Número Registro
Laboratorio
RATIOPHARM ESPAñA, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
RABEPRAZOL SODICOExcipientes
LACTOSA MONOHIDRATOMANITOL (E-421)PROPILENGLICOLFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTECódigos ATC
A02B - AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) A02BC - INHIBIDORES DE LA BOMBA DE PROTONES A02BC04 - RABEPRAZOLCódigo Nacional
Precio Referencia
12.19 €Rabeprazol ratio contiene el ingrediente activo rabeprazol sódico. Éste pertenece a la clase de medicamentos conocidos con el nombre de “Inhibidores de la Bomba de Protones” (IBPs), los cuales actúan reduciendo la cantidad de ácido producido por el estómago.
Rabeprazol ratio comprimidos gastrorresistentes se utiliza para el tratamiento de:
No tome Rabeprazol ratio
No tome Rabeprazol ratio si se encuentra en alguna de las situaciones anteriores. Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Rabeprazol ratio.
Ver también la sección de Embarazo y lactancia.
Niños
Rabeprazol ratio no debe administrarse a niños.
Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Rabeprazol ratio:
Si sufre una erupción cutánea, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, consulte a su médico lo antes posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Rabeprazol ratio. Recuerde mencionar cualquier otro síntoma que pueda notar, como dolor en las articulaciones.
Si tiene dudas acerca de si lo anterior le afecta, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Rabeprazol ratio.
Si está tomando inhibidores de la bomba de protones como rabeprazol sódico, especialmente durante un periodo de más de un año puede aumentar ligeramente el riesgo de fractura de cadera, muñeca y columna vertebral. Informe a su médico si tiene osteoporosis o si está tomando corticosteroides (pueden incrementar el riesgo de osteoporosis).
Si usted experimenta una diarrea grave (acuosa o sanguinolenta) con síntomas como fiebre, dolor abdominal o sensibilidad, deje de tomar Rabeprazol ratio y vea a su médico inmediatamente.
Toma de Rabeprazol ratio con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente, o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes
medicamentos:
Si tiene dudas de si lo anterior le afecta, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Rabeprazol ratio.
Embarazo y Lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento durante el embarazo o la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Puede sentir somnolencia mientras que toma Rabeprazol ratio. Si esto ocurre, no conduzca o maneje herramientas o máquinas.
Rabeprazol ratio contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Rabeprazol ratio contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido gastrorresistente; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Toma de este medicamento
Adultos y pacientes de edad avanzada
Para la “enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE)
Tratamiento de los síntomas moderados a graves (ERGE sintomático)
Tratamiento de los síntomas más graves (ERGE erosivo o ulcerativo)
Tratamiento a largo plazo de los síntomas (ERGE de mantenimiento)
Para úlceras de estómago (úlceras pépticas)
Para úlceras del intestino (úlceras duodenales)
Para úlceras causadas por la infección de H. pylori y para evitar recaídas
Para más información sobre los otros medicamentos usados para el tratamiento de H. pylori, lea los prospectos de cada uno de ellos.
Síndrome de Zollinger-Ellison donde se produce un exceso de ácido en el estómago
Si está en un tratamiento de larga duración necesitará ver a su médico a intervalos regulares para la revisión de la dosis y de sus síntomas.
Uso en niños
No se debe administrar a niños.
Pacientes con problemas en el hígado
Consúltelo a su médico quien tendrá un especial cuidado en el inicio y durante el tratamiento con Rabeprazol ratio.
Si toma más Rabeprazol ratio del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91-562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Rabeprazol ratio
Si interrumpe el tratamiento con Rabeprazol ratio
El alivio de los síntomas normalmente ocurrirá antes de que la úlcera se haya curado completamente. Es importante que no interrumpa el tratamiento hasta que su médico se lo indique.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Rabeprazol ratio puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos son normalmente leves y mejoran sin que usted interrumpa el tratamiento.
Deje de tomar Rabeprazol ratio y vea a su médico inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos - puede necesitar tratamiento médico urgente:
Estos efectos adversos son raros (pueden afectanra menos dehasta 1 de cada 1.000 personas).
