Número Registro
Laboratorio
LABORATORIOS ALTER, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATOExcipientes
CROSCARMELOSA SODICALACTOSA MONOHIDRATOFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
C10A - AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS C10AA - INHIBIDORES DE LA HMG COA REDUCTASA C10AA05 - ATORVASTATINACódigo Nacional
Código Nacional
Precio Referencia
12.27 €Atorvastatina pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como estatinas, que son medicamentos que regulan los lípidos (grasas).
Atorvastatina se utiliza para reducir los lípidos como el colesterol y los triglicéridos en la sangre cuando una dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de vida por si solos han fracasado. Si usted presenta un riesgo elevado de enfermedad cardiaca, atorvastatina también puede utilizarse para reducir este riesgo incluso aunque sus niveles de colesterol sean normales. Durante el tratamiento debe seguirse una dieta estándar baja en colesterol.
No tome Thervan
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento:
En cualquiera de estos casos, su médico podrá indicarle si debe realizarse análisis de sangre antes y, posiblemente, durante el tratamiento con atorvastatina para predecir el riesgo de sufrir efectos adversos relacionados con el músculo. Se sabe que el riesgo de sufrir efectos adversos relacionados con el músculo (por ejemplo rabdomiólisis) aumenta cuando se toman ciertos medicamentos al mismo tiempo (ver sección 2 “Otros medicamentos y Thervan”).
Informe también a su médico o farmacéutico si presenta debilidad muscular constante. Podrían ser necesarias pruebas y medicamentos adicionales para diagnosticar y tratar este problema.
Mientras esté tomando este medicamento su médico controlará si tiene diabetes o riesgo de desarrollar diabetes. Este riesgo de diabetes aumenta si usted tiene altos niveles de azúcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta.
Otros medicamentos y Thervan
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Existen algunos medicamentos que pueden afectar el correcto funcionamiento de atorvastatina o los efectos de estos medicamentos pueden verse modificados por atorvastatina. Este tipo de interacción puede disminuir el efecto de uno o de los dos medicamentos. Alternativamente este uso conjunto puede aumentar el riesgo o la gravedad de los efectos adversos, incluyendo el importante deterioro muscular, conocido como rabdomiólisis descrito en la sección 4:
Toma de Thervan con alimentos, bebidas y alcohol
Ver sección 3 para las instrucciones de cómo tomar este medicamento. Por favor tenga en cuenta lo siguiente:
Zumo de pomelo
No tome más de uno o dos pequeños vasos de zumo de pomelo al día debido a que en grandes cantidades el zumo de pomelo puede alterar los efectos de atorvastatina.
Alcohol
Evite beber mucho alcohol mientras toma este medicamento. Ver los detalles en la sección 2 “Advertencias y precauciones”.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No tome atorvastatina si está embarazada, piensa que puede estar embarazada o si está intentando quedarse embarazada.
No tome atorvastatina si está amamantando a su hijo.
No tome atorvastatina si está en edad fértil a no ser que tome las medidas anticonceptivas adecuadas.
No se ha demostrado la seguridad de atorvastatina durante el embarazo y la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Normalmente este medicamento no afecta a la capacidad para conducir o manejar maquinaria. No obstante, no conduzca si este medicamento afecta a su capacidad de conducción. No maneje herramientas o máquinas si este medicamento afecta a su habilidad para manejarlas.
Thervan contiene lactosa y sodio
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Antes de iniciar el tratamiento, su médico le pondrá una dieta baja en colesterol, que debe usted seguir también durante el tratamiento con atorvastatina.
La dosis inicial de atorvastatina habitualmente recomendada es de 10 mg una vez al día en adultos y niños a partir de los 10 años. Su médico puede aumentarla si fuera necesario hasta alcanzar la dosis que usted necesita. Su médico adaptará la dosis a intervalos de 4 semanas o más. La dosis máxima de atorvastatina es 80 mg una vez al día.
Los comprimidos de atorvastatina deben tragarse enteros con un vaso de agua y pueden tomarse a cualquier hora del día con o sin comida. No obstante, intente tomar todos los días su comprimido siempre a la misma hora.
Su médico decidirá la duración del tratamiento con Thervan
Pregunte a su médico si usted cree que el efecto de atorvastatina es demasiado fuerte o demasiado débil.
Si toma más Thervan del que debe
Si accidentalmente toma demasiados comprimidos de atorvastatina (más de su dosis diaria habitual), consulte con su médico o con el hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Lleve los comprimidos que le queden, el estuche y la caja completa de manera que el personal del hospital pueda identificar fácilmente el medicamento que ha tomado.
