRIDACódigo Nacional
Precio Referencia
0 €Tiaprizal pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.
Está indicado en:
- Trastornos del comportamiento en adultos (pacientes dementes o en desintoxicación alcohólica).
- Tratamiento en pacientes que no respondan al tratamiento de primera línea en los casos graves de Corea de Huntington.
No tome Tiaprizal
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Tiaprizal:
Consulte a su médico o farmacéutico si aparecen tales síntomas.
Uso de Tiaprizal con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
En concreto, informe a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:
Combinaciones que están contraindicadas:
Excepto en el caso de pacientes con la enfermedad de Parkinson, se debe evitar la administración simultánea de los medicamentos agonistas dopaminérgicos (cabergolina, quinagolida) con los neurolépticos.
Combinaciones que no están recomendadas:
- Agentes antiarrítmicos como quinidina, disopiramida, hidroquinidina, amiodarona, sotalol, dofetilida e ibutilida.
- Algunos neurolépticos como pimozida, sultoprida, pipotiazina, sertindol, veraliprida, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina, ciamemazina, sulpirida, haloperidol, droperidol, flufenazina, pipamperona, flupentixol, zuclopenixol (medicamentos para el tratamiento de enfermedades psiquiátricas como psicosis, esquizofrenia, ansiedad, etc.).
- Algunos medicamentos antiparasitarios como halofantrina, lumefantrina y pentamidina.
Combinaciones que requieren precauciones de uso:
Medicamentos cuya administración de forma simultánea se debe tener en cuenta:
Narcóticos (analgésicos, medicamentos para la tos, terapia de sustitución de opiáceos); barbitúricos (medicamentos utilizados para producir sedación); benzodiazepinas (por su efecto sedante, se utilizan para el tratamiento de la ansiedad, insomnio, epilepsia, etc.); otros ansiolíticos no benzodiazepínicos; hipnóticos; neurolépticos; antidepresivos sedantes (amitriptilina, doxepina, mianserina, mirtazapina, trimipramina); antihistamínicos H1 sedantes; antihipertensivos de acción central; otros medicamentos: baclofeno, talidomida, pizotifeno.
Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan utilizado antes o puedan utilizarse después.
Toma de Tiaprizal con alimentos, bebidas y alcohol
Puesto que el alcohol puede potenciar el efecto sedante de tiaprida, no se recomienda la ingestión de bebidas alcohólicas ni de otros medicamentos que contengan alcohol en su composición mientras esté tomando este medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Tiaprizal no está recomendado durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no utilicen anticonceptivos efectivos.
Si utiliza Tiaprizal durante los tres últimos meses de embarazo, su bebé puede sufrir temblores, aumento del tono muscular, somnolencia, agitación, problemas al respirar, trastornos alimentarios. Si su bebé desarrolla cualquiera de estos síntomas, consulte con su médico.
Tiaprida utilizada en la fase final del embarazo, puede inducir teóricamente, y en particular a altas dosis:
- manifestaciones como taquicardia, hiperexcitabilidad, distensión abdominal, retraso en la eliminación de meconio,
- sedación.
Lactancia
No debería dar de mamar durante el tratamiento con Tiaprizal. Si usted está tomando Tiaprizal consulte con su médico cual es la mejor manera de alimentar a su bebé.
Fertilidad
Tiaprizal puede producir ausencia de menstruación o ausencia de ovulación y puede disminuir la fertilidad.
Conducción y uso de máquinas
Tiaprida puede producir síntomas tales como somnolencia, mareo o alteraciones en la vista, y disminuir la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad pueden dificultar su capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas. Por lo tanto no conduzca, ni maneje máquinas, ni practique otras actividades que requieran especial atención, hasta que su médico valore su respuesta a este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Recuerde tomar su medicamento.
La duración de este tratamiento es limitada. Su médico le indicará la duración de su tratamiento.
La vía de administración de Tiaprizal 100 mg comprimidos es la vía oral.
