PENTOXIFILINA ALTER 400 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

No tome Pentoxifilina Alter

• Si es alérgico (hipersensible) a la pentoxifilina o a cualquiera de los demás componentes de Pentoxifilina Alter Si alguna vez ha experimentado una reacción alérgica frente a otro derivado de las xantinas como la teofilina (que se utiliza en el tratamiento del asma y de los espasmos de las vías respiratorias), podría sufrir una reacción similar al tomar este medicamento.
• Si padece de una hemorragia grave o una hemorragia importante de la retina.
• Si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio.

En caso de duda sobre si debe tomar este medicamento pida consejo a su médico o farmacéutico.

Tenga especial cuidado con Pentoxifilina Alter

Se requiere un especial control:

• Si tiene alteraciones graves del ritmo cardiaco.
• Si ha sufrido un infarto de miocardio.
• Si tiene la tensión arterial baja.
• Si padece una enfermedad grave de riñón.
• Si padece una enfermedad grave del hígado.
• Si tiene tendencia aumentada a la hemorragia debido al uso de medicación anticoagulante o padece algún trastorno de la coagulación.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Especialmente los siguientes medicamentos pueden interaccionar con Pentoxifilina Alter:

• Si se administran de forma simultánea pentoxifilina y medicamentos para la hipertensión, puede ser necesario ajustar la dosis por lo que debe informar al médico si está tomando algún medicamento para la presión arterial.
• El tratamiento con pentoxifilina en pacientes tratados con medicamentos para la diabetes (insulina o tratamiento oral) puede potenciar el efecto de estos últimos, por lo que debe informar al médico si está tomando algún medicamento para la diabetes.
• El tratamiento simultáneo con pentoxifilina y teofilina (un medicamento utilizado para el asma u otros problemas respiratorios) puede originar una elevación de los niveles de teofilina y con ello aumentar los efectos secundarios de ésta, por lo que igualmente será necesario que informe a su médico si está tomando algún medicamento que contenga teofilina.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Pentoxifilina Alter no debe administrarse durante el embarazo.

Consulte a su médico antes de tomar pentoxifilina si usted se encuentra en periodo de lactancia, puesto que la pentoxifilina pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. Su médico valorará la conveniencia de continuar o no el tratamiento.

Uso en niños

No se dispone de experiencia del uso de pentoxifilina en niños, por lo que no se recomienda su utilización.

Conducción y uso de máquinas

No se ha descrito ningún efecto negativo de pentoxifilina sobre la capacidad de conducción de vehículos ni uso de máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Pentoxifilina Alter

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Pentoxifilina Alter indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis normal es de un comprimido, dos o tres veces al día.

Siga las instrucciones de su médico en cuanto al número de comprimidos que debe tomar y con qué frecuencia puesto que la dosis depende de la naturaleza y gravedad de la enfermedad así como de la tolerancia de cada paciente. Es importante que informe a su médico de cualquier enfermedad que padezca pues podría ser útil para determinar la dosis correcta para usted.

Pacientes con enfermedades renales o hepáticas: si padece de una enfermedad grave del riñón o del hígado, su médico le reducirá la dosis, ajustándola en función de esta enfermedad y de su tolerancia al medicamento.

Si tiene la presión arterial baja o inestable, o padece alguna enfermedad para la que podría ser perjudicial una disminución de la presión arterial (enfermedad cardíaca coronaria grave o estrechamiento de los vasos sanguíneos que irrigan el cerebro), su médico le prescribirá una dosis inicial baja que irá aumentando de forma gradual, según la respuesta que observe.

Forma de administración:

Los comprimidos de pentoxifilina se tragan enteros, sin masticar, con un poco de agua después de las comidas. Los comprimidos no se deben fraccionar.

Si toma más Pentoxifilina Alter de la que debiera

Si toma una dosis demasiado alta de pentoxifilina puede experimentar náuseas, vértigo, palpitaciones o una disminución brusca de la presión sanguínea. Además se pueden producir fiebre, agitación, sofocos, pérdida de reflejos, convulsiones, erupciones de la piel, vómitos en poso de café y pérdida del conocimiento. Si observa estos síntomas acuda a su médico o al servicio de urgencia del hospital más próximo llevando consigo este prospecto.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Pentoxifilina Alter

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la dosis olvidada tan pronto como sea posible y luego siga con el horario habitual. No obstante, si faltan pocas horas para la siguiente toma, no tome la dosis que olvidó tomar y espere hasta que le corresponda tomar el siguiente comprimido.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Pentoxifilina Alter puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se pueden producir las siguientes reacciones adversas, en particular si se administra pentoxifilina a dosis elevadas:

• Con frecuencia sofocos, alteraciones del estómago como presión en el estómago, sensación de plenitud (pesadez de estómago), náuseas, vómitos o diarreas y ocasionalmente alteración del ritmo de los latidos del corazón (por ejemplo: palpitaciones).

• Pueden aparecer ocasionalmente reacciones de alergia como picor, erupción de la piel y urticaria que pueden llegar a ser graves y en casos aislados reacciones alérgicas graves que producen dificultad para respirar y caída de la presión arterial. Si se observan estos efectos interrumpa inmediatamente la administración de pentoxifilina e informe a un médico.

• Ocasionalmente se pueden producir vértigo, dolor de cabeza, agitación y alteraciones del sueño así como, en casos aislados trastornos del funcionamiento del hígado (colestasis intrahepática y elevación de las transaminasas).

• Raramente pueden aparecer angina de pecho, caída de la presión sanguínea y hemorragias (por ejemplo: de la piel y/o de las mucosas localizadas en el estómago y/o intestino), en especial en pacientes con una tendencia aumentada a la hemorragia, así como, en casos aislados, disminución del número de plaquetas.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Conservar en su envase original.

No utilice Pentoxifilina Alter después de la fecha de caducidad indicada en la caja.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE    de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Pentoxifilina Alter

• El principio activo es pentoxifilina
• Los demás componentes son ácido esteárico, cera de carnauba, hipromelosa, lactosa, estearato magnésico, acetato de celulosa, triacetina y "Opadry pink" (lactosa, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), triacetina, eritrosina (E127) y carmín índigo (E 132)-laca de aluminio).

Aspecto del producto y contenido del envase

Pentoxifilina Alter se presenta en forma de comprimidos recubiertos de liberación prolongada, son comprimidos ovales y de color rosa

Cada envase contiene 60 comprimidos en blíster aluminio + PVDC/PVDC + PVC.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Laboratorios Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria, 30

28036 Madrid

Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2011.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Cada comprimido contiene 400 mg de pentoxifilina.

Excipientes:

Cada comprimido contiene 23,33 mg de lactosa.

Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.

Comprimidos de liberación prolongada.

Son comprimidos ovales y de color rosa.

LABORATORIOS ALTER, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 - MADRID

64.475

Abril de 2002.

LABORATORIOS ALTER, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 - MADRID

64.475

Abril de 2002.

Octubre 2011.