Número Registro
Laboratorio
LABORATORIOS CINFA, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
RAMIPRILExcipientes
ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADOCROSCARMELOSA SODICAFUMARATO DE ESTEARILO Y SODIOHIDROGENOCARBONATO DE SODIOLACTOSA MONOHIDRATOLACTOSA MONOHIDRATOFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDOCódigos ATC
C09A - INHIBIDORES DE LA ECA, MONOFÁRMACOS C09AA - INHIBIDORES DE LA ECA, MONOFáRMACOS C09AA05 - RAMIPRILCódigo Nacional
Precio Referencia
2.5 €Referencia Nota Seguridad
USO COMBINADO DE MEDICAMENTOS QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA (IECA/ARA II): RESTRICCIONES DE USO
Ramipril Cinfa contiene un principio activo denominado ramipril. Éste pertenece a un grupo de medicamentos llamado inhibidores de la ECA (inhibidores de la enzima conversora de angiotensina).
Ramipril Cinfa actúa de la siguiente manera:
Ramipril Cinfa puede utilizarse:
No tome Ramipril Cinfa si le puede afectar alguna de las condiciones anteriores. Si no está seguro, hable con su médico antes de tomar Ramipril Cinfa.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ramipril Cinfa:
- un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA) (también conocidos como "sartanes" - por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.
- aliskirén.
Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.
Ver también la información bajo el encabezado “No Tome Ramipril Cinfa”.
Niños y adolescentes
Se desaconseja la administración de Ramipril Cinfa a niños y adolescentes menores de 18 años de edad, ya que la seguridad y eficacia del ramipril no ha sido todavía establecida en niños.
Si alguna de las condiciones anteriores le puede afectar (o no está seguro), hable con su médico antes de tomar Ramipril Cinfa.
Otros medicamentos y Ramipril Cinfa
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, ya que Ramipril Cinfa puede afectar al modo en que actúan dichos medicamentos. Asimismo, algunos medicamentos pueden afectar al modo en que Ramipril Cinfa actúa.
Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, que pueden hacer que Ramipril Cinfa funcione peor:
Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que pueden aumentar la posibilidad de aparición de efectos adversos si se combinan con Ramipril Cinfa:
Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos. Su efecto podría verse afectado por Ramipril Cinfa:
Si alguna de las condiciones anteriores le puede afectar (o no está seguro), hable con su médico antes de tomar Ramipril Cinfa.
Toma de Ramipril Cinfa con alimentos y alcohol
Embarazo y lactancia
Embarazo
Debe hablar con su médico si piensa que está (o pudiera estar) embarazada. No debería tomar Ramipril Cinfa durante las primeras 12 semanas del embarazo, y no debe tomarlo después de la semana 13, ya que su uso durante el embarazo podría provocar daños al bebé.
En caso de que se quede embarazada durante un tratamiento con Ramipril Cinfa, informe a su médico inmediatamente. El cambio a un tratamiento alternativo adecuado deberá llevarse a cabo antes de un embarazo planificado.
Lactancia
No tome Ramipril Cinfa si está dando el pecho.
Pida consejo a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Podría sentirse mareado mientras está tomando Ramipril Cinfa, lo que es más probable que ocurra al empezar a tomar Ramipril Cinfa o al empezar a tomar una dosis mayor. Si esto ocurre, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.
Los comprimidos de Ramipril Cinfa contienen lactosa monohidrato. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Los comprimidos de ramipril cinfa contienen sodio: Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte con su médico o farmacéutico.
Ramipril Cinfa comprimidos de 2,5 mg:
Esta concentración no es adecuada para dosis inferiores a 1,25 mg.
Cantidad a tomar
Tratamiento de la presión arterial elevada
Para reducir el riesgo de infarto o accidente cerebrovascular
Tratamiento para reducir o retrasar el agravamiento de los problemas renales
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca
Tratamiento después de haber tenido un ataque al corazón
Pacientes de edad avanzada
Su médico reducirá la dosis inicial y ajustará su tratamiento más lentamente.
Toma de este medicamento
Si toma más Ramipril Cinfa del que debe
Consulte inmediatamente a su médico o diríjase al servicio de urgencias del hospital más próximo. En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
No conduzca hasta el hospital, pida que alguien le lleve o llame a una ambulancia. Lleve con usted el envase del medicamento. Así el médico sabrá qué medicamento ha tomado.
