03260012

Número Registro

STALEVO 150 mg/37,5 mg/200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

AUTORIZADO: 19-11-2003

NO COMERCIALIZADO

Laboratorio

ORION CORPORATION

Características

SÍ NECESITA RECETA MÉDICA
SÍ AFECTA A LA CONDUCCIÓN
NO TRIANGULO
NO ES HUERFANO
NO ES MEDICAMENTO BIOSIMILAR
SÍ SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO

Principios Activos

CARBIDOPA
ENTACAPONA
LEVODOPA

Excipientes

CROSCARMELOSA SODICA
GLICEROL
MANITOL (E-421)
SACAROSA

Formas Farmaceuticas

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Códigos ATC

N04B - AGENTES DOPAMINÉRGICOS
N04BA - DOPA Y DERIVADOS DE LA DOPA
N04BA03 - LEVODOPA CON INHIBIDOR DE LA DESCARBOXILASA E INHIBIDOR DE LA COMT

Presentaciones

768721

Código Nacional

STALEVO 150 mg/37,5 mg/200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 250 comprimidos

AUTORIZADO: 19-11-2003
NO COMERCIALIZADO

Evaluación

IPE

Informe Público Europeo de Evaluación

El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de STALEVO 150 mg/37,5 mg/200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Prospecto

Descargar Prospecto

Ficha Técnica

Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película

Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película

Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película

Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película

Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película

Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película

Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película

50 mg/12,5 mg/200 mg

Cada comprimido contiene 50 mg de levodopa, 12,5 mg de carbidopa y 200 mg de entacapona.

Excipiente con efecto conocido

Cada comprimido contiene 1,2 mg de sacarosa.

75 mg/18,75 mg/200 mg

Cada comprimido contiene 75 mg de levodopa, 18,75 mg de carbidopa y 200 mg de entacapona.

Excipiente con efecto conocido

Cada comprimido contiene 1,4 mg de sacarosa.

100 mg/25 mg/200 mg

Cada comprimido contiene 100 mg de levodopa, 25 mg de carbidopa y 200 mg de entacapona.

Excipiente con efecto conocido

Cada comprimido contiene 1,6 mg de sacarosa.

125 mg/31,25 mg/200 mg

Cada comprimido contiene 125 mg de levodopa, 31,25 mg de carbidopa y 200 mg de entacapona.

Excipiente con efecto conocido

Cada comprimido contiene 1,6 mg de sacarosa.

150 mg/37,5 mg/200 mg

Cada comprimido contiene 150 mg de levodopa, 37,5 mg de carbidopa y 200 mg de entacapona.

Excipiente con efecto conocido

Cada comprimido contiene 1,9 mg de sacarosa.

175 mg/43,75 mg/200 mg

Cada comprimido contiene 175 mg de levodopa, 43,5 mg de carbidopa y 200 mg de entacapona.

Excipiente con efecto conocido

Cada comprimido contiene 1,89 mg de sacarosa.

200 mg/50 mg/200 mg

Cada comprimido contiene 200 mg de levodopa, 50 mg de carbidopa y 200 mg de entacapona.

Excipiente con efecto conocido

Cada comprimido contiene 2,3 mg de sacarosa.

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Comprimido recubierto con película.

50 mg/12,5 mg/200 mg

Comprimidos convexos redondeados, sin ranurar, recubiertos con película, de color rojo parduzco o grisáceo con “LCE 50” grabado en una de las caras del comprimido.

75 mg/18,75 mg/200 mg

Comprimidos ovales, recubiertos con película, de color rojo parduzco claro con “LCE 75” grabado en una de las caras del comprimido.

100 mg/25 mg/200 mg

Comprimidos ovales, sin ranurar, recubiertos con película, de color rojo parduzco o grisáceo con “LCE 100” grabado en una de las caras del comprimido.

125 mg/31,25 mg/200 mg

Comprimidos ovales, recubiertos con película, de color rojo parduzco claro con “LCE 125” grabado en una de las caras del comprimido.

150 mg/37,5 mg/200 mg

Comprimidos elipsoidales alargados, sin ranurar, recubiertos con película, de color rojo parduzco o grisáceo con “LCE 150” grabado en una de las caras del comprimido.

175 mg/43,75 mg/200 mg

Comprimidos ovales, sin ranurar, recubiertos con película, de color rojo parduzco claro con “LCE 175” grabado en una de las caras del comprimido.

200 mg/50 mg/200 mg

Comprimidos ovalados, sin ranurar, recubiertos con película, de color rojo parduzco oscuro con “LCE 200” grabado en una de las caras del comprimido.

Orion Corporation

Orionintie 1

FI‑02200 Espoo

Finlandia

50 mg/12,5 mg/200 mg

EU/1/03/260/001-004

EU/1/03/260/013

EU/1/03/260/016

75 mg/18,75 mg/200 mg

EU/1/03/260/024-028

100 mg/25 mg/200 mg

EU/1/03/260/005-008

EU/1/03/260/014

EU/1/03/260/017

125 mg/31,25 mg/200 mg

EU/1/03/260/029-033

150 mg/37,5 mg/200 mg

EU/1/03/260/009-012

EU/1/03/260/015

EU/1/03/260/018

175 mg/43,75 mg/200 mg

EU/1/03/260/034-038

200 mg/50 mg/200 mg

EU/1/03/260/019-023

Fecha de la primera autorización: 17 de octubre de 2003

Fecha de la última renovación: 17 de octubre de 2008

Orion Corporation

Orionintie 1

FI‑02200 Espoo

Finlandia

50 mg/12,5 mg/200 mg

EU/1/03/260/001-004

EU/1/03/260/013

EU/1/03/260/016

75 mg/18,75 mg/200 mg

EU/1/03/260/024-028

100 mg/25 mg/200 mg

EU/1/03/260/005-008

EU/1/03/260/014

EU/1/03/260/017

125 mg/31,25 mg/200 mg

EU/1/03/260/029-033

150 mg/37,5 mg/200 mg

EU/1/03/260/009-012

EU/1/03/260/015

EU/1/03/260/018

175 mg/43,75 mg/200 mg

EU/1/03/260/034-038

200 mg/50 mg/200 mg

EU/1/03/260/019-023

Fecha de la primera autorización: 17 de octubre de 2003

Fecha de la última renovación: 17 de octubre de 2008

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu

Valoraciones de los usuarios

Sé el primero en hacer un comentario sobre este medicamento