Número Registro
Laboratorio
MEIJI PHARMA SPAIN, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
CEFDITORENO PIVOXILOExcipientes
CASEINATO SODICOCROSCARMELOSA SODICAMANITOL (E-421)PROPILENGLICOLTRIPOLIFOSFATO SODICOFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
J01D - OTROS ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS J01DD - CEFALOSPORINAS DE TERCERA GENERACIóN J01DD16 - CEFDITORENOCódigo Nacional
Código Nacional
Precio Referencia
0 €SPECTRACEF pertenece a un grupo de antibióticos denominados cefalosporinas, que actúan inhibiendo la síntesis de la pared bacteriana.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.
SPECTRACEF se utiliza en pacientes adultos para el tratamiento de los casos moderados de neumonía adquirida en la comunidad.
No tome SPECTRACEF
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar SPECTRACEF
Consulte a su médico si experimenta cualquiera de los siguientes efectos durante el tratamiento:
Al igual que con otros antibióticos, el tratamiento prolongado con SPECTRACEF puede dar lugar a un sobrecrecimiento de microorganismos no sensibles que requiere la interrupción del tratamiento y la instauración de una terapia idónea.
El tratamiento con SPECTRACEF puede interferir con el resultado de algunas pruebas analíticas pudiendo dar lugar a falsos positivos en:
- La prueba directa de Coombs.
- La determinación de glucosa en orina.
Y falsos negativos en:
- La determinación de glucosa en sangre o plasma.
Otros medicamentos y SPECTRACEF
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Entre la administración de antiácidos y SPECTRACEF se recomienda dejar transcurrir un período de al menos dos horas.
La administración conjunta de SPECTRACEF con probenecid aumenta la cantidad de cefditoreno en sangre.
No se recomienda la administración conjunta de SPECTRACEF con famotidina intravenosa porque puede dificultar que se alcance la cantidad necesaria en sangre.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda la administración de SPECTRACEF durante el embarazo o lactancia.
Conducción y uso de máquinas
SPECTRACEF puede producir mareos y somnolencia, lo que puede interferir en la capacidad de conducir o manejar cualquier herramienta o máquina.
SPECTRACEF 400 mg comprimidos recubiertos con película contiene sodio
Este medicamento contiene 26,2 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada comprimido. Esto equivale al 1,3% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración del tratamiento con SPECTRACEF.
Ingiera los comprimidos enteros, con una cantidad suficiente de líquido (un vaso de agua) durante las comidas.
La dosis recomendada de este medicamento y la frecuencia de administración es la siguiente:
Se recomienda 1 comprimido (400 mg de cefditoreno) cada 12 horas durante 14 días.
Uso en niños
El uso de SPECTRACEF no ha sido estudiado en pacientes menores de 12 años por lo que no se recomienda su administración.
Pacientes de edad avanzada
En pacientes de edad avanzada no se precisan ajustes de dosis excepto en casos de deterioro avanzado de las funciones hepática y/o renal.
Pacientes con insuficiencia renal
No se precisa ajuste de dosis en pacientes con alteración de la función renal de carácter leve. En pacientes con insuficiencia renal moderada no superar la dosis de 200 mg de cefditoreno (SPECTRACEF 200 mg) cada 12 horas. En pacientes con insuficiencia renal grave está recomendada una dosis única de 200 mg de cefditoreno (SPECTRACEF 200 mg) al día. No se ha determinado la dosis apropiada en pacientes sometidos a diálisis.
Pacientes con insuficiencia hepática
En insuficiencia hepática leve o moderada no es necesario modificar la pauta de tratamiento. En casos de insuficiencia grave no se dispone de datos que permitan hacer una recomendación de dosis.
Si toma más SPECTRACEF del que debe
Si ha tomado más SPECTRACEF del recomendado, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Se recomienda llevar el envase y prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Si olvidó tomar SPECTRACEF
En caso de que haya olvidado una dosis, tome otra tan pronto como sea posible y continúe con el horario habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con SPECTRACEF
No suspenda el tratamiento antes de la duración indicada por su médico, ya que existe riesgo de recaída de la enfermedad.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Pueden presentarse efectos adversos principalmente de tipo gastrointestinal.
Muy frecuentes (más de 1 por cada 10 personas):
- diarrea.
Frecuentes (1 a 10 por cada 100 personas):
- dolor de cabeza, náuseas, dolor abdominal, sensación de indigestión e infección vaginal.
Poco frecuentes (1 a 10 por cada 1.000 personas):
Raros (1 a 10 por cada 10.000 personas):
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en el embalaje original.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
No utilice SPECTRACEF después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
- El principio activo es cefditoreno. Cada comprimido contiene 400 mg de cefditoreno (como pivoxilo de cefditoreno).
núcleo: caseinato de sodio, croscarmelosa de sodio, manitol E421, tripolifosfato de sodio y estearato de magnesio.
cubierta: opadry Y-1-7000 (hipromelosa, dióxido de titanio E171, macrogol 400) y cera carnauba.
tinta de impresión Opacode S-1-20986 azul: goma de barniz, laca azul brillante, dióxido de titanio E171, propilenglicol y solución concentrada de amoníaco.
Aspecto del producto y contenido del envase
SPECTRACEF 400 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Cada envase contiene 10 comprimidos. Otras presentaciones:
SPECTRACEF 200 mg comprimidos recubiertos con película: envase con 16 ó 20 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Meiji Pharma Spain, S.A.
Avda. de Madrid, 94.
28802 Alcalá de Henares, Madrid (España)
Fecha de la última revisión de este prospecto: noviembre 2020.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
SPECTRACEF 200 mg comprimidos recubiertos con película
SPECTRACEF 400 mg comprimidos recubiertos con película
SPECTRACEF 200 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de cefditoreno, correspondientes a 245,1 mg
de pivoxilo de cefditoreno.
SPECTRACEF 400 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 400 mg de cefditoreno, correspondientes a 490,2 mg
de pivoxilo de cefditoreno.
Excipiente con efecto conocido: 26,2 mg de sodio por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimido recubierto con película.
Comprimido blanco de forma elíptica impreso por una cara con el logotipo ¿TMF¿ en tinta azul.
Meiji Pharma Spain, S.A.
Avda. De Madrid, 94.
28802 Alcalá de Henares, Madrid (España)
SPECTRACEF 200 mg comprimidos recubiertos con película: 65.942
SPECTRACEF 400 mg comprimidos recubiertos con película: 65.973
Fecha de la primera autorización: Marzo 2004
Fecha de la última renovación: Abril 2009
Meiji Pharma Spain, S.A.
Avda. De Madrid, 94.
28802 Alcalá de Henares, Madrid (España)
SPECTRACEF 200 mg comprimidos recubiertos con película: 65.942
SPECTRACEF 400 mg comprimidos recubiertos con película: 65.973
Fecha de la primera autorización: Marzo 2004
Fecha de la última renovación: Abril 2009
Noviembre 2020
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/