Número Registro
Laboratorio
TAD PHARMA GMBHCaracterísticas
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOExcipientes
ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADOCROSCARMELOSA SODICALACTOSA MONOHIDRATOFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
C09D - ANTAGONISTAS DE LOS RECEPTORES DE ANGIOTENSINA II, COMBINACIONES C09DX - ANTAGONISTAS DE LOS RECEPTORES DE ANGIOTENSINA II, OTRAS COMBINACIONES CON C09DX03 - OLMESARTáN MEDOXOMILO, AMLODIPINO E HIDROCLOROTIAZIDACódigo Nacional
Referencia Nota Seguridad
HIDROCLOROTIAZIDA: EL USO CONTINUO Y PROLONGADO EN EL TIEMPO PODRÍA AUMENTAR EL RIESGO DE CÁNCER CUTANEO NO MELANOCÍTICO
Referencia Nota Seguridad
USO COMBINADO DE MEDICAMENTOS QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA (IECA/ARA II): RESTRICCIONES DE USO
Este medicamento contiene tres sustancias activas llamadas, olmesartán medoxomilo, amlodipino (como amlodipino besilato) e hidroclorotiazida. Las tres sustancias ayudan a controlar la presión arterial alta.
La acción de estas sustancias contribuye a disminuir su presión arterial. Olmesartán/hidroclorotiazida/amlodipino se utiliza para tratar la presión arterial alta:
No tome Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida TAD:
No tome Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida TAD si le sucede alguno de estos casos.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida TAD.
Dígale a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta:
Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.
Ver también la información bajo el encabezado “No tome Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida TAD”.
Dígale a su médico si tiene alguno de los problemas de salud siguientes:
Contacte con su médico si sufre cualquiera de los siguientes síntomas:
Al igual que ocurre con cualquier otro medicamento que reduzca la presión arterial, una disminución excesiva de la presión arterial en pacientes con alteraciones del flujo sanguíneo en el corazón o en el cerebro, puede producir un ataque cardiaco o un accidente cerebrovascular. Por eso su médico controlará cuidadosamente su presión arterial.
Este medicamento puede causar un aumento de los niveles de lípidos y de ácido úrico (que produce gota - hinchazón dolorosa de las articulaciones) en sangre. Su médico probablemente querrá hacer un análisis de sangre de vez en cuando para controlar estas posibles alteraciones.
Se puede producir un cambio de los niveles en sangre de ciertas sustancias químicas llamadas electrolitos. Su médico probablemente querrá hacer un análisis de sangre de vez en cuando para controlar esta posible alteración. Algunos signos de cambios electrolíticos son: sed, sequedad de boca, dolor muscular o calambres, músculos cansados, presión arterial baja (hipotensión), sensación de debilidad, lentitud, cansancio, somnolencia o inquietud, náuseas, vómitos, menor necesidad de orinar, frecuencia cardiaca rápida. Dígale a su médico si nota alguno de estos síntomas.
Si usted se va a hacer pruebas de la función paratiroidea, debe dejar de tomar este medicamento antes de que estas pruebas se realicen.
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.
Debe informar a su médico si está embarazada (o piensa que pudiera estarlo). No se recomienda el uso de este medicamento al inicio del embarazo, y no se debe tomar si usted está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar daños graves a su bebé si lo toma en esta etapa (ver sección “Embarazo y lactancia”).
Niños y adolescentes (menores de 18 años)
No se recomienda el uso de Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida TAD en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida TAD
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquiera de los siguientes medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquiera de los siguientes medicamentos para:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Toma de Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida TAD con alimentos y bebidas
Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida TAD se puede tomar con o sin alimentos.
Las personas que están tomando este medicamento no deben consumir pomelo, ni zumo de pomelo. Esto se debe a que el pomelo y el zumo de pomelo pueden dar lugar a un aumento de los niveles en sangre del ingrediente activo amlodipino, que puede causar un aumento imprevisible en el efecto de bajar la presión arterial de este medicamento .
Tenga cuidado cuando beba alcohol mientras esté tomando este medicamento, ya que algunas personas sienten desmayo o mareo. Si esto le sucede, no tome nada de alcohol.
Pacientes de edad avanzada
Si usted tiene más de 65 años, su médico le controlará regularmente la presión arterial cada vez que le aumente la dosis, para asegurarse de que la presión arterial no disminuya demasiado.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Debe informar a su médico si está embarazada (o piensa que pudiera estarlo). Su médico le aconsejará que deje de tomar este medicamento antes de quedarse embarazada o tan pronto como usted sepa que está embarazada, y le aconsejará que tome otro medicamento en lugar de Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida TAD. No se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo, y no se debe tomar cuando se está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar daños graves a su bebé si se utiliza a partir del tercer mes del embarazo.
