68783

Número Registro


SECREPAT FORTE SUSPENSION ORAL SABOR ANIS

AUTORIZADO: 10-05-2007
REVOCADO: 13-05-2020
NO COMERCIALIZADO

Características

NO NECESITA RECETA MÉDICA
NO AFECTA A LA CONDUCCIÓN
NO TRIANGULO
NO ES HUERFANO
NO ES MEDICAMENTO BIOSIMILAR
NO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO

Excipientes

CARMELOSA SODICA
CICLAMATO DE SODIO
SORBITOL

Formas Farmaceuticas

SUSPENSIÓN ORAL

Códigos ATC

A02A - ANTIÁCIDOS
A02AD - COMBINACIONES Y COMPLEJOS DE COMPUESTO DE ALUMINIO, CALCIO Y MAGNESIO

Presentaciones

659022

Código Nacional


SECREPAT FORTE SUSPENSION ORAL SABOR ANIS , 30 sobres


AUTORIZADO: 10-05-2007
REVOCADO: 13-05-2020
NO COMERCIALIZADO

Prospecto

Pertenece al grupo de medicamentos denominados antiácidos, que actúan disminuyendo el exceso de acidez del estómago.

Está indicado para el alivio sintomático de las molestias de estómago ocasionales relacionadas con hiperacidez, como acidez de estómago y ardores.

 

No tome Secrepat forte :

  • Si es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
  • Si padece insuficiencia grave del riñón.
  • Si padece hipermagnesemia (niveles de magnesio elevados en sangre).
  • Si padece hipercalcemia (niveles de calcio elevados en sangre).
  • Si padece obstrucción del intestino (bloqueo parcial o total del intestino que produce una interrupción del paso del contenido del intestino a través del mismo).

 

Tenga especial cuidado con Secrepat forte :

 

No se debe tomar más de la dosis recomendada en el apartado 3. Cómo tomar Secrepat forte.

 

Como ocurre con otros antiácidos, este medicamento puede enmascarar los síntomas de una enfermedad del estómago más grave, como una úlcera péptica o un proceso maligno, por lo que si los síntomas se mantienen o empeoran después de 14 días de tratamiento, se debe consultar al médico.

 

No se recomienda el uso de antiácidos que contienen aluminio en general, en pacientes con enfermedad de Alzheimer.

Las investigaciones sugieren que el aluminio puede contribuir al desarrollo de la enfermedad.

 

En los casos que se describen a continuación, antes del tomar el medicamento, se deberá consultar con el médico para saber si es adecuado su uso:

 

  • Si presenta apendicitis o síntomas de apendicitis, ya que los efectos laxantes o astringentes pueden aumentar el peligro de perforación o ruptura.
  • Si le han realizado alguna ileostomía (cirugía en el intestino).
  • Si padece estreñimiento o impactación fecal (masa de heces grande, dura y seca que puede desarrollarse en el recto debido a estreñimiento crónico).
  • Si padece obstrucción del píloro (estrechamiento del esfínter que comunica el estómago con el intestino delgado).
  • Si tiene hemorroides.
  • Si tiene hipoparatiroidismo (enfermedad del tiroides).
  • Si tiene sarcoidosis (enfermedad inflamatoria que afecta a múltiples órganos del cuerpo, esencialmente pulmones y ganglios linfáticos).
  • Si tiene una dieta baja en fósforo, diarrea, malabsorción o trasplante de riñón, ya que, sobre todo, con tratamientos prolongados, se puede provocar hipofosfatemia (anorexia, debilidad muscular, malestar general) y enfermedades del hueso como osteomalacia, osteoporosis y fracturas, principalmente en pacientes con otras enfermedades del hueso.
  • Si tiene insuficiencia renal (enfermedad del riñón) leve o moderada, y necesita tomar este medicamento, lo hará con precaución: evitará tomar dosis altas, ya que existe el riesgo de intoxicación por hipermagnesemia (aumento de los niveles de magnesio en sangre) e hiperaluminemia (aumento de los niveles de aluminio en sangre). Asimismo, evitará tratamientos crónicos ya que podrán dar lugar a encelopatías (intoxicación por aluminio) o hipermagnesemia (aumento de los niveles de magnesio en sangre).

 

En general, la toma de dosis altas durante periodos muy largos de tiempo de este medicamento, puede producir efectos adversos como hipermagnesemia (aumento de los niveles de magnesio en sangre), hipercalcemia (aumento de los niveles de calcio en sangre) y alcalosis metabólica (alteración metabólica).

 

Uso de otros medicamentos:

 

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Los medicamentos citados a continuación pueden interferir con Secrepat forte y, por tanto, no deben tomarse junto con éste, sin antes consultar con su médico: tetraciclinas y fluorquinolonas (antibióticos), fenotiazinas (antipsicóticos), digoxina (medicamento para el corazón), isoniazida (medicamento para la tuberculosis), sales de hierro y ketoconazol (antifúngico).

 

Se deberá espaciar la toma entre el antiácido y estos medicamentos, al menos, 2 horas.

 

No se recomienda tomar conjuntamente con Secrepat forte, los siguientes medicamentos: fosfato sódico de celulosa (medicamento para el tratamiento de cálculos o piedras en el riñón), mecamilamina o metenamina (antibiótico) y poliestireno sulfonato de sodio (medicamento para el tratamiento de niveles elevados de potasio en sangre).

 

Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan tomado o utilizado antes o puedan tomarse o utilizarse después.

 

Interferencias con pruebas de diagnóstico:

 

Si le van a realizar una prueba de evaluación de la función secretora del ácido gástrico, no se deberá tomar antiácidos la misma mañana en que se realice la prueba, ya que podría alterar los resultados.

