Número Registro
Laboratorio
LABORATORIOS ALTER, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
AMOXICILINA TRIHIDRATOExcipientes
GLICEROLLAURILSULFATO DE SODIOROJO ALLURA AC (E129)Formas Farmaceuticas
CÁPSULA DURACódigos ATC
J01C - ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS, PENICILINAS J01CA - PENICILINAS CON ESPECTRO AMPLIADO J01CA04 - AMOXICILINACódigo Nacional
Precio Referencia
2.5 €Código Nacional
Precio Referencia
2.86 €Informe Público Europeo de Evaluación
El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de AMOXICILINA ALTER 500 MG CAPSULAS DURAS EFG
Qué es Amoxicilina Alter
Amoxicilina Alter es un antibiótico. El principio activo es amoxicilina. Este pertenece a un grupo de medicamentos conocido como “penicilinas”.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro. Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico. No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura. |
Para qué se utiliza Amoxicilina Alter
Amoxicilina Alter se utiliza para tratar infecciones causadas por bacterias en distintas partes del cuerpo. Amoxicilina Alter también se puede usar en combinación con otros medicamentos para tratar úlceras de estómago.
No tome Amoxicilina Alter
No tome este medicamento si alguno de los puntos anteriores le afectan. Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Amoxicilina Alter:
Si no está seguro de si alguno de los anteriores síntomas le afectan, informe a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Análisis de sangre y orina
Si se le están realizando:
Informe a su médico o farmacéutico de que está tomando amoxicilina. Esto es porque amoxicilina puede alterar los resultados de estos tipos de análisis.
Toma de Amoxicilina Alter con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede tener efectos adversos y los síntomas (como reacciones alérgicas, mareos y convulsiones) pueden hacer que no deba conducir.
No conduzca o maneje maquinaria a no ser que se encuentre bien.
Amoxicilina Alter contiene rojo allura (E129)
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene rojo allura (E129).
Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis habitual es:
Niños de menos de 40 kg de peso
Todas las dosis se basan en el peso corporal del niño en kilogramos.
Adultos, pacientes de edad avanzada y niños de 40 kg de peso o más
La dosis habitual de amoxicilina es de 250 mg a 500 mg tres veces al día o de 750 mg a 1 g cada 12 horas, dependiendo de la gravedad y del tipo de infección.
Problemas renales
Si tiene problemas renales, la dosis puede ser inferior a la dosis habitual.
Si toma más Amoxicilina Alter del que debe
Si ha tomado más amoxicilina de la que debe, los signos pueden ser malestar de estómago (náuseas, vómitos o diarrea) o cristales en la orina, que puede observarse como orina turbia o problemas para orinar. Hable con su médico lo antes posible. Lleve el medicamento para enseñárselo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Amoxicilina Alter
Cuánto tiempo debe tomar Amoxicilina Alter
Puede aparecer candidiasis (una infección por hongos de las partes húmedas del cuerpo que puede causar dolor, picor y secreción blanca) si se toma amoxicilina durante un tiempo prolongado. Si esto le ocurre, consulte a su médico.
Si toma amoxicilina durante un tiempo prolongado, su médico puede realizarle análisis adicionales para comprobar que sus riñones, hígado y sangre funcionan de forma normal.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Deje de tomar este medicamento y vaya a ver a un médico inmediatamente si sufre cualquiera de los siguientes efectos adversos graves – puede necesitar tratamiento médico urgente:
Los siguientes efectos adversos son muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Estos pueden ocurrir durante el tratamiento o hasta varias semanas después.
Si cualquiera de los anteriores síntomas aparece deje de tomar el medicamento y vaya a ver a su médico inmediatamente.
Algunas veces puede sufrir reacciones cutáneas menos graves como:
Si tiene cualquiera de ellos hable con su médico dado que tendrá que interrumpir su tratamiento con este medicamento.
Otros posibles efectos adversos son:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar por debajo de 25ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Amoxicilina Alter
Aspecto del producto y contenido del envase
Amoxicilina Alter 500 mg se presenta en forma de cápsulas de gelatina dura, con cuerpo blanco y tapa roja, que contienen un polvo granulado de color blanco o blanquecino.
Amoxicilina Alter 500 mg está disponible en blísteres en envases de 20 y 30 cápsulas duras.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Alter, S.A.
C/ Mateo Inurria 30
28036 Madrid
España
Responsable de la fabricación
S.C. Antibiotice S.A.
Str. Valea Lupului nr 1
Iasi, jud. Iasi, cod 707410
Rumanía
Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero 2019
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.
Amoxicilina Alter 500 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula dura contiene 500 mg de amoxicilina (como amoxicilina trihidrato).
Excipientes con efecto conocido:
Cada cápsula dura contiene 1,1135 mg de rojo allura (E129).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Cápsula de gelatina dura.
Cápsulas de gelatina dura del número 0, con cuerpo blanco y tapa roja, que contienen un polvo granulado de color blanco o blanquecino.
Laboratorios Alter, S.A.
C/ Mateo Inurria 30
28036 Madrid
España
Febrero 2019
Laboratorios Alter, S.A.
C/ Mateo Inurria 30
28036 Madrid
España
Febrero 2019
Febrero 2019
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/