Si se queda embarazada mientras está en tratamiento con este medicamento informe y acuda a su médico inmediatamente.
Lactancia
Informe a su médico si está en periodo de lactancia o a punto de iniciar la lactancia. Se ha demostrado que amlodipino e hidroclorotiazida pasan a la leche materna en pequeñas cantidades. No se recomienda este medicamento en madres que estén en periodo de lactancia, y su médico puede elegir otro tratamiento si usted desea dar lactancia.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Usted puede sentirse somnoliento, enfermo o mareado, o con dolor de cabeza mientras esté en tratamiento para la presión arterial alta. Si esto sucede, no conduzca ni utilice máquinas hasta que los síntomas hayan desaparecido. Consulte a su médico.
Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida TAD contiene lactosa y sodio
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene sodio. Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Si toma más Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida TAD del que debe
Si toma más comprimidos de los que debe tomar, probablemente sufrirá una bajada de la presión arterial, acompañada de síntomas como mareo, y latido rápido o lento del corazón.
Si toma más comprimidos de los que debe tomar o si un niño ingiere accidentalmente algún comprimido, contacte inmediatamente con el médico o vaya al centro de urgencias más próximo y lleve con usted el envase del medicamento o este prospecto. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida TAD
Si olvidó tomar una dosis, tome la dosis habitual al día siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida TAD
Es importante continuar tomando este medicamento, salvo que su médico le diga que interrumpa el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si éstos se producen, son a menudo leves y no requieren interrumpir el tratamiento.
Los dos siguientes efectos adversos pueden ser graves, aunque afecten solo a un grupo reducido de personas:
Durante el tratamiento con Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida se pueden producir reacciones alérgicas con inflamación de la cara, boca y/o laringe (cuerdas vocales), junto con picor y erupción de la piel. Si esto le sucede, deje de tomar este medicamento y consulte inmediatamente con su médico.
Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida puede producir un descenso pronunciado de la presión arterial, en pacientes susceptibles. Si esto le sucede, deje de tomar este medicamento, consulte inmediatamente con su médico y permanezca tumbado en posición horizontal.
Este medicamento es una combinación de tres sustancias activas. La información siguiente, en primer lugar, describe los efectos adversos notificados hasta ahora con la combinación olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida (además de los ya mencionados) y, en segundo lugar, los efectos adversos conocidos de cada una de las sustancias activas por separado, o cuando dos de las sustancias se toman juntas.
Para darle una idea sobre el número de pacientes que pueden tener efectos adversos, estos se han clasificado en frecuentes, poco frecuentes, raros y muy raros.
Estos son otros efectos adversos conocidos hasta ahora con olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida:
Si estos efectos se producen, a menudo son leves y no es necesario que interrumpa el tratamiento.
Frecuentes
(puede afectar hasta 1 de 10 personas)
Infección del tracto respiratorio superior, dolor de garganta y nariz, infección del tracto urinario, mareos, dolor de cabeza, percepción de los latidos del corazón, presión arterial baja, náuseas, diarrea, estreñimiento, calambres, hinchazón de las articulaciones, sensación de urgencia de orinar, debilidad, hinchazón de tobillos, cansancio, valores anormales de pruebas de laboratorio.
Poco frecuentes
(puede afectar hasta 1 de 100 personas)
Mareo al levantarse, vértigo, latido rápido del corazón, sensación de desmayo, enrojecimiento y sensación de calor en la cara, tos, sequedad de boca, debilidad muscular, incapacidad para tener o mantener una erección.
Estos son los efectos adversos conocidos para cada una de las sustancias activas por separado o cuando dos de las sustancias se toman juntas:
Pueden ser efectos adversos debidos a Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida TAD, incluso si no se han observado hasta ahora con este medicamento.
Muy frecuentes
(puede afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Edema (retención de líquidos).
Frecuentes
(puede afectar hasta 1 de 10 personas)
Bronquitis, infección de estómago e intestino, vómitos, aumento de azúcar en sangre, azúcar en orina, confusión, somnolencia, alteraciones visuales (incluyendo visión doble y visión borrosa), secreción o congestión nasal, dolor de garganta, dificultad para respirar, tos, dolor abdominal, ardor de estómago, malestar de estómago, flatulencia, dolor en las articulaciones o los huesos, dolor de espalda, dolor óseo, sangre en orina, síntomas parecidos a los de la gripe, dolor de pecho, dolor.
