78542

Número Registro


SALVIAMED COMPRIMIDOS

AUTORIZADO: 11-03-2014
COMERCIALIZADO

Características

NO NECESITA RECETA MÉDICA
NO AFECTA A LA CONDUCCIÓN
NO TRIANGULO
NO ES HUERFANO
NO ES MEDICAMENTO BIOSIMILAR
NO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO

Principios Activos

SALVIA OFFICINALIS

Excipientes

ESTER DE SACAROSA

Formas Farmaceuticas

COMPRIMIDO

Códigos ATC

V03A - TODO EL RESTO DE LOS PRODUCTOS TERAPÉUTICOS
V03AX - OTROS PRODUCTOS TERAPéUTICOS

Presentaciones

701728

Código Nacional


SALVIAMED COMPRIMIDOS , 30 comprimidos


AUTORIZADO: 11-03-2014
COMERCIALIZADO

Prospecto

SalviaMed comprimidos, es un medicamento tradicional de plantas utilizado para el alivio de los sofocos de la menopausia, los sudores nocturnos y la transpiración excesiva, basado exclusivamente en su uso tradicional.

No tome SalviaMed comprimidos si usted:

  • Es alérgico a la salvia (Salvia officinalis) o a cualquiera de los otros

componentes de este medicamento.

  • Si es menor de 18 años de edad.
  • Si esta embarazada o está lactando.

Tenga especial cuidado con SalviaMed comprimidos

  • Si los síntomas empeoran o no se observa mejoría después de 8 semanas

de tratamiento, se debe consultar al médico.

  • Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha comentado que tiene

intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de utilizar este

medicamento.

 

Toma de otros medicamentos:

Si usted está en tratamiento con medicamentos ansiolíticos como benzodiacepinas o

barbitúricos, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.

 

Embarazo y Lactancia

Como medida de precaución y en ausencia de datos suficientes, el uso durante el

embarazo y la lactancia no está recomendado.

 

IMPORTANTE PARA LA MUJER

Si usted está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes

de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo

puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.

 

Conducción y uso de maquinarias:

Basándose en los conocimientos actuales, no se ve afectada la capacidad para

conducir vehículos y utilizar maquinaria.

 

La dosis recomendada es: adultos (mayores de 18 años), tomar un

comprimido al día.

SalviaMed comprimidos es un medicamento que se administra por vía oral

Este producto no esta indicado para pacientes menores de 18 años.

 

Siga las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

Si los síntomas empeoran o no se observa mejoría después de 8 semanas de tratamiento, se debe consultar al médico.

 

Si usted toma más SalviaMed comprimidos de lo que debiera:

Es poco probable que se manifiesten síntomas o toxicidad.

 

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a un centro médico o consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 0420, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

 

Si olvidó tomar Salviamed comprimidos

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Asegúrese de haber leído el apartado 2 de este prospecto.

No tome SalviaMed comprimidos si usted es alérgico a la salvia (Salvia officinalis) o

a cualquiera de los otros componentes de este medicamento.

 

No se han reportado efectos adversos con la toma de productos a base de extracto de salvia.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico.

 

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar

más información sobre la seguridad de este medicamento.

  • Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños
  • No utilice SalviaMed comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
  • Utilícelo dentro de los 8 meses después de su apertura.
  • No requiere condiciones especiales de conservación.
  • No utilice el medicamento si nota cambios en su apariencia. SalviaMed comprimidos, son comprimidos de color marrón amarillento, oblongos.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su

farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no

necesita. De esta forma ayudará a proteger al medio ambiente.

 

Un comprimido de SalviaMed contiene como principio activo:

51 mg de extracto seco de hojas frescas de Salvia officinalis L, correspondiente a 3400 mg de extracto (como tintura)

Equivalente en planta seca: 200mg por comprimido

 

Los demás componentes son excipientes:

Celulosa microcristalina

Laurato de sacarosa

Aceite hidrogenado de semilla de algodón

 

Tamaño del envase

Frasco de cristal ámbar con 30 comprimidos.

Uso oral.

 

Titular de la autorización de comercialización

Bioforce España A.Vogel, S.A.

Platón 6,

08021-Barcelona

España

Tel 93 201 99 22

Fax 93 209 03 19

 

Responsable de Fabricación

A. VOGEL B.V.

J.P. Broekhovenstraat 16

ELBURG - Países Bajos

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2020

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la

página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

(AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

 



Ficha Técnica

SalviaMed, comprimidos

Un comprimido contiene 51 mg de extracto seco de hojas frescas de Salvia

officinalis L, correspondiente a 3400 mg de tintura (Relación droga extracto

(1:17-18))

Solvente de extracción: etanol 68 % V/V (60% m/m)

Equivalente en planta seca: 200 mg por comprimido

 

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1

 

Comprimidos

Se trata de un comprimido marrón amarillento oblongo, biconvexo, biselado.

 

Titular

Bioforce España A.Vogel, S.A.

Platón 6

08021 Barcelona

Tel  93 201 99 22

Fax 93 209 03 19

 

78542

Marzo 2014

Titular

Bioforce España A.Vogel, S.A.

Platón 6

08021 Barcelona

Tel  93 201 99 22

Fax 93 209 03 19

 

78542

Marzo 2014

Junio 2016



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