Número Registro
Laboratorio
TARBIS FARMA, S.L.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICASÍ AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
RISPERIDONAExcipientes
ALMIDON DE MAIZLACTOSA HIDRATADALAURILSULFATO DE SODIOFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDOCódigos ATC
N05A - ANTIPSICÓTICOS N05AX - OTROS ANTIPSICóTICOS N05AX08 - RISPERIDONACódigo Nacional
Código Nacional
Precio Referencia
24.68 €Código Nacional
Precio Referencia
49.38 €Risperidona Tarbis pertenece a un grupo de medicamentos denominados “antipsicóticos”.
Risperidona se utiliza para tratar lo siguiente:
No tome RISPERIDONA TARBIS si:
Si no está seguro de serlo, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar Risperidona Tarbis.
Tenga especial cuidado con RISPERIDONA TARBIS:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Risperidona si:
Consulte inmediatamente a su médico si tiene:
Si tiene dudas sobre si lo leído anteriormente le afecta, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar RISPERIDONA TARBIS.
Risperidona puede hacerle aumentar de peso.
Pacientes de edad avanzada con demencia
En pacientes de edad avanzada con demencia, hay un aumento en el riesgo de tener un ataque. No debe tomar risperidona si tiene demencia provocada por un ataque.
Durante el tratamiento con Risperidona debe ver a su médico con frecuencia.
Si usted o su cuidador observan un cambio súbito de su estado mental o la aparición repentina de debilidad o entumecimiento de la cara, los brazos o las piernas, sobre todo si es un lado, o habla confusa, aunque sea por poco tiempo, busque tratamiento médico inmediatamente. Puede ser signo de un ataque cerebral.
Niños y adolescentes
Se deben haber descartado otras causas del comportamiento agresivo antes de empezar el tratamiento para desordenes de conducta.
Si durante el tratamiento con risperidona sufre fatiga, cambiando las horas de administración, pueden mejorar sus dificultades para prestar atención.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los obtenidos sin receta y los productos elaborados a base de hierbas.
Es especialmente importante que hable con su médico o farmacéutico si toma cualquiera de los siguientes productos:
Los siguientes medicamentos pueden disminuir el efecto de risperidona:
Si empieza o deja de tomar estos medicamentos puede necesitar una dosis distinta de risperidona.
Los siguientes medicamentos pueden aumentar el efecto de risperidona:
Si empieza o deja de tomar estos medicamentos puede necesitar una dosis distinta de risperidona.
Si tiene dudas sobre si lo leído anteriormente le afecta, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar Risperidona Tarbis.
Toma de RISPERIDONA TARBIS con alimentos y bebidas
Puede tomar este medicamento con o sin alimentos. Debe evitar consumir alcohol mientras toma Risperidona.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Se ha observado mareo, cansancio y problemas de visión durante el tratamiento con Risperidona. No conduzca ni maneje herramientas o máquinas sin consultarlo antes con su médico.
Información importante sobre algunos de los componentes de RISPERIDONA TARBIS
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Cuánto tomar
Para el tratamiento de la esquizofrenia
Adultos
Pacientes de edad avanzada
Niños y adolescentes
Para el tratamiento de la manía
Adultos
Pacientes de edad avanzada
Niños y adolescentes
Para el tratamiento de la agresión a largo plazo en personas con demencia tipo Alzheimer
Adultos (pacientes de edad avanzada incluidos)
Para el tratamiento de los desórdenes de conducta en niños y adolescentes
La dosis dependerá del peso de su hijo:
Si pesa menos de 50 kg
Si pesa 50 kg o más
La duración del tratamiento en pacientes con desórdenes de conducta no debe ser superior a 6 semanas.
Los niños menores de 5 años no deben recibir tratamiento con Risperidona para desórdenes de conducta.
Pacientes con problemas de hígado o de riñón
Sin tener en cuenta la enfermedad a tratar, todas las dosis de inicio y dosis consecutivas de risperidona se deben reducir a la mitad. Los aumentos de dosis se deben realizar de forma más lenta en estos pacientes.
Risperidona se debe utilizar con precaución en este grupo de pacientes.
