72843

Número Registro


SYRON 80 mg GRANULADO

AUTORIZADO: 13-10-2010
COMERCIALIZADO

Laboratorio

MABO-FARMA, S.A.

Características

NECESITA RECETA MÉDICA
NO AFECTA A LA CONDUCCIÓN
NO TRIANGULO
NO ES HUERFANO
NO ES MEDICAMENTO BIOSIMILAR
NO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO

Principios Activos

FERRIMANITOL OVOALBUMINA

Excipientes

CLORURO DE SODIO
LACTOSA
SACAROSA

Formas Farmaceuticas

GRANULADO

Códigos ATC

B03A - PREPARADOS CON HIERRO
B03AB - HIERRO TRIVALENTE, PREPARADOS ORALES

Presentaciones

672672

Código Nacional


SYRON 80 mg GRANULADO, 30 sobres


AUTORIZADO: 13-10-2010
NO COMERCIALIZADO

672674

Código Nacional


SYRON 80 mg GRANULADO, 15 sobres


AUTORIZADO: 13-10-2010
COMERCIALIZADO

Precio Referencia

0 €

Prospecto

SYRON 80 mg Granulado se presenta en forma de granulado en sobres monodosis. Cada envase contiene 15 ó 30 sobres monodosis.

SYRON 80 mg Granulado pertenece a un grupo de medicamentos denominados preparados orales de hierro trivalente.

SYRON 80 mg Granulado normaliza los parámetros hematológicos alterados en los estados deficitarios de hierro.

SYRON 80 mg Granulado se utiliza en pacientes adultos para el tratamiento de la anemia ferropénica y de los estados carenciales de hierro.

 

No tome SYRON 80 mg granulado:

 

  • Si es alérgico (hipersensible) a Ferrimanitol Ovoalbúmina o a cualquiera de los demás componentes de SYRON 80 mg Granulado.
  • Si padece hemosiderosis y hemocromatosis (enfermedades por depósito de hierro).
  • Si tiene anemias no relacionadas con déficit de hierro, tales como anemia aplásica, hemolítica y sideroblástica.
  • Si padece pancreatitis crónica y cirrosis hepática.
  • Si padece inflamación crónica del páncreas y cirrosis del hígado.

 

              Tenga especial cuidado con SYRON 80 mg Granulado:

 

Si padece o ha padecido úlcera gástrica o duodenal, enfermedades inflamatorias del intestino, colitis ulcerosa o insuficiencia hepática.

Si esta Ud. tomando o va a comenzar a tomar algún medicamento antiácido, tetraciclinas, quinolonas, sales de calcio o levodopa.

Consulte a su médico si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.

 

              Uso de otros medicamentos:

 

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado algún medicamento recientemente, incluso los adquiridos sin receta médica.

SYRON 80 mg Granulado no se debe administrar conjuntamente con:

  1. - Tetraciclinas o penicilamina debido a que pueden disminuir mutuamente la absorción oral.
    1. - Sales de calcio, quinolonas (ciprofloxacino, etc.) y levodopa, porque los preparados de hierro               pueden disminuir la absorción de estos medicamentos.
  2. - Antiácidos, ya que pueden disminuir la absorción de los preparados de hierro.

La toma de cualquiera de estos medicamentos se distanciará como mínimo 2 horas de la administración de SYRON 80 mg Granulado.

 

Toma de Syron 80 mg con alimentos y bebidas

 

SYRON 80 mg Granulado no debe ser administrado conjuntamente con leche ni derivados lácteos.

 

Embarazo y lactancia:

 

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

En caso de estar embarazada o en periodo de lactancia, su médico decidirá la conveniencia de utilizar este medicamento. En estudios realizados con ferrimanitol ovoalbúmina en mujeres embarazadas no se han detectado problemas para el feto. No se dispone de datos referentes a la excreción de ferrimanitol ovoalbúmina por la leche materna.

 

Conducción y uso de máquinas:

 

No se han descrito signos de afectación de la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.

 

Información importante sobre algunos de los componentes de SYRON 80 mg Granulado:

 

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

 

Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

 

Siga exactamente las instrucciones de administración de Syron 80 mg granulado indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con SYRON 80 mg granulado. No suspenda el tratamiento antes, ya que existe riesgo de recaída de la enfermedad.

 

La dosis habitual es 1 sobre diario después de la comida principal. Vierta el contenido del sobre en 200 ml de agua y agite hasta conseguir una disolución uniforme. La solución debe ingerirse inmediatamente.

 

Si estima que la acción de SYRON 80 mg Granulado es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

 

 

Si usted toma más SYRON 80 mg granulado de lo que debiera:

Si usted ha tomado más SYRON 80 mg granulado del recomendado, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.

 

Si olvidó tomar SYRON 80 mg granulado:

En caso de que haya olvidado una dosis, tome otra tan pronto como sea posible y continúe con el horario habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Podrían observarse síntomas de irritación gastrointestinal con náuseas y vómitos.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con Syron 80 mg Granulado. No suspenda el tratamiento antes, aunque se encuentre mejor.

 

Al igual que todos los medicamentos, SYRON 80 mg granulado puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran.

Ocasionalmente, han sido descritas molestias digestivas (dolor de estómago, náuseas, estreñimiento o diarrea), que suelen desaparecer al disminuir la dosis administrada o, en su caso, tras la suspensión del tratamiento. Deposiciones con pigmentación negra.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

 

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación. Conserve SYRON 80 mg Granulado en su envase original.

No utilice SYRON 80 mg granulado después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

 

Composición de Syron 80 mg granulado

El principio activo es ferrimanitol ovoalbúmina. Cada sobre contiene 600 mg (aprox.) de ferrimanitol ovoalbúmina (equivalente a 80 mg de Fe3+).

 

Los demás componentes son: esencia de plátano, etil vainillina, lactosa, cloruro sódico y sacarosa.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

 

Syron 80 mg granulado se presenta en forma de sobres. Cada envase contiene 15 ó 30 sobres

 

Titular de la autorización de comercialización

MABO -FARMA S.A.

Calle Rejas 2, planta 1

28821 Coslada Madrid

España

 

Responsable de la fabricación

MEIJI PHARMA SPAIN, S.A.

Avda. de Madrid, 94,

.

28802 Alcalá de Henares Madrid

España

 

Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2010

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

 



Ficha Técnica

SYRON 80 mg Granulado

Cada sobre contiene 600 mg (aprox.) de Ferrimanitol ovoalbúmina (equivalente a 80 mg de Fe3+).

Excipientes:

 

Lactosa¿¿¿.19, 80 mg

Sacarosa¿¿¿2.946 mg (aprox)

 

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1..

Granulado

MABO-FARMA. S.A.

Calle Rejas 2, planta 1

28821-Coslada. Madrid

España

 

72.843

Octubre 2010

MABO-FARMA. S.A.

Calle Rejas 2, planta 1

28821-Coslada. Madrid

España

 

72.843

Octubre 2010



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