Estos efectos adversos son muy raros (pueden afectarna menos dehasta 1 de cada 10.000 personas).
Otros posibles efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectanra entrehasta 1 y 10 de cada 100 personasacientes)
Poco frecuentes (pueden afectanra entrehasta 1 y 10 de cada 1.000 personasacientes)
Raros (pueden afectanra entrehasta 1y 10 de cada 10.000 personasacientes)
Otros posibles efectos adversos (f Frecuencia no conocida(no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Si usted está tomando rabeprazol sódico durante más de tres meses es posible que los niveles de magnesio en sangre puedan descender. Los niveles bajos de magnesio pueden causar fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos, aumento del ritmo cardiaco. Si usted tiene algunos de estos síntomas, acuda al médico inmediatamente. Niveles bajos de magnesio también pueden producir una disminución de los niveles de potasio y calcio en sangre. Su médico puede decidir el realizar análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio.
No se preocupe por la lista de efectos adversos. Podría no experimentar ninguno de ellos. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Conservar por debajo de 25ºC.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Rabeprazol ratio
- El principio activo es rabeprazol sódico.
Cada comprimido gastrorresistente de 10 mg contiene 10 mg de rabeprazol sódico.
- Los demás componentes (excipientes) son:
Núcleo: Manitol, hidroxipropilcelulosa baja sustituida, óxido de magnesio, hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio.
Recubrimiento - comprimidos de 10 mg:
Hipromelosa (E464), celulosa microcristalina, ácido esteárico, dióxido de titanio (E171), ftalato de hipromelosa, citrato de trietilo, lactosa monohidrato, macrogol 4000, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172).
Tinta de impresión:
Shellac, óxido de hierro negro (E172), hidróxido de amonio, propilenglicol.
Aspecto del producto y contenido del envase:
- Rabeprazol ratio 10 mg comprimidos gastrorresistentes son comprimidos de color rosa, redondos, impresos en una cara del comprimido con tinta negra "N" y "10".
- Los comprimidos gastrorresistentes de Rabeprazol ratio están disponibles en envases de 7, 14, 28, 30, 50, 56 y 98 comprimidos gastrorresistentes.
No todos los envases pueden estar comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular de la autorización de comercialización
ratiopharm España, S.A.
C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª planta
28108 Alcobendas. Madrid (España)
Responsable de la fabricación
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5,
2031 GA Haarlem Holanda
ó
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Hungría
ó
TEVA PHARMA, S.L.U.
C/ C, n° 4, Poligono Industrial Malpica,
Zaragoza, 50016
España
ó
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravská 29, Opava-Komárov 74770
República Checa
ó
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3,
89143 Blaubeuren-Weiler
Alemania
ó
Teva Operations Poland Sp. z.o.o,
ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków,
Polonia
Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2017
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Rabeprazol ratio 10 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Rabeprazol ratio 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
10 mg: cada comprimido gastrorresistente contiene 10 mg de rabeprazol sódico.
20 mg: cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de rabeprazol sódico.
Excipientes de efecto conocido:
10 mg: cada comprimido gastrorresistente contiene 0,34 mg de lactosa.
20 mg: cada comprimido gastrorresistente contiene 0,68 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimidos gastrorresistentes.
10 mg: comprimido de color rosa, redondo, impreso en una cara del comprimido con tinta negra "N" y "10".
20 mg: comprimido de color amarillo, redondo, impreso en tinta negra con "93" y ¿64¿ en una cara y plano por la otra.
ratiopharm España, S.A.
C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª planta
28108 Alcobendas. Madrid
Rabeprazol ratio 10 mg comprimidos gastrorresistentes EFG, nº Registro: 75.791
Rabeprazol ratio 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG, nº Registro: 75.792
Fecha de la primera autorización: 19/Abril/2012
ratiopharm España, S.A.
C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª planta
28108 Alcobendas. Madrid
Rabeprazol ratio 10 mg comprimidos gastrorresistentes EFG, nº Registro: 75.791
Rabeprazol ratio 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG, nº Registro: 75.792
Fecha de la primera autorización: 19/Abril/2012
Septiembre 2017