Número Registro
Laboratorio
CANTABRIA PHARMA, S.L.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
DESMOPRESINA ACETATOExcipientes
ALMIDON DE MAIZLACTOSA HIDRATADAFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDOCódigos ATC
H01B - HORMONAS DEL LÓBULO POSTERIOR DE LA HIPÓFISIS H01BA - VASOPRESINA Y ANáLOGOS H01BA02 - DESMOPRESINACódigo Nacional
Código Nacional
Presinex comprimidos es un fármaco que trabaja al nivel de los riñones. Los riñones controlan el equilibrio de los líquidos del cuerpo. Presinex comprimidos se asemeja a una hormona natural llamada vasopresina. La vasopresina se secreta en la glándula pituitaria (órgano que está en el cerebro) y regula la cantidad de orina que producen los riñones.
Presinex 0,2 mg comprimidos está indicado en casos de:
No tome PRESINEX 0,2 mg comprimidos
Tenga especial cuidado con PRESINEX 0,2 mg comprimidos
Si usted tiene enuresis nocturna primaria, tenga especial cuidado en restringir la ingesta de líquidos no bebiendo entre 1 hora antes de la administración y hasta la mañana siguiente (al menos 8 horas).
En caso de personas ancianas o con problemas de corazón, se debe tener especial precaución con Presinex 0,2 mg comprimidos.
Si padece una enfermedad de riñón crónica, el efecto de Presinex 0,2 mg comprimidos es menor.
En caso de que sufra diarrea o vómitos, por favor, interrumpa el tratamiento con Presinex 0,2 mg comprimidos e informe a su médico.
Un tratamiento sin reducción concomitante de la ingesta de agua puede producir una retención de agua y/o disminución de sodio en la sangre acompañada o no de síntomas y signos de alarma (dolor de cabeza, náusea/vómito, ganancia de peso, y en casos graves, convulsiones). Ver apartado 4. Posibles Efectos Adversos
Se debe tener especial cuidado para evitar la disminución de sodio en la sangre en los siguientes casos:
Consulte a su médico si padece cualquiera de estos síntomas o los ha padecido con anterioridad.
Uso de otros medicamentos:
Por favor informe a su medico o farmacéutico si esta utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta.
Por favor informe a su médico si está tomando:
Toma de PRESINEX 0,2 mg comprimidos con los alimentos y bebidas:
PRESINEX 0,2 mg comprimidos se puede tomar antes o durante las comidas con un vaso de agua.
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Durante el embarazo, Presinex 0,2 mg comprimidos debe administrarse con precaución.
Niños:
Presinex 0,2 mg comprimidos está indicado en niños mayores de 5 años
Conducción y uso de máquinas:
Presinex 0,2 mg comprimidos no tiene ningún efecto que pueda afectar a la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de PRESINEX 0,2 mg comprimidos
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Tome siempre Presinex 0,2 mg comprimidos exactamente como le haya indicado su médico. Debe comprobarlo con él si no está seguro.
Diabetes insípida central
Su médico indicará cuál es la dosis más adecuada individualmente. Generalmente se utiliza la dosis de 0.1mg a 1.2mg al día. Por lo tanto en su mayor parte, sería suficiente un programa de tratamiento de 1 comprimido de Presinex 0,2 mg tres veces al día. Para facilitar la deglución, se puede romper el comprimido antes de su administración. Deben tomarse las dos porciones.
En función del resultado, su doctor puede ajustar el programa de tratamiento.
Si aparecen síntomas de retención hídrica/hiponatremia, debe interrumpirse el tratamiento y ajustarse de nuevo a la dosis.
Enuresis nocturna primaria
En caso de la utilización de Presinex 0,2 mg comprimidos en el tratamiento de la incontinencia urinaria, debe de tomarse la dosis completa antes de ir a dormir.
Su doctor fijará la dosis adecuada individualmente. La dosis inicial adecuada es 0,2 mg a la hora de acostarse. La dosis puede aumentarse hasta 0,4 mg si la dosis inferior no es lo suficientemente activa.
Debe controlarse la ingesta de líquidos.
Si aparecen síntomas o signos de retención hídrica y/o hiponatremia (dolor de cabeza, náusea/vómito, ganancia de peso, y en casos graves, convulsiones), debe interrumpirse el tratamiento hasta que el paciente se haya recuperado. Una vez reinstaurado de nuevo el tratamiento, debe controlarse rigurosamente la ingesta de líquidos.
A los 3 meses de tratamiento se valora la necesidad de su continuación interrumpiéndolo durante por lo menos 1 semana.
Si toma más PRESINEX 0,2 mg comprimidos del que debiera:
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Si olvidó tomar PRESINEX 0,2 mg comprimidos
Si olvidó tomar sus comprimidos, por favor, consulte a su médico o farmacéutico para que le aconseje. No tome el doble de dosis para compensar la dosis olvidada.
Al igual que todos los medicamentos, Presinex 0,2 mg comprimidos puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Frecuente, entre 1 y 10 pacientes de cada 100 pacientes tratados: dolor de cabeza, dolor de estómago, náusea
Muy raramente entre menos de1 de cada 10000 pacientes tratados: disminución del sodio en sangre, trastornos emocionales en niños, y ocasionalmente reacciones alérgicas en la piel o más graves generalizadas.
Debido a la disminución de sodio en la sangre por retención de agua como consecuencia del tratamiento junto con una reducción de la ingesta de líquidos puede tener lugar dolor de cabeza, náuseas, vómitos, descenso del sodio, ganancia de peso y en casos graves convulsiones.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se requieren condiciones especiales de conservación.
Caducidad:
No utilizar PRESINEX 0,2 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de PRESINEX 0,2 mg comprimidos:
Aspecto del producto y tamaño del envase:
PRESINEX 0,2 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos. Los comprimidos son redondeados, blancos y ranurados.La ranura del comprimido de Presinex hace posible el fraccionamiento del comprimido antes de su ingestión con el fin de facilitar la deglución. Una vez roto el comprimido, se deben tomar las dos partes.
Cada frasco de Presinex 0,2 mg puede contener 30 ó 90 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización:
CANTABRIA PHARMA S.L
C/ Ribera del Loira, 46 edificio 2
-28042- Madrid
Responsable de la fabricación:
Kern Pharma, S.L.
Poligono Industrial Colón II
C/.Venus, 72 08228 Terrasa
Barcelona
Este prospecto ha sido aprobado en: febrero 2007.
PRESINEX 0,1 mg comprimidos
PRESINEX 0,2 mg comprimidos
Presinex 0,1 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene acetato de desmopresina 0,1 mg equivalente a 0,089 mg de desmopresina base.
Presinex 0,2 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene acetato de desmopresina 0,2 mg equivalente a 0,178 mg de desmopresina base.
Excipientes:
Lactosa monohidrato…..128,30 mg
Para lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimido.
Comprimidos redondeados, blancos y ranurados.
La ranura es sólo para poder fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales.
CANTABRIA PHARMA, S.L.
C/ Ribera del Loira, 46 edificio 2
-28042- Madrid
68567
Febrero 2007
CANTABRIA PHARMA, S.L.
C/ Ribera del Loira, 46 edificio 2
-28042- Madrid
68567
Febrero 2007