PARACETAMOL PHARMAGENUS 650 mg COMPRIMIDOS EFG

No tome Paracetamol Pharmagenus

- si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

- si padece alguna enfermedad en el hígado.

Advertencias y precauciones

No tomar más dosis de las recomendadas en el apartado 3 (Cómo tomar Paracetamol Pharmagenus).

Si el dolor se mantiene durante más de 5 días (3 días para los niños), la fiebre durante más de 3 días o bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, hay que interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

Paracetamol Pharmagenus no se debe administrar a niños menores de 6 años porque no permite la dosificación de dosis inferiores a 325 mg por toma (medio comprimido). Para la administración de lasdosis indicadas en este grupo de población se deberán emplear otras presentaciones.

La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas al día) puede provocar daño en el hígado. En alcohólicos crónicos, se deberá tener la precaución de no tomar más de 2 g/día de paracetamol.

Si padece una enfermedad de riñón, corazón o pulmón, o si tiene anemia, deberá consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

Uso de Paracetamol Pharmagenus con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Consultar con el médico si tiene que someterse a un análisis de sangre u orina.

No utilizar con otros analgésicos (medicamentos que disminuyen el dolor) sin consultar al médico.

El paracetamol puede tener interacciones con los siguientes medicamentos:

- Anticoagulantes (utilizados para el tratamiento de enfermedades tromboembólicas).

- Anticolinérgicos (utilizados para el alivio de espasmos o contracciones de estómago, intestino y vejiga).

- Propanolol (utilizado para el tratamiento de la hipertensión, arritmias cardiacas).

- Carbón activo (utilizado para tratar sobredosis de muchos medicamentos).

- Anticonceptivos.

- Diuréticos (utilizados para aumentar la eliminación de orina).

- Lamotrigina (utilizado para el tratamiento de la epilepsia).

- Probenecid (utilizado para el tratamiento de la gota).

- Zidovudina (utilizado para el tratamiento de las infecciones por VIH).

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo

El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión y para el feto. Si está embarazada o cree que puede estarlo consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

Lactancia

El paracetamol se excreta en leche materna, por lo que las mujeres en periodo de lactancia deben consultar al médico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No se ha descrito ningún efecto que afecte a la conducción y el uso de máquinas.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con este medicamento. No suspenda el tratamiento antes ya que, de lo contrario, el medicamento podría no surtir el efecto deseado.

Adultos: la dosis recomendada para adultos es de medio a un comprimido (325 a 650 mg) cada 4-6 horas. No se tomarán más de 6 comprimidos cada 24 horas.

Pacientes con enfermedad en el hígado o riñón: deben consultar al médico.

Uso en niños y adolescentes

Niños menores de 6 años: se deben utilizar otras presentaciones porque Paracetamol Pharmagenus contiene más dosis de la que se debe administrar a estos niños.

Niños de 6 a 11 años: la dosis habitual es de medio comprimido (325 mg), cada 4 – 6 horas. No se deben tomar más de 2 comprimidos y medio (1.625 mg) cada 24 horas.

Adolescentes (más de 12 años): la dosis habitual es de medio a un comprimido, cada 4 – 6 horas. No se tomarán más de 5 comprimidos cada 24 horas.

Los comprimidos deben tomarse por vía oral con un vaso de agua y si se desea administrar la mitad de la dosis del comprimido se debe partir el comprimido por la ranura.

Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más Paracetamol Pharmagenus del que debe

Si usted ha tomado más paracetamol de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20.

Si se ha tomado una sobredosis, debe acudirse rápidamente a un centro médico aunque no haya síntomas, ya que a menudo no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la ingestión de la sobredosis, aún en casos de intoxicación grave.

Los síntomas de sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.

El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión del medicamento.

Los pacientes en tratamiento con barbitúricos, carbamazepina, hidantoínas, isoniazida, rifampicina y sulfinpirazona o los alcohólicos crónicos pueden ser más susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de paracetamol.

Si olvidó tomar Paracetamol Pharmagenus

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente tome la dosis olvidada cuando se acuerde y tome las siguientes dosis con la separación entre tomas indicada en cada caso (4-6 horas).

Al igual que todos los medicamentos, Paracetamol Pharmagenus puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Paracetamol Pharmagenus puede dañar el hígado a dosis altas o en tratamientos prolongados. También pueden aparecer erupciones cutáneas y alteraciones sanguíneas.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No precisa condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE       de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Paracetamol Pharmagenus

- El principio activo es paracetamol. Cada comprimido contiene 650 mg de Paracetamol.

- Los demás componentes son: Almidón de maíz pregelatinizado, Povidona K-30, Ácido esteárico.

Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos de Paracetamol Pharmagenus son blancos, alargados, biconvexos y con una ranura en una de las caras.

Paracetamol Pharmagenus se presenta en forma de comprimidos para administración oral. Cada envase contiene 20 ó 40 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

AMNEAL PHARMA SPAIN, S.L.

Ctra. de Fuencarral a Alcobendas, Km. 3,800.

Arbea Campus Empresarial, Edificio 5, planta 1, 28108.

Alcobendas (Madrid).

Responsable de la fabricación

J. Uriach y Compañía, S.A.

Av. Camí Reial, 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans

(Barcelona - España)

Fecha de la última revisión del prospecto Abril 2016.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.

Cada comprimido contiene 650 mg de paracetamol.

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 

Comprimidos.

Los comprimidos de Paracetamol Pharmagenus son blancos, alargados, biconvexos y con una ranura en una de las caras. La ranura permite dividir el comprimido en dosis iguales.

AMNEAL PHARMA SPAIN, S.L.

Arbea Campus Empresarial, Edif. 5 – 1ª planta

Ctra. Fuencarral-Alcobendas Km 3,800

28108 Alcobendas (Madrid). España

63.646

Fecha de la primera autorización: 06/02/2001

Renovación de la autorización: 06/02/2006

AMNEAL PHARMA SPAIN, S.L.

Arbea Campus Empresarial, Edif. 5 – 1ª planta

Ctra. Fuencarral-Alcobendas Km 3,800

28108 Alcobendas (Madrid). España

63.646

Fecha de la primera autorización: 06/02/2001

Renovación de la autorización: 06/02/2006

Abril 2016