ACIDOS OMEGA 3 ROBERT 1.000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG

No tome Ácidos omega 3 Robert 1.000 mg cápsulas blandas EFG

              - si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás

              componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

              - Ácidos omega-3 Robert contiene aceite de soja y lecitina de soja. No utilice este

              medicamento en caso de alergia al cacahuete o a la soja.

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ácidos omega 3 Robert 1.000 mg cápsulas blandas EFG:

 

              - si va a someterse o se ha sometido a cirugía recientemente.

              - si ha sufrido algún traumatismo recientemente.

              - si tiene problemas de riñón

              - si padece diabetes no controlada

              - si tiene problemas de hígado. Su médico controlará los posibles efectos de Ácidos

              omega-3 Robert en el hígado mediante análisis de sangre.

 

En cualquiera de las situaciones anteriores, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

 

Uso de Ácidos omega 3 Robert 1.000 mg cápsulas blandas EFG con otros medicamentos

Si está tomando medicamentos para evitar la formación de coágulos de sangre en las arterias, tales como la warfarina, puede necesitar análisis de sangre adicionales y un ajuste de su dosis habitual de la medicación para fluidificar la sangre.

 

Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

 

Toma de Ácidos omega 3 Robert 1.000 mg cápsulas blandas EFG con alimentos y bebidas

Debe tomar las cápsulas durante las comidas. Esto ayuda a reducir la probabilidad de efectos adversos en el entorno del estómago.

 

Uso en Ancianos

Si tiene más de 70 años, use Ésteres etílicos de ácidos grasos omega-3 Robert con precaución.

 

Uso en Niños

Los niños no deben tomar este medicamento.

 

Embarazo y lactancia

Ácidos omega 3 Robert no debe ser utilizado durante el embarazo o lactancia, a menos que su médico lo considere absolutamente necesario.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas

Es poco probable que este medicamento tenga efectos sobre su capacidad de conducir y utilizar maquinaria.

 

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

 

• Tome las cápsulas con agua.
• Puede tomar las cápsulas durante las comidas para ayudar a reducir los efectos gastrointestinales.
• Su médico le indicará la duración del tratamiento.

 

Dosis después de un ataque al corazón

La dosis usual es de una cápsula al día.

 

Dosis para tratar niveles altos de triglicéridos en sangre (niveles altos de grasa en sangre o

hipertrigliceridemia)

La dosis usual es de 2 cápsulas al día, según lo recomendado por el médico.

Si el medicamento no funciona adecuadamente a esta dosis, su médico podrá incrementar la dosis hasta 4 cápsulas al día.

 

Si toma más Ácidos omega 3 Robert 1.000 mg cápsulas blandas EFG del que debe

Si accidentalmente ha tomado más Ácidos omega 3 Robert del que debiera, no debe preocuparse, ya que es poco probable que precise de un tratamiento especial. No obstante, debe contactar con su médico o farmacéutico para asesoramiento adicional.

 

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Si olvidó tomar Ácidos omega 3 Robert 1.000 mg cápsulas blandas EFG

Si olvidó tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde, excepto si ya es casi la hora de tomar la próxima

dosis, en cuyo caso es mejor que espere a la siguiente toma. No tome una dosis doble (dos veces la dosis

recomendada por su médico) para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. A continuación se describen posibles efectos adversos que puede producir el medicamento:

 

Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):

• problemas de estómago e indigestión (dispepsia)
• sensación de mareo (náuseas)

 

Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):

• dolor abdominal y dolor de estómago
• reacciones alérgicas
• mareo
• alteración del gusto
• diarrea
• estar mareado (vómitos)

 

Raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes):

• dolor de cabeza
• acné
• erupción con picor (prurito)
• niveles de azúcar en sangre elevados
• problemas de hígado

 

Muy raros (afectan a en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

• sangre en heces
• disminución de la presión de la sangre
• sequedad nasal
• erupción de la piel con elevaciones y enrojecimiento (ronchas o urticaria)
• cambios en los resultados de algunos análisis de sangre

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No utilice Ácidos omega 3 Robert después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la etiqueta después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
• No conservar a temperatura superior a 25°C. No congelar.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Composición de Ácidos omega 3 Robert 1.000 mg cápsulas blandas EFG

 

Los principios activos son 1.000 mg de ésteres etílicos de ácidos grasos omega-3 al 90%. Cada cápsula contiene 1.000 mg de ésteres etílicos de ácidos grasos omega-3 al 90% comprendiendo 460 mg de ésteres etílicos de ácido eicosapentanóico (EPA) y 380 mg de ésteres etílicos de ácido docosahexanóico (DHA).

Los demás componentes son:

Núcleo de la cápsula: antioxidante d-alfa-tocoferol (mezclado con aceite vegetal, p. ej., aceite de soja) Cubierta de la cápsula: gelatina, glicerol, agua purificada, triglicéridos de cadena media y lecitina de soja.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Las cápsulas de Ácidos omega 3 Robert son cápsulas blandas de gelatina, transparentes, que contienen un aceite amarillo claro.

 

Ácidos omega-3 Robert está disponible en las siguientes presentaciones:

- 1 x 28 cápsulas

- 1 x 100 cápsulas

- 10 x 28 cápsulas

 

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular:

Laboratorios Robert S.A.

Gran Vía Carlos III 98

08028 Barcelona

España

 

Responsable de la fabricación:

Pronova BioPharma Norge AS

N-1327 Lysaker

Noruega

 

ó

 

Trommsdorff GmbH

52477 Alsdorf

Alemania

 

Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2013

 

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) www.aemps.gob.es.

 

Cada cápsula contiene 1.000 mg de ésteres etílicos de ácidos grasos omega-3 al 90 %, conteniendo principalmente 840 mg de ésteres etílicos, de los que 460 mg corresponden a ácido icosapentanoico (EPA) y 380 mg a ácido docosahexaenoico (DHA).

 

Excipientes con efecto conocido:

 

Este medicamento contiene aceite de soja y lecitina de soja.

 

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

 

Cápsulas blandas.

 

Cápsulas de gelatina transparentes oblongas, que contienen un aceite amarillo claro.

 

Laboratorios Robert S.A.

Gran Vía Carlos III 98

08028 Barcelona

España

 

Laboratorios Robert S.A.

Gran Vía Carlos III 98

08028 Barcelona

España

 

Abril 2013