La dosis a administrar es distinta en función de la enfermedad que usted padezca:
Trastornos del comportamiento en pacientes dementes:
Dosis inicial de 50 mg, es decir, medio comprimido 2 veces al día, incrementando progresivamente la dosis en 2 a 3 días hasta alcanzar una dosis de 100 mg, 3 veces al día, es decir, 1 comprimido 3 veces al día.
La dosis media es de 300 mg al día, es decir, 3 comprimidos al día, y la dosis máxima recomendada es de 400 mg al día, es decir, 4 comprimidos al día.
Trastornos del comportamiento en desintoxicación etílica:
La dosis recomendada es de 300 a 400 mg/día, es decir, de 3 a 4 comprimidos/día, durante 1 a 2 meses.
Tratamiento en pacientes que no respondan al tratamiento de primera línea en los casos graves de Corea de Huntington:
Dosis inicial: hasta 1200 mg/día, es decir, 12 comprimidos/día, divididos al menos en tres tomas, con una reducción progresiva a la dosis de mantenimiento habitual de acuerdo con la respuesta individual.
Niños:
La dosis habitual es de 100 a 150 mg/día, es decir, de 1 comprimido a 1 comprimido y medio al día, con un máximo de 300 mg/día (es decir 3 comprimidos/día).
Insuficiencia renal:
En pacientes con alteración de la función de los riñones, la dosis debe reducirse de acuerdo con las indicaciones de su médico.
Insuficiencia hepática:
En pacientes con alteración de la función del hígado, no es necesario reducir la dosis.
Si estima que la acción de Tiaprizal es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más Tiaprizal del que debe
Si ha tomado más Tiaprizal del que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
La sobredosis puede producir somnolencia, sedación, coma, disminución de la presión arterial y síntomas extrapiramidales (temblor, aumento del tono muscular, disminución del movimiento, hipersalivación, etc.). Se han comunicado casos de muerte, principalmente cuando se combina Tiaprizal con otros agentes psicotrópicos (medicamentos utilizados para tratar enfermedades del sistema nervioso central).
No existe ningún antídoto específico frente a tiaprida. Dado que tiaprida se dializa moderadamente, la hemodiálisis no se debe usar para eliminar el medicamento.
En caso de sobredosis, se deben instaurar las medidas de soporte apropiadas, recomendándose una estrecha vigilancia de las funciones vitales y el control de la función cardiaca (por el riesgo de la prolongación del intervalo QT y de arritmias ventriculares), hasta que el paciente se recupere.
En caso de aparición de síntomas extrapiramidales graves, se deben administrar agentes anticolinérgicos.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Tiaprizal
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han agrupado los efectos adversos según su frecuencia de acuerdo con la siguiente clasificación:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
- Síndrome de retirada en recién nacidos (ver “Embarazo, lactancia y fertilidad”)
- Caídas, especialmente en pacientes de edad avanzada.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar por debajo de 30ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Tiaprizal 100 mg comprimidos
Aspecto del producto y contenido del envase
Se presenta en forma de comprimidos de color blanco, redondos, ranurados en una cara y grabado “TIAPRIZAL” en la otra.
Cada envase contiene 24 comprimidos.
Otras presentaciones:
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular: sanofi-aventis, S.A. C/Josep Pla, 2 08019 - Barcelona España |
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Responsable de la fabricación:
Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.
Avda. de Leganés, 62
28923 Alcorcón (Madrid)
España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2019
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Tiaprizal 100 mg comprimidos
Tiaprida base 100,00 mg
(equivalente a 111,10 mg de tiaprida hidrocloruro)
Excipientes:
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Comprimidos.
Comprimidos de color blanco, redondos, ranurados en una cara y grabado “TIAPRIZAL” en la otra.
sanofi-aventis, S.A.
C/ Josep Pla, nº 2
08019 – Barcelona
España
54279
Fecha de autorización: 22/09/1978
Fecha de renovación: 22/09/2008
sanofi-aventis, S.A.
C/ Josep Pla, nº 2
08019 – Barcelona
España
54279
Fecha de autorización: 22/09/1978
Fecha de renovación: 22/09/2008
Abril 2019