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Número Registro


PECTOX LISINA 2,7 G POLVO PARA SOLUCION ORAL

AUTORIZADO: 29-10-2014
NO COMERCIALIZADO

Características

NECESITA RECETA MÉDICA
AFECTA A LA CONDUCCIÓN
NO TRIANGULO
NO ES HUERFANO
NO ES MEDICAMENTO BIOSIMILAR
NO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO

Principios Activos

CARBOCISTEINA LISINA

Excipientes

ASPARTAMO (E-951)
MANITOL (E-421)

Formas Farmaceuticas

POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

Códigos ATC

R05C - EXPECTORANTES, EXCLUYENDO COMBINACIONES CON SUPRESORES DE LA TOS
R05CB - MUCOLíTICOS
R05CB03 - CARBOCISTEíNA

Presentaciones

703998

Código Nacional


PECTOX LISINA 2,7 G POLVO PARA SOLUCION ORAL , 20 sobres


AUTORIZADO: 29-10-2014
NO COMERCIALIZADO

Prospecto

Pectox Lisina pertenece al grupo de medicamentos llamados mucolíticos y expectorantes.

Pectox Lisina está indicado en el tratamiento de los trastornos de la secreción mucosa que aparecen en el curso de las enfermedades broncopulmonares agudas y crónicas.

 

No tome Pectox Lisina:

  • si es alérgico a carbocisteína lisina o a alguno de los demás componentes  de este medicamento (incluidos en la sección 6),
  • si padece úlcera de estómago o duodeno
  • en niños menores de 2 años.

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Pectox Lisina.

 

Otros medicamentos y Pectox Lisina

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

No se han observado interacciones o incompatibilidades con otros medicamentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas

No se han observado efectos sobre la capacidad de conducción y/o el uso de máquinas.

 

Pectox Lisina contiene aspartamo. Este medicamento contiene 24 mg de aspartamo (E-951) en cada sobre, equivalente a 6 mg/ g. El aspartamo (E-951) contiene una fuente de fenilalanina que puede ser perjudicial en caso de padecer fenilcetonuria (FCN), una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula debido a que el organismo no es capaz de eliminarla correctamente.

 

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, conulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

 

 

La dosis recomendada es:

 

Adultos y adolescentes: 1 sobre de Pectox Lisina (2,7 g de carbocisteína Lisina) en 24 horas (1 día).

Niños de 2 a 12 años: medio sobre de Pectox Lisina en 24 horas (l día).

 

 

Este medicamento se toma por vía oral. Disolver el contenido del sobre en medio vaso de agua y agitar bien con una cucharilla.

 

Si toma más Pectox Lisina del que debe

Si ha tomado más de lo que debe, consulte a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 62 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.

 

Si olvidó tomar Pectox Lisina

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Si interrumpe el tratamiento con Pectox Lisina

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Pectox Lisina. No suspenda el tratamiento antes ya que puede ser perjudicial para su salud.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Efectos adversos poco frecuentes (menos de 1 de cada 100 pacientes):

Trastornos gastrointestinales como: náuseas, vómitos, diarrea o dispepsia (malestar gastrointestinal). En algunos casos puede ser útil reducir la dosis administrada.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.

 

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Imagen medicamento farmaceuticoLos medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los  medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE      de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Composición de Pectox Lisina

  • El principio activo es Carbocisteina Lisina. Cada sobre contiene 2,7 g de carbocisteina lisina.
  • Los demás componentes (excipientes) son: aspartamo (E-951), ácido cítrico anhidro, sílice coloidal hidratada, manitol, aroma natural de toronja, aroma natural de naranja, jugo de naranja.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Este medicamento se presenta en envases de 20 sobres conteniendo 3,94 g de polvo para solución oral de color blanco amarillento.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

ITALFARMACO, S.A.

San Rafael, 3

28108 Alcobendas (Madrid)

Tel. 916572323

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2021

 

La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/



Ficha Técnica

Pectox lisina 2,7 g polvo para solución oral

 

Cada sobre de 3,94 g de polvo contiene 2,7 g de carbocisteina lisina.

Excipiente con efecto conocido: aspartamo (E-951) 0,024 g.

Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.

 

Polvo para solución oral.

Polvo blanco amarillento.

 

ITALFARMACO, S.A.

San Rafael, 3.

28108 ALCOBENDAS (MADRID)

Tel.: 916572323

 

 

Fecha de la primera autorización: Octubre 2014

Fecha de la última renovación: Enero 2019

ITALFARMACO, S.A.

San Rafael, 3.

28108 ALCOBENDAS (MADRID)

Tel.: 916572323

 

 

Fecha de la primera autorización: Octubre 2014

Fecha de la última renovación: Enero 2019

Julio 2021



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