 

Embarazo

 

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

 

IMPORTANTE PARA LA MUJER

Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto, y debe ser vigilado por su médico.

 

Lactancia

 

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

 

Cierta cantidad de calcio, aluminio y magnesio pueden pasar a la leche materna, pero las cantidades que se alcanzan en la leche, no son lo suficientemente grandes como para producir efectos en el recién nacido.

 

Uso en niños:

 

Este medicamento no debe administrarse a niños menores de 12 años.

 

Información importante sobre alguno de los componentes de Secrepat forte :

 

Este medicamento contiene sorbitol líquido (E420), si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Secrepat forte, a no ser que su médico, le haya dado otras diferentes.

 

Vía oral.

 

Presione el sobre varias veces antes de abrirlo, para la completa utilización de su contenido.

 

Abrir el sobre rasgando por la línea donde indica “abrir por aquí”.

 

La suspensión oral puede tomarse directamente del sobre, o bien se puede verter el contenido de un sobre en medio vaso de agua, agitar con una cuchara y tomar seguidamente.

 

Adultos y niños mayores de 12 años: Se recomienda la toma del contenido de un sobre cuando se presenten los síntomas y, preferiblemente, entre 20 minutos y 1 hora después de las comidas y antes de acostarse.

 

No debe tomar más de 4 sobres en 24 horas (1 día).

 

Use siempre la dosis menor que sea efectiva.

 

Pacientes con insuficiencia renal (enfermedad del riñón): deben consultar a su médico (ver apartado 2. Antes de tomar Secrepat forte).

 

Niños: No administrar a menores de 12 años.

 

No se debe tomar más de 14 días seguidos, a no ser que se lo indique su médico.

 

Si los síntomas persisten o empeoran, debe consultar a un médico.

 

Si toma más Secrepat forte del que debiera:

 

Si usted ha tomado más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 62 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.

 

Si olvidó tomar Secrepat forte :

 

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

Al igual que todos los medicamentos, Secrepat forte, puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Los efectos adversos que pueden aparecer son en general leves y transitorios.

 

Raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes): estreñimiento o diarrea.

 

Cuando se toman dosis altas de Secrepat forte, o durante periodos muy largos de tiempo, pueden aparecer los siguientes efectos adversos:

 

Fecaloma (masa de heces dura que obstaculiza la defecación), hinchazón de la parte inferior de las piernas.

 

Hipercalcemia (aumento de los niveles de calcio en sangre), cálculos o piedras en el riñón, enfermedades del hueso como osteomalacia y osteoporosis o síndrome de depleción de fósforo.

 

Además, en caso de padecer alguna enfermedad del riñón, puede aparecer alcalosis metabólica (alteración metabólica), hipermagnesemia (aumento de los niveles de magnesio en sangre) u otra alteración del equilibrio de los electrolitos.

 

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

 

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

 

No requiere condiciones especiales de conservación.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la abreviatura: Cad.

 

Los medicamentos no se deben tirar a los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Composición de Secrepat forte :

Cada sobre contiene:

- Como principios activos: 800 mg de aminoacetato de dihidroxialuminio, 200 mg de aluminio hidróxido gel seco, 100 mg de magnesio trisilicato hidratado y 300 mg de calcio carbonato.

- Los demás componentes (excipientes) son: Carmelosa sódica, sorbitol líquido (E420), diacetato de clorhexidina, ciclamato de sodio anhidro, agua purificada, aroma de anís.

 

Aspecto del producto y contenido del envase:

Es una suspensión oral con sabor a anís. Este medicamento se presenta en envases de 30 sobres.

 

Titular de la autorización de comercialización:

ANGELINI FARMACÉUTICA, S.A.,

C. Osi, 7

08034 Barcelona

 

Responsable de la fabricación:

Laboratorios Alcalá Farma, S.L.

Ctra. M-300, Km. 29,920

28802 Alcalá de Henares (Madrid)

 

Otras presentaciones:

Secrepat forte suspensión oral sabor menta

 

 

Este prospecto fue aprobado en

 

Mayo de 2007



Ficha Técnica

Secrepat forte suspensión oral sabor anís

Secrepat forte suspensión oral sabor menta

 

Cada sobre de 10 ml contiene 800 mg de glicinato dihidroxialuminio, 200 mg de aluminio hidróxido, 100 mg de magnesio trisilicato y 300 mg de calcio carbonato.

 

Excipientes: Sorbitol líquido (E-420), 85 mg por sobre.

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

 

Suspensión oral

Secrepat forte suspensión oral sabor anís: es una suspensión oral de color blanco amarillento con olor y sabor a anís.

Secrepat forte suspensión oral sabor menta: es una suspensión oral de color blanco amarillento con olor y sabor a menta.

 

Angelini Farmacéutica, S.A.

C. Osi, 7

08034 Barcelona

 

Secrepat forte suspensión oral sabor anís: 68.783

Secrepat forte suspensión oral sabor menta: 68.784

 

Fecha de la primera autorización: 10 Mayo 2007

Fecha de la última renovación: 4 Enero 2012

 

Angelini Farmacéutica, S.A.

C. Osi, 7

08034 Barcelona

 

Secrepat forte suspensión oral sabor anís: 68.783

Secrepat forte suspensión oral sabor menta: 68.784

 

Fecha de la primera autorización: 10 Mayo 2007

Fecha de la última renovación: 4 Enero 2012

 

Abril 2007

 

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia

Española de Medicamentos y Productos Sanitarios http://www.aemps.gob.es

 



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