Número Registro
Laboratorio
LABORATORIOS MENARINI S.ACaracterísticas
SÍ NECESITA RECETA MÉDICASÍ AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
DAPOXETINAExcipientes
CROSCARMELOSA SODICALACTOSA MONOHIDRATOLACTOSA MONOHIDRATOFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
G04B - OTROS PRODUCTOS DE USO UROLÓGICO, INCLUYENDO ANTIESPASMÓDICOS G04BX - OTROS PRODUCTOS UROLóGICOS G04BX14 - DAPOXETINACódigo Nacional
Código Nacional
Priligy contiene un principio activo llamado ¿dapoxetina¿. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados ¿inhibidor selectivo de la recaptación de la serotonina¿ (ISRS). Priligy puede ser también conocido como medicamento ¿urológico¿.
Priligy prolonga el tiempo hasta la eyaculación y puede mejorar el control de la eyaculación. Esto puede reducir la frustración o preocupación por la rapidez de la eyaculación.
Priligy se utiliza para el tratamiento de la eyaculación precoz para varones adultos de 18 a 64 años de edad.
La eyaculación precoz se produce cuando el varón eyacula con una mínima estimulación sexual y antes de que el varón lo desee. Esta situación puede causar problemas para el hombre y puede afectar las relaciones sexuales con su pareja.
No tome Priligy:
No tome Priligy al mismo tiempo que cualquiera de los medicamentos listados anteriormente. Si usted ha tomado cualquiera de estos medicamentos, tendrá que esperar 14 días para empezar a tomar Priligy. Después de dejar de tomar Priligy, deberá esperar 7 días antes de tomar cualquiera de estos medicamentos listados. Si no está seguro de que debe hacer, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. (ver sección “Uso de Priligy con otros medicamentos”)
No tome este medicamento si se encuentra en alguna de las circunstancias anteriores. Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico antes de recibir este medicamento.
Advertencias y precauciones
Consulte con su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Priligy si:
Si alguna de las circunstancias le afecta a usted (o no está seguro), consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Antes de que comience a tomar este medicamento, su médico debe realizarle una prueba para asegurarse de que su tensión sanguínea no desciende demasiado cuando usted se pone de pie.
Niños y adolescentes
Este medicamento no se debe usar en niños o adolescentes menores de 18 años.
Uso de Priligy con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Esto incluye los adquiridos sin receta, tales como los medicamentos a base de plantas. Priligy puede interferir con la actuación de otros medicamentos. También otros medicamentos pueden interferir en el funcionamiento de Priligy. Por lo tanto, la utilización de otros medicamentos puede afectar a la dosis máxima de Priligy que usted puede tomar.
No tome Priligy al mismo tiempo que cualquiera de los siguientes medicamentos:
No tome Priligy al mismo tiempo que cualquiera de los medicamentos listados anteriormente. Si usted ha tomado cualquiera de estos medicamentos, tendrá que esperar 14 días para empezar a tomar Priligy. Después de tomar Priligy, deberá esperar 7 días antes de tomar cualquiera de estos medicamentos listados. Si no está seguro de que debe hacer, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Si no está seguro si alguna de las circunstancias anteriores le afecta a usted, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Toma de Priligy con alimentos, bebidas y alcohol
Embarazo, lactancia y fertilidad
Las mujeres no deben tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede hacer que algunas personas sientan somnolencia, mareo, desmayo, tengan dificultades para concentrarse y visión borrosa. Si experimenta cualquiera de estos efectos u otros similares, deberá evitar conducir y usar máquinas. Los efectos del alcohol pueden aumentar si toma este medicamento con alcohol, aumentando el riesgo de lesionarse por desmayo o por otros efectos secundarios.
Priligy contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa (un tipo de azúcar). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar éste medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Si toma más Priligy del que debe
Si toma más comprimidos de los que debiera, informe a su médico o farmacéutico. Puede sentirse mareado o vomitar.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20
Si interrumpe el tratamiento con Priligy
Consulte a su médico antes de dejar de tomar este medicamento. Puede tener problemas para dormir y mareos cuando deje de tomar Priligy, aunque no lo haya tomado a diario.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Deje de tomar Priligy y acuda a su médico directamente si:
Si usted nota algo de lo mencionado anteriormente, deje de tomar este medicamento y acuda a su médico inmediatamente.
Desvanecimiento y descenso de la tensión arterial
Este medicamento puede hacer que usted se desvanezca o que su tensión arterial descienda cuando se incorpora. Para evitar que esto ocurra:
Esto le puede ocurrir si:
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 paciente de cada 10):
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Composición de Priligy
El principio activo es dapoxetina. Cada comprimido contiene 60 mg de dapoxetina como hidrocloruro de dapoxetina.
Los demás componentes son:
Aspecto de Priligy y tamaño del envase
Los comprimidos se suministran en un blister adaptado a un envase multi-pliegue de 1, 2, 3 y 6 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Menarini, S.A.
Alfons XII, 587 – E 08918 Badalona (Barcelona)
Responsable de la fabricación
Menarini - Von Heyden GmbH, Leipziger Strasse 7-13, 01097 Dresden, Alemania
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres:
Austria, Bélgica, Bulgaria, Croacia, Chipre, República Checa, Estonia, Finlandia, Francia, Alemania, Grecia, Hungría, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Países Bajos, Noruega, Polonia, Portugal, Rumanía, República Eslovaca, Eslovenia, España, Suecia, Reino Unido: Priligy
Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2019
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Priligy 30 mg comprimidos recubiertos con película
Priligy 60 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene clorhidrato de dapoxetina equivalente a 30 mg o 60 mg de dapoxetina.
Lactosa. Cada comprimido de 30 mg contiene 45,88 mg de lactosa. Cada comprimido de 60 mg contiene 91,75 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos de 30 mg recubiertos con película son de color gris claro, redondos, convexos, de aproximadamente 6,5 mm de diámetro y llevan la inscripción ¿30¿ dentro de un triángulo en una cara.
Los comprimidos de 60 mg recubiertos con película son de color gris, redondos, convexos, de aproximadamente 8 mm de diámetro y llevan la inscripción ¿60¿ dentro de un triángulo en una cara.
Laboratorios Menarini, S.A.
Alfons XII, 587 ¿ E 08918 Badalona (Barcelona)
Priligy 30 mg comprimidos recubiertos con película, Nº de registro: 70.874
Priligy 60 mg comprimidos recubiertos con película, Nº de registro: 70.875
Fecha de la primera autorización: 28 de abril de 2009
Fecha de la última renovación: 21 de enero de 2014
Laboratorios Menarini, S.A.
Alfons XII, 587 ¿ E 08918 Badalona (Barcelona)
Priligy 30 mg comprimidos recubiertos con película, Nº de registro: 70.874
Priligy 60 mg comprimidos recubiertos con película, Nº de registro: 70.875
Fecha de la primera autorización: 28 de abril de 2009
Fecha de la última renovación: 21 de enero de 2014
Enero 2019