Número Registro
Laboratorio
LABORATORIOS ERN, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOExcipientes
BENZOATO DE SODIO (E 211)EDETATO DE DISODIOGLICEROLHIDROXIDO DE SODIO (E-524)SACARINA SODICASORBITOLFormas Farmaceuticas
SOLUCIÓN ORALCódigos ATC
R03C - ADRENÉRGICOS PARA USO SISTÉMICO R03CC - AGONISTAS SELECTIVOS DE RECEPTORES BETA-2 ADRENéRGICOS R03CC53 - TERBUTALINA, COMBINACIONES CONCódigo Nacional
Terbasmin Expectorante es un medicamento que proporciona un alivio rápido de síntomas tales como dificultad en la respiración en pacientes con asma o afecciones similares. Asimismo, fluidifica la mucosidad.
Terbasmin Expectorante se empleará de forma regular para prevenir los problemas respiratorios esperados en este tipo de afecciones. No alivia un ataque agudo de asma cuando ha comenzado.
No tome Terbasmin Expectorante:
Advertencias y precauciones
Uso de Terbasmin Expectorante con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Ciertos medicamentos utilizados para el tratamiento de la hipertensión, problemas del corazón y en algunos colirios, que contienen betabloqueantes, pueden reducir o anular el efecto de Terbasmin Expectorante cuando se administran conjuntamente.
Cuando se emplea Terbasmin Expectorante junto con otros medicamentos pueden aparecer niveles bajos de potasio en la sangre. Normalmente este efecto carece de importancia, pero en algunos casos puede influir en el ritmo del corazón.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se han observado efectos perjudiciales durante el embarazo. No obstante, avise lo antes posible a su médico en caso de quedar embarazada durante el tratamiento con el medicamento.
No se han observado efectos perjudiciales durante la lactancia. A pesar de ello, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento si está dando de mamar a su niño.
Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto de Terbasmin Expectorante sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria a las dosis recomendadas.
Uso en deportistas
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.
Terbasmin Expectorante contiene sorbitol
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Puede producir un ligero efecto laxante porque contiene 2,5 g de sorbitol por dosis de 10 ml.
Valor calórico: 2,6 Kcal/g de sorbitol.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Terbasmin Expectorante se administra por vía oral.
La dosis recomendada es:
- Dosis habituales en adultos: 10 a 15 ml de solución oral (3 a 4,5 mg de terbutalina sulfato) 3 veces en 24 horas.
- Dosis habituales en niños (a partir de 2 años): La dosis recomendada dependerá del peso corporal del niño según se indica en la siguiente tabla:
Peso corporal (Kg) |
Posología |
Peso corporal (Kg) |
Posología |
12 |
3 ml x 3 |
24 |
6 ml x 3 |
14 |
3,5 ml x 3 |
28 |
7 ml x 3 |
16 |
4 ml x 3 |
32 |
8 ml x 3 |
18 |
4,5 ml x 3 |
36 |
9 ml x 3 |
20 |
5 ml x 3 |
40 |
10 ml x 3 |
Si toma más Terbasmin Expectorante del que debe
Consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
Los síntomas y signos más comunes que pueden producirse tras una sobredosis son: nauseas, dolor de cabeza, ritmo cardiaco rápido o irregular, calambres musculares, nerviosismo, inquietud, temblores, desvanecimiento o somnolencia no habitual.
En caso de sobredosis accidental, acuda a su médico o consulte con el Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar Terbasmin Expectorante
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
En caso de olvidarse una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Si la siguiente toma estuviese muy próxima, espere hasta entonces.
Si interrumpe el tratamiento con Terbasmin Expectorante
Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con este medicamento. Evite suspender el tratamiento sin antes consultar a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La frecuencia de los efectos adversos es la siguiente: Frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes), poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes), raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes).
Si se producen efectos adversos son de carácter leve y desaparecen al cabo de una o dos semanas de tratamiento.
Comunique a su médico los siguientes efectos adversos que le resulten molestos o que no desaparezcan:
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Terbasmin Expectorante
Aspecto del producto y contenido del envase
Terbasmin Expectorante es una solución para uso oral. Se presenta en un frasco de 180 ml de solución, con tapón de aluminio junto con un vaso dosificador.
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS ERN, S.A.
Perú, 228 - 08020 Barcelona, España
Responsables de la fabricación
Laboratorios ERN, S.A.
Gorcs LLadó, 188 – 08210 Barberá del Vallés, Barcelona. España.
Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre/2015
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Terbasmin Expectorante 0,3 mg/ml + 13,3 mg/ml solución oral.
Cada ml de solución contiene 0,3 mg de terbutalina sulfato y 13,3 mg de guaifenesina.
Excipientes con efecto conocido:
Cada ml de solución contiene 250 mg de sorbitol (E-420), 200 mg de glicerol (E-422) y 1,5 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Solución oral.
Solución incolora o débilmente amarillenta con olor y sabor a mentol y fresa.
LABORATORIOS ERN, S.A.
Perú, 228 - 08020 Barcelona, España
54.883.
01.10.79 / 01.10.09
LABORATORIOS ERN, S.A.
Perú, 228 - 08020 Barcelona, España
54.883.
01.10.79 / 01.10.09
Octubre 2015