Poco frecuentes
(puede afectar hasta 1 de 100 personas)
Reducción del número de un tipo de células de la sangre, llamadas plaquetas, lo que puede provocar fácilmente hematomas o prolongar el tiempo de sangrado, reacciones anafilácticas, disminución anormal del apetito (anorexia), problemas para dormir, irritabilidad, cambios de humor incluyendo ansiedad, sensación de depresión, escalofrío, trastornos del sueño, alteración del sentido del gusto, pérdida de conciencia, disminución del sentido del tacto, sensación de hormigueo, empeoramiento de miopía, zumbido en los oídos (tinnitus), angina (dolor o sensación desagradable en el pecho, conocido como angina de pecho), latidos irregulares del corazón, erupción, pérdida de pelo, inflamación alérgica de la piel, enrojecimiento de la piel, manchas o parches de color púrpura en la piel debido a pequeñas hemorragias (púrpura), decoloración de la piel, ronchas rojas con picor (urticaria), aumento de la sudoración, prurito, erupción de la piel, reacciones de la piel a la luz, como quemaduras solares o erupción cutánea, dolor muscular, problemas para orinar, sensación de necesidad de orinar durante la noche, aumento del tamaño de las mamas en el hombre, disminución del deseo sexual, hinchazón de la cara, sensación de malestar, aumento o disminución de peso, agotamiento.
Raros
(puede afectar hasta 1 de 1.000 personas)
Inflamación y dolor de las glándulas salivales, disminución del número de glóbulos blancos en la sangre, lo que podría aumentar el riesgo de infecciones, disminución del número de glóbulos rojos (anemia), daño de la médula ósea, inquietud, sensación de pérdida de interés (apatía), ataques (convulsiones), percepción amarillenta de los objetos al mirarlos, sequedad de ojos, coágulos de sangre (trombosis, embolia), acumulación de líquido en los pulmones, neumonía, inflamación de los vasos sanguíneos y de los vasos sanguíneos pequeños en la piel, inflamación del páncreas, coloración amarillenta de la piel y los ojos, inflamación aguda de la vesícula biliar, síntomas de lupus eritematoso como erupción cutánea, dolores en las articulaciones y frío en manos y dedos, reacciones cutáneas graves incluyendo erupción intensa de la piel, urticaria, enrojecimiento de la piel del cuerpo, picor grave, ampollas, descamación e inflamación de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens Johnson, necrólisis epidérmica tóxica), algunas veces muy graves, deterioro del movimiento, insuficiencia renal aguda, inflamación no infecciosa del riñón, disminución de la función renal, fiebre.
Muy raros
(puede afectar hasta 1 de 10.000 personas)
Tensión muscular alta, entumecimiento de manos o pies, ataque al corazón, inflamación del estómago, engrosamiento de las encías, obstrucción en el intestino, inflamación del hígado.
Efectos adversos de frecuencia no conocida
(la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Disminución de la visión o dolor en los ojos debido a una presión elevada (signos posibles de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (derrame coroideo) o glaucoma agudo de ángulo cerrado). Temblores, postura rígida, cara de máscara, movimientos lentos y marcha desequilibrada arrastrando los pies.
Cáncer de piel y labios (cáncer de piel no-melanoma).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida TAD
20 mg/5 mg/12,5mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de olmesartán medoxomilo, 5 mg de amlodipino (como amlodipino besilato) y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
40 mg/5 mg/12,5mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de olmesartán medoxomilo, 5 mg de amlodipino (como amlodipino besilato) y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
40 mg/5 mg/25mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de olmesartán medoxomilo, 5 mg de amlodipino (como amlodipino besilato) y 25 mg de hidroclorotiazida.
40 mg/10 mg/12,5mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de olmesartán medoxomilo, 10 mg de amlodipino (como amlodipino besilato) y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
40 mg/10 mg/25mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de olmesartán medoxomilo, 10 mg de amlodipino (como amlodipino besilato) y 25 mg de hidroclorotiazida.
Aspecto del producto y contenido del envase
20 mg/5 mg/12,5 mg:
Comprimidos de color blanco o casi blanco, redondos, biconvexos, recubiertos con película y con bordes biselados.
Dimensiones: diámetro 8,5 mm ± 0,5 mm.
40 mg/5 mg/12,5 mg:
Comprimidos de color de amarillo amarronado pálido a amarillo marrón pálido, biconvexos, con forma de cápsula, recubiertos con película y grabados con la marca “C1” en una de las caras del comprimido.
Dimensiones: 15 mm ± 1 mm x 8 mm ± 1 mm.
