Número Registro
Laboratorio
LABORATORIOS NORMON, S.A.Características
NO NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
PARACETAMOLExcipientes
ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADOFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDOCódigos ATC
N02B - OTROS ANALGÉSICOS Y ANTIPIRÉTICOS N02BE - ANILIDAS N02BE01 - PARACETAMOLCódigo Nacional
Código Nacional
Precio Referencia
0.67 €Paracetamol pertenece a un grupo de medicamentos denominados analgésicos y antipiréticos.
Este medicamento se utiliza en el tratamiento sintomático del dolor ocasional de intensidad leve o moderada, como dolor muscular o de espalda, dolor de cabeza, dolor dental o dolor menstrual. Estados febriles.
- si es alérgico (hipersensible) al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento,
- si sufre alguna enfermedad del hígado.
-No tomar más cantidad de medicamento que la recomendada en el apartado 3. Cómo tomar Paracetamol Normon.
-Debe evitarse el uso simultáneo de este medicamento con otros medicamentos que contengan paracetamol, por ejemplo medicamentos para la gripe y el catarro, ya que las dosis altas pueden dar lugar a daño en el hígado. No use más de un medicamento que contenga paracetamol sin consultar al médico.
- si usted padece anemia (disminución de la tasa de hemoglobina en la sangre, a causa o no de una disminución de glóbulos rojos), afecciones del corazón o pulmón o disfunción del riñón, evitando tratamientos prolongados;
- si usted padece trastorno grave del riñón, el intervalo entre dos tomas será como mínimo de 8 horas;
- si usted consume habitualmente alcohol ya que puede provocar daño en el hígado. Si usted es alcohólico crónico no debe tomar más de 2 g/día de paracetamol;
- si usted es asmático sensible al ácido acetilsalicílico.
Interferencias con pruebas analíticas
Si le van a realizar alguna prueba analítica (incluidos análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que utilizan alergenos, etc.) comunique al médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados de dichas pruebas.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los anticonceptivos orales, las plantas medicinales y los adquiridos sin receta.
Paracetamol interacciona con: anticoagulantes orales (p.ej. acenocumarol, warfarina); alcohol etílico; anticonvulsionantes (p.ej. fenitoína, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona); cloranfenicol; estrógenos; diuréticos del asa; isoniazida; lamotrigina; probenecid; propanolol; rifampicina; anticolinérgicos (p. ej. glicopirrono, propantelina); resinas de intercambio iónico (colestiramina); zidovudina.
Embarazo: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento
En caso necesario, se puede utilizar Paracetamol Normon durante el embarazo. Debe utilizar la dosis más baja posible que reduzca el dolor o la fiebre y utilizarla durante el menor tiempo posible. Contacte con su médico, si el dolor o la fiebre no disminuyen o si necesita tomar el medicamento con más frecuencia.
Lactancia: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. El paracetamol pasa a la leche materna por lo que las mujeres en periodo de lactancia deben consultar a su médico antes de utilizar este medicamento.
No existe evidencia de efectos sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.
Paracetamol Normon debe tomarse por vía oral. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Los comprimidos se pueden ingerir directamente o partidos por la mitad con ayuda de un vaso de agua.
La dosis recomendada es:
Adultos: Dosis de medio comprimido a 1 comprimido. (250-500 mg) cada 4-6 horas. No se excederá de 3 g en 24 horas.
Se debe evitar el uso de dosis diarias altas de paracetamol durante periodos prolongados de tiempo ya que se incrementa el riesgo de sufrir efectos adversos tales como daño en el hígado.
Si el dolor se mantiene durante más de 5 días, la fiebre durante más de 3 días o bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico.
Niños: Puede establecerse un esquema de dosificación de 10 mg/kg de peso, por toma, con un intervalo mínimo de 4 horas, o bien de 15 mg/kg de peso, por toma, cada 6 horas, las edades aproximadas se dan a título orientativo.
Las dosis siguientes pueden repetirse con un intervalo mínimo de 4 horas, sin exceder de un total de 5 tomas en 24 horas.
Niños de 6 a 10 años: medio comprimido (250 mg) cada 4-6 horas; máximo 1 a 3 comprimidos (1250 mg-1500 mg), según el peso del niño, cada 24 horas.
Niños de 11 años: medio comprimido (250 mg) cada 4-6 horas; máximo 4 comprimidos (2000 mg) cada 24 horas.
