TERBINAFINA NORMON 250 mg COMPRIMIDOS EFG

No tome Terbinafina Normon

• Si es alérgico a la terbinafina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• Si tiene problemas de riñón o de hígado graves.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Terbinafina Normon :

• Si tiene problemas de riñón o de hígado.
• Si padece psoriasis, en muy raros casos se ha producido un empeoramiento de la enfermedad.

Es importante que avise inmediatamente a su médico:

• Si experimenta síntomas tales como náuseas persistentes e inexplicables, problemas de estómago, pérdida de apetito o cansancio inusual o debilidad, en caso de que su piel o el blanco de sus ojos se vuelva amarillo, observe un oscurecimiento de la orina o heces pálidas.
• Si experimenta dolor de garganta acompañado de fiebre y escalofríos, sangrado inusual o magulladuras o cualquier problema cutáneo grave.

Niños

La experiencia con Terbinafina Normon en niños es limitada, por lo tanto, no se recomienda la utilización en este tipo de pacientes.

Pacientes de edad avanzada

Terbinafina Normon puede administrarse en pacientes mayores de 65 años de edad. En caso de que haya un problema renal preexistente, es posible que le prescriban una dosis inferior a la habitual. Terbinafina Normon no está recomendado en pacientes que presenten o hayan presentado en el pasado problemas hepáticos.

Otros medicamentos y Terbinafina Normon

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente o puidera tener que tomar culquier otro medicamento, incluidos los anticonceptivos orales, las plantas medicinales y los adquiridos sin receta.

Existen otros medicamentos que pueden modificar el efecto de Terbinafina Normon, por ejemplo:

• algunos antibióticos (p.ej. rifampicina),
• algunos antidepresivos (p.ej. desipramina),
• algunos medicamentos utilizados para tratar problemas de corazón (p. ej. propafenona),
• algunos medicamentos utilizados para tratar la presión sanguínea elevada (p. ej. metoprolol),
• algunos medicamentos utilizados para tratar úlceras de estómago (p. ej. cimetidina),
• algunos medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos en pacientes trasplantados (p. ej. ciclosporina).

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo

Terbinafina Normon, en principio, no deberá administrarse durante el embarazo. Por ello, antes de tomar este medicamento, comunique a su médico si está embarazada o si se queda embarazada durante el tratamiento.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento durante el embarazo.

Lactancia

La terbinafina pasa a la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante el período de lactancia.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento mientras esté dando el pecho.

Conducción y uso de máquinas

Terinafina Normon no posee ningún efecto sobre la capacidad de conducción y el uso de máquinas.

Terbinafina Normon 250 mg comprimidos contiene sodio

Terbinafina Normon contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por comprimido ; esto es, esencialmente “exento de sodio”

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico..

Dosis recomendada

Tome Terbinafina Normon como le haya indicado su médico. Él determinará la dosis que usted necesita.

La dosis recomendada en adultos es de un comprimido (250 mg) una vez al día.

Forma de administración

Terbinafina Normon son comprimidos para administración oral. Trague los comprimidos enteros, sin masticar, con un vaso de agua.

Duración del tratamiento

La duración del tratamiento será establecida por su médico. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría empeorar su enfermedad.

Es posible que la remisión completa de los síntomas de la infección no se produzca hasta unas semanas (piel y cuero cabelludo) o meses (uñas) después de la desaparición del hongo causante de la infección.

Si toma más Terbinafina Normon del que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Su médico establecerá el mejor tratamiento posible de la sobredosis.

Los síntomas principales de una intoxicación aguda pueden ser gastrointestinales, p. ej. náuseas, dolor abdominal o vómitos, pero pueden presentarse asimismo dolor de cabeza o sensación de inestabilidad (mareos). Si usted experimenta alguno de estos efectos o cualquier otro efecto inusual, consulte a su médico.

Si olvidó tomar Terbinafina Normon

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas

Tómese otro tan pronto se acuerde a no ser que falten menos de 6 horas para la siguiente dosis.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos son generalmente leves o moderados y transitorios.

Se han descrito los siguientes efectos adversos:

Algunos efectos adversos que aparecen de forma rara  (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas) o muy rara (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas), pueden ser graves:

Raramente, Terbinafina Normon puede causar problemas en el hígado y en casos muy raros estos problemas pueden ser graves. Las reacciones adversas muy raras incluyen una disminución de ciertas células de la sangre, lupus (una enfermedad autoinmune) o reacciones cutáneas graves, incluyendo reacciones alérgicas.

Informe a su médico inmediatamente:

• Si experimenta síntomas tales como náuseas persistentes e inexplicables, problemas de estómago, pérdida de apetito o cansancio o debilidad inusual.
• Si usted nota que su piel o el blanco de sus ojos se vuelve amarillo, que su orina es inusualmente oscura o que presenta heces pálidas.
• Si experimenta dolor de garganta acompañado de fiebre y escalofríos.
• Si experimenta sangrado inusual o magulladuras.
• Si desarrolla cualquier problema cutáneo.

Otros efectos adversos:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): Náuseas, dolor abdominal leve, malestar gástrico, diarrea, sensación de plenitud en el estómago, pérdida de apetito, erupción cutánea, dolor en las articulaciones o músculos.

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas): Dolor de cabeza.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas): Alteración del gusto o pérdida del mismo que se recupera generalmente a las pocas semanas de la interrupción del tratamiento. Esto puede conducir, en muy pocos pacientes, a una disminución del apetito y a una pérdida de peso significativa. Informe a su médico si la alteración del gusto le dura varios días.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas): Pérdida de cabello, debilidad intensa, erupciones de la piel tipo psoriasis, empeoramiento de la psoriasis.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica..

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Terbinafina Normon

El principio activo es terbinafina. Cada comprimido contiene 250 mg de terbinafina (como hidrocloruro).

Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico de patata (almidón de patata), hipromelosa, estearato de magnesio y sílice coloidal anhidra.

Aspecto del producto y contenido del envase:

Terbinafina Normon 250 mg son comprimidos. Los comprimidos son de color blanco o casi blanco, de forma redonda, planos y ranurados. Los comprimidos se pueden dividir en dosis iguales.

Se presenta en envases de 14 y 28 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Fecha de la última revisión del prospecto: Noviembre 2006.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Cada comprimido contiene 250 mg de terbinafina (como hidrocloruro).

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Comprimidos.

Comprimidos de color blanco a blanquecino, de forma redonda, planos y ranurados. El comprimido se puede dividir en dosis iguales.

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (España)

68185

Fecha de la primera autorización:Noviembre 2006

Renovación de la autorización: Noviembre 2011

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (España)

68185

Fecha de la primera autorización:Noviembre 2006

Renovación de la autorización: Noviembre 2011

Noviembre 2006

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/