PROTELOS 2 g GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL

AUTORIZADO: 01-10-2004
REVOCADO: 26-05-2020

NO COMERCIALIZADO

Laboratorio

Características

SÍ NECESITA RECETA MÉDICA
NO AFECTA A LA CONDUCCIÓN
NO TRIANGULO
NO ES HUERFANO
NO ES MEDICAMENTO BIOSIMILAR
SÍ SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO

Principios Activos

RANELATO ESTRONCIO

Excipientes

ASPARTAMO (E-951)
MALTODEXTRINA
MANITOL (E-421)

Formas Farmaceuticas

GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Códigos ATC

M05B - AGENTES QUE AFECTAN LA ESTRUCTURA ÓSEA Y LA MINERALIZACIÓN
M05BX - OTROS AGENTES QUE AFECTAN LA ESTRUCTURA óSEA Y LA MINERALIZACIóN
M05BX03 - ESTRONCIO, RANELATO DE

Presentaciones

650124

Código Nacional

PROTELOS 2 g GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL , 28 sobres

AUTORIZADO: 26-05-2020
REVOCADO: 26-05-2020
NO COMERCIALIZADO

Precio Referencia

0 €

Notas Seguridad

MUH (FV), 09/2014

Referencia Nota Seguridad

RANELATO DE ESTRONCIO (OSSEOR, PROTELOS): CALIFICADO COMO MEDICAMENTO DE DIAGNÓSTICO HOSPITALARIO

11-07-2014 Ampliar información

MUH (FV) 02/2014

Referencia Nota Seguridad

FINALIZACIÓN DE LA REVISIÓN DEL BALANCE BENEFICIO-RIESGO DE RANELATO DE ESTRONCIO (▼OSSEOR®, ▼PROTELOS®): RESTRICCIONES DE USO

21-02-2014 Ampliar información

MUH (FV) 01/2014

Referencia Nota Seguridad

RANELATO DE ESTRONCIO (OSSEOR®, PROTELOS®): LA REVISIÓN EUROPEA CONCLUYE QUE EL BALANCE BENEFICIO-RIESGO ES DESFAVORABLE

10-01-2014 Ampliar información

Evaluación

IPE

Informe Público Europeo de Evaluación

El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de PROTELOS 2 g GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL

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Prospecto

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Ficha Técnica

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