Número Registro
Laboratorio
TARBIS FARMA, S.L.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICASÍ AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
REPAGLINIDAExcipientes
ALMIDON DE MAIZGLICEROLPOLACRILIN POTASICOFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDOCódigos ATC
A10B - FÁRMACOS HIPOGLUCEMIANTES EXCLUYENDO INSULINAS A10BX - OTROS FáRMACOS HIPOGLUCEMIANTES EXCLUYENDO INSULINAS A10BX02 - REPAGLINIDACódigo Nacional
Código Nacional
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Precio Referencia
2.79 €Código Nacional
Repaglinida Tarbis es un antidiabético oral que contiene repaglinida que ayuda a su páncreas a producir más insulina y a bajar su azúcar en sangre (glucosa).
La diabetes tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce insulina suficiente para controlar el nivel de azúcar en la sangre o en la que el cuerpo no responde normalmente a la insulina que produce (conocida como diabetes mellitus no dependiente de insulina o diabetes de inicio en la madurez). Repaglinida Tarbis se utiliza para controlar la diabetes tipo 2, como un complemento de la dieta y ejercicio: el tratamiento debe iniciarse si la dieta, el ejercicio físico y la reducción de peso por sí solos no han resultado suficientes para controlar (o disminuir) el nivel de azúcar en la sangre.
Repaglinida Tarbis también puede administrarse junto con metformina, otro medicamento para la diabetes.
No tome Repaglinida Tarbis:
Si alguno de los casos mencionados le ocurren, informe a su médico y no tome Repaglinida Tarbis.
Tenga especial cuidado con Repaglinida Tarbis:
Consulte con su médico si alguno de los casos mencionados le ocurren, puede que Repaglinida Tarbis no esté indicado para usted. El médico le aconsejará.
Si tiene una hipoglucemia
Puede sufrir una hipoglucemia (síntoma de azúcar bajo en sangre) si su nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo. Esto puede ocurrir si:
Los síntomas de aviso de una hipoglucemia aparecen repentinamente y pueden ser: sudor frío, piel fría y pálida, dolor de cabeza, palpitaciones, náuseas, apetito excesivo, trastornos visuales temporales, fatiga, cansancio y debilidad no habituales, nerviosismo o temblor, ansiedad, confusión y dificultad de concentración.
Si su nivel de azúcar en sangre es bajo o si siente que va a tener una hipoglucemia: tome comprimidos de glucosa o bien un producto o bebida azucarada y luego descanse.
Cuando los síntomas de la hipoglucemia desaparezcan o cuando los niveles de azúcar en sangre se estabilicen continúe el tratamiento con Repaglinida Tarbis.
Informe a los demás que es diabético y que si pierde la conciencia, debido a una hipoglucemia, deben recostarle de lado y buscar inmediatamente asistencia médica. No deben darle nada de comer o beber, ya que podría asfixiarse.
Si su nivel de azúcar en sangre es muy alto
Su nivel de azúcar en sangre puede ser muy alto (hiperglucemia). Esto puede ocurrir:
Los síntomas de aviso aparecen gradualmente. Éstos incluyen: orina abundante, sed, piel seca y sensación de sequedad en la boca. Informe a su médico. Puede que tenga que ajustar la cantidad de Repaglinida Tarbis, la alimentación o el ejercicio.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Si su médico se lo receta, puede tomar Repaglinida Tarbis junto con metformina, otro medicamento para la diabetes.
Si toma gemfibrozilo (utilizado para disminuir los niveles de grasa en la sangre) no debería tomar Repaglinida Tarbis.
La respuesta de su cuerpo a Repaglinida Tarbis puede cambiar si toma otros medicamentos, especialmente los siguientes:
Uso de Repaglinida Tarbis con los alimentos y bebidas
Tome Repaglinida Tarbis antes de las comidas principales. El alcohol puede alterar la capacidad de Repaglinida Tarbis de reducir el nivel de azúcar en sangre. Permanezca alerta a los síntomas de una hipoglucemia.
Embarazo y lactancia
No debe tomar Repaglinida Tarbis si está embarazada o planea estarlo.
Consulte con su médico lo antes posible si se queda embarazada o planea estarlo durante el tratamiento.
No debe tomar Repaglinida Tarbis si esta en periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Su capacidad de concentración y de reacción puede verse afectada debido a los síntomas provocados por la hipoglucemia o hiperglucemia, como por ejemplo, dificultades de visión. Esto puede ser peligroso en las situaciones en las que estas habilidades son importantes (por ejemplo, conducir o utilizar máquinas). Por lo tanto, consulte a su médico si es recomendable conducir o utilizar máquinas.
Consulte con su médico la posibilidad de conducir un coche, si:
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. El médico calculará su dosis.
La dosis inicial normal es de 0,5 mg tomada justamente antes de cada comida principal. Los comprimidos deben tomarse con un vaso de agua justo antes o en los 30 minutos anteriores a cada comida principal.
La dosis puede ser ajustada por su médico hasta 4 mg, que debe tomarse justo antes o en los 30 minutos anteriores a cada comida principal. La dosis máxima recomendada es de 16 mg al día.
No tome más Repaglinida Tarbis de la que le ha recomendado su médico. Siempre tome Repaglinida Tarbis exactamente como su médico le ha dicho. Consulte su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Si toma más Repaglinida Tarbis del que debiera
Si toma demasiados comprimidos, su azúcar en sangre puede llegar a ser demasiado bajo y producirle una hipoglucemia, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Por favor, lea qué es una hipoglucemia y cómo tratarla en la sección Si tiene una hipoglucemia.
Si olvidó tomar Repaglinida Tarbis
Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis como lo hace normalmente, no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Repaglinida Tarbis
Tenga en cuenta que el efecto deseado no se consigue si deja de tomar Repaglinida Tarbis. Su diabetes puede empeorar. Si es necesario cualquier cambio en su tratamiento, consulte antes con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Repaglinida Tarbis puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Posibles efectos adversos
Frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
Raros (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
Muy raros (que afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
Frecuencia no conocida
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar en el envase original.
Este medicamento no requiere ninguna condición especial de conservación.
No lo utilice después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en el blister después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües, ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Repaglinida Tarbis
El principio activo es repaglinida.
Los demás componentes son: Celulosa microcristalina (E460), hidrogeno fosfato de calcio anhidro, almidón de maíz pregelatinizado, Polakrim K), polividona, Glicerol 99,5%, estearato de magnesio, meglumina, poloxamer 407 y aerosil.
Hay tres concentraciones de comprimidos disponibles. Las concentraciones son: 0,5 mg, 1 mg y 2 mg.
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de Repaglinida Tarbis son blancos, redondo y biconvexos.
Hay disponibles cuatro presentaciones en blister. Cada envase contiene 30, 90 ó 120 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización
TARBIS FARMA, S.L.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 - Barcelona
Responsables de la fabricación
PHARMATEN PHARMACEUTICAL, S.A.
6 Dervenakion Street
Pallini 15351 –Atenas
Grecia
ó
PHARMATEN INTERNATIONAL, S.A.
Sapes Industrial Park Block 5
69300 Rodopi
Grecia
ó
FARMALIDER S.A
c/Aragoneses 15
28108. Alcobendas.
Madrid
Este prospecto ha sido aprobado en Enero de 2016
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es /
Repaglinida Tarbis 0,5 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 0,5 mg de repaglinida.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
Comprimidos.
Los comprimidos de repaglinida son blancos, redondos y biconvexos.
TARBIS FARMA, S.L.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 - Barcelona
Mayo de 2011
TARBIS FARMA, S.L.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 - Barcelona
Mayo de 2011
Enero de 2016