40 mg/5 mg/25 mg:
Comprimidos de color naranja rosado pálido, biconvexos, con forma de cápsula, recubiertos con película y grabados con la marca “C2” en una de las caras del comprimido.
Dimensiones: 15 mm ± 1 mm x 8 mm ± 1 mm.
40 mg/10 mg/12,5 mg:
Comprimidos de color rosa pálido, biconvexos, con forma de cápsula, recubiertos con película y grabados con la marca “C3” en una de las caras del comprimido.
Dimensiones: 15 mm ± 1 mm x 8 mm ± 1 mm.
40 mg/10 mg/25 mg:
Comprimidos de color violeta grisáceo pálido a violeta gris pálido, biconvexos, con forma de cápsula, recubiertos con película y ranurados en ambas caras del comprimido. El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Dimensiones: 15 mm ± 1 mm x 8 mm ± 1 mm.
Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida TAD está disponible en cajas que contienen:
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases
Titular de la autorización de comercialización
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Alemania
Responsable de la fabricación
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, 27472 Cuxhaven, Alemania
KRKA, d.d., Novo mesto , Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Eslovenia
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
KRKA Farmacéutica, S.L., Calle de Anabel Segura 10, 28108 Alcobendas, Madrid, España
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Estado miembro |
Nombre del medicamento |
Dinamarca |
Olmesartan/Amlodipin/ Hydrochlorthiazid Krka d.d. |
España |
Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida TAD 20 mg/5 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida TAD 40 mg/5 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida TAD 40 mg/5 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida TAD 40 mg/10 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida TAD 40 mg/10 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2020
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://aemps.gob.es/
Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida TAD 20 mg/5 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida TAD 40 mg/5 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida TAD 40 mg/5 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida TAD 40 mg/10 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida TAD 40 mg /10 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida TAD 20 mg/5 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de olmesartán medoxomilo, 5 mg de amlodipino (como amlodipino besilato) y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida TAD 40 mg/5 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de olmesartán medoxomilo, 5 mg de amlodipino (como amlodipino besilato) y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida TAD 40 mg/5 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de olmesartán medoxomilo, 5 mg de amlodipino (como amlodipino besilato) y 25 mg de hidroclorotiazida.
Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida TAD 40 mg/10 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de olmesartán medoxomilo, 10 mg de amlodipino (como amlodipino besilato) y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida TAD 40 mg/10 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de olmesartán medoxomilo, 10 mg de amlodipino (como amlodipino besilato) y 25 mg de hidroclorotiazida.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida TAD 20 mg/5 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 7,27 mg de lactosa (como lactosa monohidrato)
Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida TAD 40 mg/5 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 14,54 mg de lactosa (como lactosa monohidrato)
Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida TAD 40 mg/5 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 14,54 mg de lactosa (como lactosa monohidrato)
Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida TAD 40 mg/10 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 14,54 mg de lactosa (como lactosa monohidrato)
Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida TAD 40 mg/10 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 14,54 mg de lactosa (como lactosa monohidrato)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimido recubierto con película (comprimido).
Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida TAD 20 mg/5 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos de color blanco o casi blanco, redondos, biconvexos, recubiertos con película y con bordes biselados.
Dimensiones: diámetro 8,5 mm ± 0,5 mm.
Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida TAD 40 mg/5 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos de color de amarillo amarronado pálido a amarillo marrón pálido, biconvexos, con forma de cápsula, recubiertos con película y grabados con la marca “C1” en una de las caras del comprimido.
Dimensiones: 15 mm ± 1 mm x 8 mm ± 1 mm.
Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida TAD 40 mg/5 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimidos de color naranja rosado pálido, biconvexos, con forma de cápsula, recubiertos con película y grabados con la marca “C2” en una de las caras del comprimido.
Dimensiones: 15 mm ± 1 mm x 8 mm ± 1 mm.
Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida TAD 40 mg/10 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos de color rosa pálido, biconvexos, con forma de cápsula, recubiertos con película y grabados con la marca “C3” en una de las caras del comprimido.
Dimensiones: 15 mm ± 1 mm x 8 mm ± 1 mm.
Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida TAD 40 mg/10 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimidos de color violeta grisáceo pálido a violeta gris pálido, biconvexos, con forma de cápsula, recubiertos con película y ranurados en ambas caras del comprimido. El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Dimensiones: 15 mm ± 1 mm x 8 mm ± 1 mm.
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Alemania
Junio 2020
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Alemania
Junio 2020
Abril 2020
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://aemps.gob.es/