Si olvidó tomar Ramipril Cinfa
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Deje de tomar Ramipril Cinfa y diríjase inmediatamente a un médico, si nota alguno de los siguientes efectos adversos graves, podría necesitar tratamiento médico urgente:
Informe a su médico inmediatamente si experimenta:
Otros efectos adversos incluyen:
Informe a su médico si cualquiera de los siguientes síntomas empeora o dura más de unos pocos días.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Otros efectos adversos comunicados:
Informe a su médico si cualquiera de los siguientes síntomas empeora o dura más de unos pocos días.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 250C. Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
Frasco 1.000 comprimidos: Periodo de validez una vez abierto: Utilizar dentro de los 12 meses siguientes de haber abierto por primera vez el frasco HDPE.
Mantener el frasco HDPE herméticamente cerrado para proteger el medicamento de la humedad.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, etiqueta del frasco o blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Ramipril Cinfa
Aspecto del producto y contenido del envase
Ramipril Cinfa comprimidos de 2,5 mg:
Comprimidos sin recubrir, de color amarillo claro a amarillo, cilíndricos, de 5 mm de diámetro, con bordes biselados planos, grabados con la letra “H” y el número “18”, separados por una ranura en una cara y lisos en la otra cara. El comprimido se puede dividir en dos dosis iguales.
- Frasco de HDPE blanco opaco con tapa de rosca de PP.
Ramipril Cinfa comprimidos de 2,5 mg:
Blíster: 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100 y 500 comprimidos
Frasco de HDPE: 30 y 1.000 comprimidos (envase clínico)
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte (Navarra)-España
Responsable de la fabricación:
Galenicum Health, S.L.
Avda. Cornellá 144, 7º-1ª Edificio LEKLA, Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona – España
O
Milpharm Limited
Ares, Odyssey Business Park,
West End Road HA4 6QD
(South Ruislip)-Reino Unido
O
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate,
Hal Far BBG 3000
(Birzebbugia)-Malta
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Francia RAMIPRIL ARROW LAB 2,5 mg comprimé sécable
Alemania Ramipril Aurobindo 2,5 mg Tabletten
Italia Ramipril Aurobindo 2,5 mg compresse
Malta Ramipril Aurobindo 2.5 mg tablets
Polonia AWERPIL, 2,5mg
España Ramipril Cinfa 2,5 mg comprimidos EFG
Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2019
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Ramipril Cinfa 2,5 mg comprimidos EFG.
Ramipril Cinfa 5 mg comprimidos EFG.
Ramipril Cinfa 10 mg comprimidos EFG.
Cada comprimido contiene 2,5 mg de ramipril.
Cada comprimido contiene 5 mg de ramipril.
Cada comprimido contiene 10 mg de ramipril.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 10,8 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido contiene 21,7 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido contiene 43,4 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimido
Ramipril Cinfa 2,5 mg comprimidos
Comprimidos sin recubrir, de color amarillo claro a amarillo, cilíndricos, de 5 mm de diámetro, con bordes biselados planos, grabados con la letra “H” y el número “18”, separados por una ranura en una cara y lisos en la otra cara. El comprimido se puede dividir en dos dosis iguales.
Ramipril Cinfa 5 mg comprimidos
Comprimidos sin recubrir de color rosa claro moteado, cilíndricos, de 6 mm de diámetro, con bordes biselados planos, grabados con la letra “H” y el número “19”, separados por una ranura en una cara y lisos en la otra cara. El comprimido se puede dividir en dos dosis iguales.
Ramipril Cinfa 10 mg comprimidos
Comprimidos sin recubrir de color blanco a blanquecino, cilíndricos, de 8 mm de diámetro, con bordes biselados planos, grabados con la letra “H” y el número “20”, separados por una ranura en una cara y lisos en la otra. El comprimido se puede dividir en dos dosis iguales.
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte (Navarra)-España
Ramipril cinfa 2,5 mg comprimidos: 77383
Ramipril cinfa 5 mg comprimidos: 72289
Ramipril cinfa 10 mg comprimidos: 72290
Abril 2013
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte (Navarra)-España
Ramipril cinfa 2,5 mg comprimidos: 77383
Ramipril cinfa 5 mg comprimidos: 72289
Ramipril cinfa 10 mg comprimidos: 72290
Abril 2013
Julio 2019