Adolescentes desde 12 años: 1 comprimido (500 mg) cada 4-6 horas; máximo 5 comprimidos (2500 mg) cada 24 horas.
los síntomas que aparecen son vómitos, mareos, pérdida del apetito, ictericia (evidenciada por color amarillo de piel y mucosas), dolor abdominal, insuficiencia renal y hepática. Si se ha ingerido una sobredosis debe tratarse rápidamente al paciente en un centro médico aunque no haya síntomas o signos significativos ya que, aunque éstos pueden causar la muerte, a menudo no se manifiestan inmediatamente después de la ingestión, sino a partir del tercer día. Puede producirse la muerte por necrosis hepática. Así mismo, puede aparecer fallo renal agudo.
Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Información para el médico: En todos los casos se procederá a aspiración y lavado gástrico, preferentemente en las 4 horas siguientes a la ingestión. Existe un antídoto específico para la toxicidad producida por paracetamol: N-acetilcisteína.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvida tomar su dosis correspondiente, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si la hora de la siguiente toma está muy próxima, salte la dosis que olvidó y tome la dosis siguiente en su hora habitual.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Paracetamol Normon puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos observados se clasifican según su frecuencia de presentación en: Muy frecuentes (Pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes); frecuentes (Pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes); poco frecuentes (Pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes); raros (Pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes); muy raros (Pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes).
Los efectos adversos son generalmente raros o muy raros.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración. Raras: Malestar. Muy raras: Reacciones alérgicas que oscilan, entre una simple erupción cutánea (enrojecimiento o inflamación de la piel) o una urticaria (ronchas) y shock anafiláctico (tipo de reacción alérgica grave). Trastornos gastrointestinales: Raras: Niveles aumentados de transaminasas hepáticas (enzimas del hígado). Muy raras: Hepatotoxicidad (ictericia). Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Muy raras: Disminución de glucosa en sangre. Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Muy raras: Disminución de las células sanguíneas. Trastornos vasculares: Raras: Hipotensión (disminución de la tensión arterial). Trastornos renales y urinarios: Muy raras: Piuria estéril (orina turbia), efectos adversos del riñón.
Se han notificado muy raramente casos de reacciones graves en la piel.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación. Conservar en el envase original.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha decaducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que nonecesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de losenvases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente
Composición de Paracetamol Normon 500 mg
El principio activo es paracetamol. Cada comprimido contiene 500 mg de paracetamol.
Los demás componentes son: Povidona, almidón de maíz pregelatinizado y ácido esteárico.
Aspecto del producto y contenido del envase
Paracetamol Normon 500 mg son comprimidos. Los comprimidos son de color blanco o casi blanco, de forma redonda, planos, ranurados y fraccionables. Se presenta en envases de 20 comprimidos acondicionados en blisters de PVC/Aluminio.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Laboratorios Normon, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)
Otras presentaciones
Paracetamol Normon 650 mg comprimidos EFG en envases de 20 y 40 comprimidos.
Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 2019.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Paracetamol Normon 650 mg comprimidos EFG
Paracetamol Normon 500 mg comprimidos EFG
Cada comprimido de Paracetamol Normon 650 mg contiene:
Principio activo:
Paracetamol ¿¿ ............. 650 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Cada comprimido de Paracetamol Normon 500 mg contiene:
Principio activo:
Paracetamol ¿¿.............. 500 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
Comprimido.
Los comprimidos de Paracetamol Normon 650 mg son de color blanco o casi blanco,alargados, biconvexos, ranurados y fraccionables. El comprimido se puede dividir en dosisiguales.
Los comprimidos de Paracetamol Normon 500 mg son de color blanco o casi blanco de forma redonda, planos, ranurados y fraccionables. El comprimido se puede dividir en dosisiguales.
Laboratorios Normon, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 ¿ 28760 Tres Cantos ¿ Madrid (ESPAÑA)
Paracetamol Normon 650 mg comprimidos EFG: 68331
Paracetamol Normon 500 mg comprimidos EFG: 68330
Enero 2007
Laboratorios Normon, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 ¿ 28760 Tres Cantos ¿ Madrid (ESPAÑA)
Paracetamol Normon 650 mg comprimidos EFG: 68331
Paracetamol Normon 500 mg comprimidos EFG: 68330
Enero 2007
Agosto 2019