Número Registro
Laboratorio
LABORATORIOS NORMON, S.A.Características
NO NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
SIMETICONAExcipientes
SACARINA SODICASORBITOLSORBITOLFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO MASTICABLECódigos ATC
A03A - AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS FUNCIONALES DEL ESTÓMAGO A03AX - OTROS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS FUNCIONALES DEL ESTóMAGO A03AX13 - SILICONASCódigo Nacional
Simeticona Normon contiene el principio activo simeticona, que pertenece a un grupo de medicamentos que actúa destruyendo las burbujas de gas, facilitando su eliminación y aliviando las molestias que ocasiona.
Simeticona Normon está indicado en alivio sintomático de los gases en adultos y adolescentes a partir de 12 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 10 días o tiene estreñimiento que no mejora.
No tome Simeticona Normon:
Si es alérgico a la simeticona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Si sufre perforación u obstrucción intestinal conocida o sospechada.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Simeticona Normon.
Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 10 días de tratamiento, o tiene estreñimiento que no mejora, debe suspender el tratamiento y consultar al médico.
Niños
Para niños existen otras formulaciones comercializadas.
La simeticona no está recomendada para el tratamiento de los cólicos del lactante debido a la limitada información disponible.
Toma de Simeticona Normon con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
La absorción de levotiroxina (medicamento usado en el tratamiento de enfermedades y disfunciones de la glándula tiroides) puede verse afectada si al mismo tiempo se administra simeticona por lo que la toma de preparados con levotiroxina y preparados con simeticona debe separarse al menos 4 horas.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
La influencia de Simeticona Normon sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas es nula.
Simeticona Normon contiene sorbitol
Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años:
La dosis recomendada es de 1 comprimido masticables (120 mg de simeticona) tres veces al día, después de cada una de las principales comidas.
No administrar más de 4 comprimidos al día (correspondientes a 480 mg de simeticona).
Forma de administración
Este medicamento se administra por vía oral.
Debe masticar bien los comprimidos antes de tragarlos (no deben tragarse enteros).
Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 10 días de tratamiento, o tiene estreñimiento que no mejora, debe suspender el tratamiento y consultar al médico.
Si toma más Simeticona Normon del que debe
No se conocen casos de sobredosificación.
Aún en el caso de que se ingiera una cantidad muy superior a la indicada, es muy poco probable que se produzcan efectos adversos, debido a la falta de absorción digestiva del medicamento.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a un centro médico, consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Simeticona Normon
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si persisten los síntomas puede tomar otra dosis, siguiendo las instrucciones indicadas en este apartado 3. Cómo tomar Simeticona Normon.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Durante el periodo de utilización de la simeticona se han observado los siguientes efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
- estreñimiento transitorio moderado y náuseas.
- pueden producirse eructos que constituyen el mecanismo normal de eliminación de los gases con este tratamiento.
- reacciones alérgicas (de hipersensibilidad) tales como erupción, picor en la piel, hinchazón en la cara o en la lengua o dificultad para respirar.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Use Simeticona Normon en los 12 meses posteriores a la primera apertura del frasco.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de Simeticona Normon son de color blanco, redondos, biconvexos y con sabor a fresa.
Se presenta en envases de plástico que contienen 40 comprimidos.
Otras presentaciones
Simeticona Normon 40 mg comprimidos masticables
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (España)
Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 2016
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Simeticona Normon 120 mg comprimidos masticables
Cada comprimido contiene:
Simeticona ....................................120 mg
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene: 890 mg de sorbitol (E-420).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.
Comprimidos masticables.
Los comprimidos son de color blanco, redondos, biconvexos y con sabor a fresa.
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 ¿ 28760 Tres Cantos ¿ Madrid (ESPAÑA)
Agosto 2016
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 ¿ 28760 Tres Cantos ¿ Madrid (ESPAÑA)
Agosto 2016
Agosto 2016