Número Registro
Laboratorio
MEIJI PHARMA SPAIN, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
OMEPRAZOLExcipientes
CROSCARMELOSA SODICAHIDROXIDO DE SODIO (E-524)LAURILSULFATO DE SODIOMANITOL (E-421)Formas Farmaceuticas
CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTECódigos ATC
A02B - AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) A02BC - INHIBIDORES DE LA BOMBA DE PROTONES A02BC01 - OMEPRAZOLCódigo Nacional
Código Nacional
Precio Referencia
2.42 €Código Nacional
Código Nacional
Precio Referencia
2.5 €Omeprazol MEIJI contiene el principio activo omeprazol. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos medicamentos actúan reduciendo la cantidad de ácido producida por el estómago.
Omeprazol MEIJI se utiliza para tratar las siguientes enfermedades:
En adultos:
En niños:
Niños de más de 1 año de edad y ≥ 10 kg
Niños de más de 4 años de edad y adolescentes
Úlceras infectadas por una bacteria llamada “Helicobacter pylori”. Si su hijo padece esta enfermedad, es posible que su médico le recete además antibióticos para tratar la infección y permitir que cicatrice la úlcera.
No tome Omeprazol MEIJI
Si no está seguro, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Omeprazol MEIJI.
Tenga especial cuidado con Omeprazol MEIJI
Omeprazol MEIJI puede ocultar los síntomas de otras enfermedades. Por tanto, si experimenta cualquiera de las siguientes dolencias antes de empezar a tomar Omeprazol MEIJI o durante el tratamiento, consulte inmediatamente con su médico:
Si toma Omeprazol MEIJI durante un periodo largo (más de 1 año) probablemente su médico le realizará revisiones periódicas. Debe informar de cualquier síntoma y circunstancia nueva o inusual siempre que visite a su médico.
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Omeprazol MEIJI:
Antes de tomar este medicamento, comunique a su médico si:
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Omeprazol MEIJI puede afectar al mecanismo de acción de algunos medicamentos y algunos medicamentos pueden afectar a Omeprazol MEIJI.
No tome Omeprazol MEIJI si está tomando un medicamento que contenga nelfinavir (usado para tratar la infección por VIH).
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Si su médico, además de Omeprazol MEIJI, le ha recetado los antibióticos amoxicilina y claritromicina para tratar las úlceras causadas por la infección por Helicobacter pylori, es muy importante que le informe de los demás medicamentos que esté tomando.
Toma de Omeprazol MEIJI con los alimentos y bebidas
Puede tomar sus cápsulas con alimentos o con el estómago vacío.
Embarazo y lactancia
Antes de tomar Omeprazol MEIJI, informe a su médico si está embarazada o intentando quedarse embarazada. Su médico decidirá si puede tomar Omeprazol MEIJI durante ese tiempo.
Su médico decidirá si puede tomar Omeprazol MEIJI si está en periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No es probable que Omeprazol MEIJI afecte a su capacidad para conducir o utilizar herramientas o máquinas. Pueden aparecer efectos adversos tales como mareo y alteraciones visuales (ver sección 4). Si ocurrieran, no debería conducir o utilizar máquinas.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Omeprazol MEIJI indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico le indicará cuántas cápsulas debe tomar y durante cuánto tiempo. Esto dependerá de su afección y de su edad.
Las dosis habituales se indican a continuación.
