46034

Número Registro


SUPOSITORIOS DE GLICERINA ROVI LACTANTES

AUTORIZADO: 01-05-1968
COMERCIALIZADO

Características

NO NECESITA RECETA MÉDICA
NO AFECTA A LA CONDUCCIÓN
NO TRIANGULO
NO ES HUERFANO
NO ES MEDICAMENTO BIOSIMILAR
NO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO

Principios Activos

GLICEROL

Excipientes

HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

Formas Farmaceuticas

SUPOSITORIO

Códigos ATC

A06A - FÁRMACOS PARA EL ESTREÑIMIENTO
A06AX - OTROS LAXANTES
A06AX01 - GLICEROL

Presentaciones

829804

Código Nacional


SUPOSITORIOS DE GLICERINA ROVI LACTANTES, 10 supositorios


AUTORIZADO: 01-05-1968
COMERCIALIZADO

Prospecto

El glicerol, principio activo de este medicamento es un laxante, que se administra por vía rectal. El efecto laxante se consigue por la capacidad del glicerol de ablandar las heces que, junto a una ligera acción irritante local, consigue estimular los movimientos del intestino.

 

Está indicado para el alivio sintomático del estreñimiento transitorio y ocasional para lactantes y  niños menores de 2 años.

 

 

No use Supositorios de Glicerina Rovi Lactantes:

 

  • Si es alérgico (hipersensible) al glicerol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
  • Si padece afecciones anorectales, rectocolitis hemorrágica (un tipo de inflamación crónica del intestino) y  hemorroides inflamadas.
  • Si tiene retortijones, cólicos, náuseas, vómitos u otros signos de apendicitis, obstrucción intestinal, enfermedades intestinales inflamatorias agudas o, en general, cualquier situación de dolor abdominal, sin conocer la causa que los produce.

 

 

Tenga especial cuidado con Supositorios de Glicerina Rovi Lactantes:

 

En caso de la aparición de sangre en heces, irritación, dolor o que no mejora debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

No use este mediamento más de 7 días seguidos,  salvo que su médico se lo indique.

Este medicamento se utilizará únicamente bajo estricto control médico, en pacientes con enfermedades graves, especialmente, cardiovasculares (relativas al corazón o a los vasos ságuineos).

 

 

Uso de otros medicamentos

 

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Debido al tipo de medicamento del que se trata y a su vía de administración,  no afecta al uso de otros medicamentos.

 

Embarazo y lactancia

Consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas

 

El uso de este medicamento no afecta a la capacidad para conducir y/o utilizar máquinas.

 

 

Siga exactamente las instrucciones de administración a menos que su  médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

 

La dosis normal es:

Administrar 1 supositorio al día, cuando sea necesario, o según la prescripción del médico.

 

Forma de administración

 

Tras sacar el supositorio del blister, introduzca el supositorio profundamente en el recto. Reprima la evacuación lo máximo posible con el fin de que el medicamento pueda ejercer su acción,  por lo que en lactantes se recomienda mantener juntos los muslos durante un breve espacio de tiempo.

 

No se debe utilizar el medicamento durante más de 7 días seguidos. Si los síntomas no mejoran debe suspender el tratamiento y consultar al médico.

 

Si usa más Supositorios de Glicerina Rovi Lactantes del que debiera:

 

No es probable que se produzcan cuadros de intoxicación debido a su uso.

 

El uso abusivo y prolongado de este medicamento puede dar lugar a un síndrome de colon irritable (síntomas o molestias como alternancia del estreñimiento y de la diarrea, espasmos intestinales, hinchazón, náuseas y gases).

 

 

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico, farmacéutico o llame el Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20 (Indicando el medicamento y la cantidad ingerida).

 

Al igual que todos los medicamentos, Supositorios de Glicerina Rovi Lactantes puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran.

 

Durante el periodo de utilización de Glicerol  por vía  rectal como laxante, se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:

Irritación, escozor o picor anal.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico

 

 

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD.

 

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre Sigre de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

 

 

 

Composición de Supositorios de Glicerina Rovi Lactantes

 

  • Cada supositorio contiene 0,670 g de glicerol como principio activo.
  • Los demás componentes (excipientes) son: Ácido esteárico e hidróxido de sodio.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

 

Supositorios de Glicerina Rovi Lactantes se presentan en envases que contienen 10 supositorios.

 

Titular de la autorización de comercialización:

 

Johnson & Johnson S.A.

Paseo de las Doce Estrellas 5-7

28042 Madrid

España

 

 

Responsable de la fabricación:

 

ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES S.A.

Julián Camarillo, 35

28037 Madrid

España

 

Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2011

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

 



Ficha Técnica

 

              SUPOSITORIOS DE GLICERINA ROVI LACTANTES

 

 

              Un supositorio de glicerina lactantes contiene 0,672 g de glicerol.

             

              Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1

 

 

              Supositorios.

 

 

              Johnson & Johnson S.A.

              Paseo de las Doce Estrellas 5-7

              28042 Madrid

 

 

              46.034

 

 

Octubre de 1939/Febrero de 2003

 

 

              Johnson & Johnson S.A.

              Paseo de las Doce Estrellas 5-7

              28042 Madrid

 

 

              46.034

 

 

Octubre de 1939/Febrero de 2003

 

Febrero 2011



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