Si olvidó tomar Thervan
Si olvidó tomar una dosis, tome la siguiente dosis prevista a la hora correcta.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Thervan
Consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento o desea interrumpir el tratamiento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos o síntomas graves, deje de tomar estos comprimidos e informe a su médico inmediatamente o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas
Otros posibles efectos adversos con atorvastatina:
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas
Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles:
Los posibles efectos secundarios de algunas estatinas (medicamentos del mismo tipo):
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Thervan
Thervan 10 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato).
Thervan 20 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato).
Thervan 30 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 30 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato).
Thervan 40 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato).
Thervan 60 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 60 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato).
Thervan 80 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 80 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato).
El recubrimiento contiene: poli(alcohol vinílico) parcialmente hidrolizado, dióxido de titanio (E171), macrogol 4000 (E1521)y talco (E553b).
Aspecto del producto y contenido del envase
Thervan 10 mg: Comprimidos recubiertos con película, blancos, redondos, biconvexos, lisos.
Thervan 20 mg: Comprimidos recubiertos con película, blancos, redondos, biconvexos, ranurados en una de las caras. La ranura no se debe utilizar para fraccionar el comprimido.
Thervan 30 mg: Comprimidos recubiertos con película, blancos, redondos, biconvexos, marcados con “30” en una da las caras.
Thervan 40 mg: Comprimidos recubiertos con película, blancos, redondos, biconvexos, marcados con una cruz en una de las caras.
Thervan 60 mg: Comprimidos recubiertos con película, blancos, redondos, biconvexos, ranurados en una de las caras y marcados con “60” en la otra. La ranura no se debe utilizar para fraccionar el comprimido.
Thervan 80 mg: Comprimidos recubiertos con película, blancos, redondos, biconvexos, ranurados en una de las caras y marcados con “80” en la otra. La ranura no se debe utilizar para fraccionar el comprimido.
Thervan se comercializa en envases tipo blíster PA/Al/PVC-Aluminio o envases tipo blíster PVC/PVDC/PVC-Aluminio.
Envases con blísteres conteniendo 28 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Laboratorios Alter, S.A.
C/ Mateo Inurria 30
28036 Madrid
España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2021
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Thervan 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Thervan 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Thervan 30 mg comprimidos recubiertos con película
Thervan 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Thervan 60 mg comprimidos recubiertos con película
Thervan 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Thervan 10 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato).
Thervan 20 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato).
Thervan 30 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 30 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato).
Thervan 40 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato).
Thervan 60 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 60 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato).
Thervan 80 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 80 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato).
Excipiente con efecto conocido
Thervan 10 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 27,25 mg de lactosa monohidrato.
Thervan 20 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 54,50 mg de lactosa monohidrato.
Thervan 30 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 81,75 mg de lactosa monohidrato.
Thervan 40 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 109,00 mg de lactosa monohidrato.
Thervan 60 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 163,50 mg de lactosa monohidrato.
Thervan 80 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 218,00 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Comprimido recubierto con película.
Thervan 10 mg:
Comprimidos recubiertos con película, blancos, redondos, biconvexos, lisos, de aproximadamente 6 mm de diámetro.
Thervan 20 mg:
Comprimidos recubiertos con película, blancos, redondos, biconvexos, ranurados en una de las caras, de aproximadamente 8 mm de diámetro.
La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido.
Thervan 30 mg:
Comprimidos recubiertos con película, blancos, redondos, biconvexos, marcados con “30” en una da las caras, de aproximadamente 9,5 mm de diámetro.
Thervan 40 mg:
Comprimidos recubiertos con película, blancos, redondos, biconvexos, marcados con una cruz en una de las caras, de aproximadamente 11 mm de diámetro.
Thervan 60 mg:
Comprimidos recubiertos con película, blancos, redondos, biconvexos, ranurados en una de las caras y marcados con “60” en la otra, de aproximadamente 12 mm de diámetro.
La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido.
Thervan 80 mg:
Comprimidos recubiertos con película, blancos, redondos, biconvexos, ranurados en una de las caras y marcados con “80” en la otra, de aproximadamente 12 mm de diámetro.
La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido.
Laboratorios Alter, S.A.
C/Mateo Inurria 30
28036 Madrid
España
Thervan 10 mg: 85.925
Thervan 20 mg: 85.926
Thervan 30 mg: 85.927
Thervan 40 mg: 85.928
Thervan 60 mg: 85.929
Thervan 80 mg: 85.930
Fecha de la primera autorización:Abril 2021
Fecha de la última renovación:
Laboratorios Alter, S.A.
C/Mateo Inurria 30
28036 Madrid
España
Thervan 10 mg: 85.925
Thervan 20 mg: 85.926
Thervan 30 mg: 85.927
Thervan 40 mg: 85.928
Thervan 60 mg: 85.929
Thervan 80 mg: 85.930
Fecha de la primera autorización:Abril 2021
Fecha de la última renovación:
Abril 2021
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.