Adultos:
Tratamiento de los síntomas de la ERGE, como ardor y regurgitación ácida:
Tratamiento de las úlceras de la parte superior del intestino (úlcera duodenal):
Tratamiento de las úlceras del estómago (úlcera gástrica):
Prevención de la reaparición de las úlceras de estómago y duodeno:
Tratamiento de las úlceras de estómago y duodeno causadas por los AINEs (antiinflamatorios no esteroideos):
Prevención de las úlceras de estómago y duodeno durante la administración de AINEs:
Tratamiento de las úlceras causadas por la infección por Helicobacter pylori y prevención de su reaparición:
Tratamiento del exceso de ácido en el estómago provocado por un tumor en el páncreas (síndrome de Zollinger-Ellison):
Niños:
Tratamiento de los síntomas de la ERGE, como ardor y regurgitación ácida:
Tratamiento de las úlceras causadas por la infección por Helicobacter pylori y prevención de su reaparición:
Cómo tomar este medicamento
Qué debe hacer si usted o su hijo tienen problemas para tragar las cápsulas
Si toma más Omeprazol MEIJI del que debiera
Si ha tomado más Omeprazol MEIJI del recetado por su médico, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Omeprazol MEIJI
Si se olvidó de tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No obstante, si queda poco tiempo para la toma siguiente, sáltese la dosis olvidada. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Al igual que todos los medicamentos, Omeprazol MEIJI puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si aprecia alguno de los siguientes efectos adversos raros pero graves, deje de tomar Omeprazol MEIJI y consulte al médico inmediatamente:
Los efectos adversos pueden ocurrir con determinadas frecuencias, que se definen tal y como se indica a continuación:
Muy frecuentes: |
afectan a más de 1 paciente de cada 10 |
Frecuentes: |
afectan de 1 a 10 pacientes de cada 100 |
Poco frecuentes: |
afectan de 1 a 10 pacientes de cada 1.000 |
Raras: |
afectan de 1 a 10 pacientes de cada 10.000 |
Muy raras: |
afectan a menos de 1 paciente de cada 10.000 |
Desconocidas: |
No se puede determinar la frecuencia a partir de los datos disponibles |
Otros efectos adversos son:
Efectos adversos frecuentes
Efectos adversos poco frecuentes
Efectos adversos raros
Efectos adversos muy raros
En casos muy raros Omeprazol MEIJI puede afectar a los glóbulos blancos de la sangre y provocar una inmunodeficiencia. Si padece una infección con síntomas como fiebre con un estado general muy deteriorado o fiebre con síntomas de infección local, como dolor de cuello, garganta o boca o dificultades para orinar, deberá consultar a su médico lo antes posible para realizar un análisis de sangre y poder descartar una carencia de glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante que en ese momento proporcione información acerca del medicamento que esté tomando.
Frecuencia desconocida
Si usted está tomando Omeprazol MEIJI durante más de tres meses es posible que los niveles de magnesio en sangre puedan descender. Los niveles bajos de magnesio pueden causar fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos, aumento del ritmo cardiaco. Si usted tiene algunos de estos síntomas, acuda al médico inmediatamente. Niveles bajos de magnesio también pueden producir un disminución de los niveles de potasio y calcio en sangre. Su médico puede decidir realizarle análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio.
Si está tomando inhibidores de la bomba de protones como Omeprazol MEIJI, especialmente durante un periodo de más de un año puede aumentar ligeramente el riesgo de fractura de cadera, muñeca y columna vertebral. Informe a su médico si tiene osteoporosis o si esta tomando corticoesteroides (pueden incrementar el riesgo de osteoporosis).
No se preocupe por esta lista de posibles efectos adversos. Puede que no presente ninguno de ellos.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Composición de Omeprazol MEIJI
Aspecto del producto y contenido del envase
Las cápsulas de Omeprazol MEIJI 20 mg están formadas por un cuerpo de color azul y una tapa de color azul.
Tamaños de los envases: Blisters de 14, 28 y 56 cápsulas. Envase clínico de 500 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Meiji Pharma Spain, S.A.
Avda. de Madrid, 94
28802 Alcalá de Henares, Madrid (España)
Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2017
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Omeprazol MEIJI 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Omeprazol MEIJI 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes
20 mg: Cada cápsula contiene 20 mg de omeprazol.
40 mg: Cada cápsula contiene 40 mg de omeprazol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Cápsula dura gastrorresistente (cápsula gastrorresistente).
20 mg: cápsulas de gelatina dura con cuerpo azul y tapa opaca de color azul que contiene pellets con recubrimiento entérico.
40 mg: cápsulas de gelatina dura con cuerpo azul y tapa opaca de color azul que contiene pellets con recubrimiento entérico.
Meiji Pharma Spain, S.A.
Avda. de Madrid, 94
28802 Alcalá de Henares, Madrid (España)
Omeprazol MEIJI 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes: 60.023
Omeprazol MEIJI 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes: 64.753
Omeprazol MEIJI 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Primera autorización: Enero 1994
Última revalidación quinquenal: Julio 2008
Omeprazol MEIJI 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Primera autorización: Abril 2002
Última revalidación quinquenal: Julio 2008
Meiji Pharma Spain, S.A.
Avda. de Madrid, 94
28802 Alcalá de Henares, Madrid (España)
Omeprazol MEIJI 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes: 60.023
Omeprazol MEIJI 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes: 64.753
Omeprazol MEIJI 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Primera autorización: Enero 1994
Última revalidación quinquenal: Julio 2008
Omeprazol MEIJI 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Primera autorización: Abril 2002
Última revalidación quinquenal: Julio 2008
Mayo 2017