Número Registro
Laboratorio
LABORATORIOS ALTER, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
PRAVASTATINA SODICAExcipientes
CROSCARMELOSA SODICALACTOSA HIDRATADAFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDOCódigos ATC
C10A - AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS C10AA - INHIBIDORES DE LA HMG COA REDUCTASA C10AA03 - PRAVASTATINACódigo Nacional
Precio Referencia
16.3 €Pritadol pertenece al grupo de medicamentos conocidos como estatinas que actúan reduciendo los niveles de lípidos, colesterol y triglicéridos de la sangre.
Pritadol junto con una dieta adecuada está indicado en:
No tome Pritadol
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Pritadol
Es posible que se produzcan aumentos moderados de los niveles de transaminasas hepáticas que, en la mayoría de los casos, vuelven a su nivel inicial sin necesidad de suspender el tratamiento.
Es posible que su médico le recomiende realizarse análisis de sangre para determinar el estado de sus músculos antes de comenzar el tratamiento y durante el tratamiento, para considerar el inicio, la continuación o la suspensión del tratamiento.
Informe a su médico si está tomando otros medicamentos que también pueden producir alteraciones musculares como:
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Pritadol si usted:
Mientras usted esté tomando este medicamento su médico controlará si usted tiene diabetes o riesgo dedesarrollar diabetes. Este riesgo de diabetes aumenta si usted tiene altos niveles de azúcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta
Informe también a su médico o farmacéutico si presenta debilidad muscular constante. Podrían ser necesarias pruebas y medicamentos adicionales para diagnosticar y tratar este problema.
Toma de Pritadol con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Pritadol; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.
Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:
Toma de Pritadol con alimentos y bebidas
Pritadol se puede tomar con o sin alimentos.
Si usted bebe habitualmente alcohol, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Pritadol está contraindicado durante el embarazo. En caso de embarazo o sospecha del mismo, deberá suspender el tratamiento y advertir de ello a su médico lo antes posible.
Lactancia:
Pritadol está contraindicado durante el período de lactancia ya que pasa a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
A las dosis recomendadas, Pritadol no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas. No obstante, si usted nota síntomas de mareo, no conduzca ni use máquinas hasta que sepa cómo le afecta el medicamento.
Pritadol contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Pritadol. No suspenda el tratamiento antes.
Los comprimidos deben tragarse con agua y pueden administrarse con o sin alimentos, preferiblemente por la noche.
La dosis normal está comprendida entre 10-40 mg una vez al día. Su médico establecerá la dosis adecuada para usted y realizará los ajustes que considere oportunos en función de su respuesta al medicamento.
Tratamiento asociado: los pacientes en tratamiento con pravastatina y ciclosporina deben iniciar el tratamiento con 20 mg de pravastatina una vez al día, su médico le realizará el ajuste de dosis hasta 40 mg. A los pacientes en tratamiento con pravastatina y una resina secuestradora de ácidos biliares (p.e. colestiramina, colestipol), Pritadol se les debe administrar una hora antes o cuatro horas después de la resina.
Niños y adolescentes (8-18 años) con hipercolesterolemia familiar heterocigótica: la dosis recomendada entre 8 y 13 años es de 10-20 mg una vez al día y la dosis recomendada entre 14 y 18 años es de 10-40 mg una vez al día
Pacientes ancianos: no es necesario ajustar la dosis en estos pacientes a menos que haya otros factores de riesgo.
Pacientes con insuficiencia renal o hepática: en pacientes con alteración moderada o grave de la función renal o con alteración importante de la función hepática se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis de 10 mg.
Si estima que la acción de Pritadol es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más Pritadol del que debe
Si ha tomado más Pritadol del que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar Pritadol 10
En caso de olvido de una dosis, espere a la siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Contacte con su médico inmediatamente si desarrolla alguno de estos síntomas durante el uso de Pritadol porque los trastornos musculares pueden ser graves en casos excepcionales (ver también sección 2 “Advertencias y precauciones”):
Muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Si usted experimenta uno o más de los siguientes síntomas, contacte con su médico o vaya al servicio de urgencias más cercano inmediatamente:
Reacciones de hipersensibilidad (angioedema, anafilaxia) tales como reacciones alérgicas graves con hinchazón de cara, lengua o tráquea (edema), que pueden causar dificultades respiratorias. Es una reacción muy rara que puede ser grave si se produce.
Otros efectos secundarios que pueden ocurrir:
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de 10 personas
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Muy raras: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas
No conocida: la frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles
Posibles efectos adversos notificados con algunas estatinas (medicamentos del mismo tipo):
Diabetes mellitus. La frecuencia dependerá de la presencia o ausencia de factores de riesgo (glucemia en ayunas a 5,6 mmol/L, IMC > 30 kg/m2, triglicéridos elevados, antecedentes de hipertensión arterial).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Pritadol
Aspecto del producto y contenido del envase
Pritadol son comprimidos de color blanco, redondos y ranurados.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Se presentan en blíster Al/Al que se envasan en cajas de 28 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Laboratorios Alter, S.A.
C/ Mateo Inurria 30
28036 Madrid
España
Fecha de la última revisión de este prospecto: julio 2017
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Pritadol 10 mg comprimidos
Pritadol 20 mg comprimidos
Pritadol 40 mg comprimidos
Pritadol 10 mg comprimidos
Cada comprimido contiene: pravastatina 10 mg (como pravastatina sódica).
Excipiente con efecto conocido:
Lactosa monohidrato 65 mg por comprimido
Pritadol 20 mg comprimidos
Cada comprimido contiene: pravastatina 20 mg (como pravastatina sódica).
Excipiente con efecto conocido:
Lactosa monohidrato 130 mg por comprimido
Pritadol 40 mg comprimidos
Cada comprimido contiene: pravastatina 40 mg (como pravastatina sódica).
Excipiente con efecto conocido:
Lactosa monohidrato 260 mg por comprimido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimido.
Comprimidos lenticulares de color blanco y ranurados
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Laboratorios Alter, S.A.
C/ Mateo Inurria 30
28036 Madrid
España
Pritadol 10 mg comprimidos: 65.593
Pritadol 20 mg comprimidos: 65.594
Pritadol 40 mg comprimidos: 65.595
Fecha de la primera autorización: 12/septiembre/2003.
Fecha de la última renovación: 28/marzo/2008.
Laboratorios Alter, S.A.
C/ Mateo Inurria 30
28036 Madrid
España
Pritadol 10 mg comprimidos: 65.593
Pritadol 20 mg comprimidos: 65.594
Pritadol 40 mg comprimidos: 65.595
Fecha de la primera autorización: 12/septiembre/2003.
Fecha de la última renovación: 28/marzo/2008.
07/2017