Como tomar RISPERIDONA TARBIS
Tome siempre Risperidona Tarbis exactamente como le ha dicho su médico. Debe comprobarlo con su médico o farmacéutico si no está seguro.
Su médico le indicará cuánto medicamento debe tomar y durante cuánto tiempo. Esto dependerá de su enfermedad y varía de unas personas a otras. La cantidad de medicamento que debe tomar se explica anteriormente en el encabezado “Cuánto tomar”.
Debe tragar el medicamento con un trago de agua.
Si toma más RISPERIDONA TARBIS del que debiera
Si olvidó tomar RISPERIDONA TARBIS
Si interrumpe el tratamiento con RISPERIDONA TARBIS
No debe dejar de tomar el tratamiento a menos que se lo indique su médico. Los síntomas pueden reaparecer.
Si su médico decide interrumpir el tratamiento, se puede disminuir su dosis gradualmente durante unos días.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Risperidona puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10 personas
Frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 100 personas
Poco frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 1000 personas
Raros: afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 personas
Muy raros: afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas
Desconocidos: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Pueden aparecer los siguientes efectos secundarios:
Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 personas):
Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1000 personas):
Raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 personas):
Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas):
Frecuencia desconocida de los efectos adversos (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Risperidona inyectable de larga duración
Se han notificado los siguientes efectos adversos con el uso de Risperidona inyectable de larga duración. Si experimenta alguno de los siguientes efectos hable con su médico, aunque no reciba tratamiento con inyecciones de larga duración de Risperidona:
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en éste prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantenga fuera del alcance y de la vista de los niños.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de RISPERIDONA TARBIS
El principio activo es risperidona.
Cada comprimido de RISPERIDONA TARBIS contiene 6 mg de risperidona.
Los demás componentes son: Almidón de maíz, Celulosa microcristalina (E460i), Estearato magnesio, Sílice anhidra coloidal, Lauril sulfato sódico, y Lactosa monohidrato.
Aspecto de RISPERIDONA TARBIS y contenido del envase
Los comprimidos de 6 mg de risperidona son cilíndricos, ligeramente biconvexos y de color blanco.
Se comercializan en envases de 30 ó 60 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
TARBIS FARMA, S.L.
Gran Vía Carlos III, 94
08028- Barcelona
Responsable de la fabricación:
FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Joan Buscallà, 1-9
08173-Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
Este prospecto ha sido revisado en Septiembre de 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) www.aemps.gob.es
RISPERIDONA TARBIS 1 mg comprimidos EFG
RISPERIDONA TARBIS 3 mg comprimidos EFG
RISPERIDONA TARBIS 6 mg comprimidos EFG
Comprimidos:
Cada comprimido de Risperidona Tarbis 1 mg contiene 1 mg de risperidona
Cada comprimido de Risperidona Tarbis 3 mg contiene 3 mg de risperidona
Cada comprimido de Risperidona Tarbis 6 mg contiene 6 mg de risperidona
Excipientes:
Cada comprimido de 1 mg contiene 39,80 mg de lactosa monohidrato
Cada comprimido de 3 mg contiene 16,20 mg de lactosa monohidrato
Cada comprimido de 6 mg contiene 32,40 mg de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimidos.
Comprimidos de 1 mg: comprimidos oblongos, ranurados y de color blanco. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales.
Comprimidos de 3 mg: comprimidos cilíndricos, ligeramente biconvexos y de color blanco.
Comprimidos de 6 mg: comprimidos cilíndricos, ligeramente biconvexos y de color blanco.
Tarbis Farma, S.L.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 – Barcelona (España)
RISPERIDONA TARBIS 1 mg comprimidos EFG; nº de registro: 66.740
RISPERIDONA TARBIS 3 mg comprimidos EFG; nº de registro: 66.741
RISPERIDONA TARBIS 6 mg comprimidos EFG; nº de registro: 66.742
Abril 2005
Tarbis Farma, S.L.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 – Barcelona (España)
RISPERIDONA TARBIS 1 mg comprimidos EFG; nº de registro: 66.740
RISPERIDONA TARBIS 3 mg comprimidos EFG; nº de registro: 66.741
RISPERIDONA TARBIS 6 mg comprimidos EFG; nº de registro: 66.742
Abril 2005
Septiembre de 2012