Número Registro
Laboratorio
LABORATORIOS GALDERMA, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
AMOROLFINA HIDROCLORUROExcipientes
ALCOHOL ETILICO (ETANOL)Formas Farmaceuticas
BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSOCódigos ATC
D01A - ANTIFÚNGICOS PARA USO TÓPICO D01AE - OTROS PREPARADOS ANTIFúNGICOS PARA USO TóPICO D01AE16 - AMOROLFINACódigo Nacional
Precio Referencia
21.43 €Código Nacional
Precio Referencia
21.43 €Amorolfina se utiliza para tratar las infecciones producidas por hongos. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antinfúngicos.
Este medicamento se utiliza para las infecciones de las uñas de las manos y de los pies, causadas por hongos.
No use Odenil barniz de uñas medicamentoso
Si es alérgico a la amorolfina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar este medicamento.
Durante el tratamiento no debe utilizar uñas artificiales.
Después de aplicar Odenil, se debe respetar un intervalo de al menos 10 minutos antes de la aplicación de cualquier esmalte cosmético.
Antes de repetir la aplicación de Odenil, el esmalte cosmético debe eliminarse cuidadosamente.
Este medicamento es solo para uso externo. NO INGERIR.
Evite el contacto con ojos y mucosas. Si accidentalmente se produjese contacto con los ojos, lavar con agua abundante y consultar con un oftalmólogo si fuese necesario.
Las uñas sanas no deben limarse con la misma lima que se usa en las uñas enfermas.
Este medicamento puede causar reacciones alérgicas, algunas pueden ser serias. Si esto ocurre, interrumpa el tratamiento, elimine el medicamento inmediatamente con quitaesmaltes y solicite consejo médico. El medicamento no debe volver a aplicarse.
Debe conseguir ayuda médica urgente si tiene cualquiera de los siguientes síntomas:
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de este medicamento en niños debido a que no se tiene suficiente experiencia clínica. El medicamento debe mantenerse fuera de la vista y del alcance de los niños.
Uso de Odenil barniz de uñas medicamentoso con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Se desconoce si es segura la utilización de este medicamento en mujeres embarazadas por lo tanto, su médico evaluará el beneficio del tratamiento para la madre y el riesgo para el niño.
Lactancia
Se desconoce si es segura la aplicación de este medicamento en mujeres en periodo de lactancia.
La influencia de este medicamento sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas es nula o insignificante.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento para uñas indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Forma de administración: uso cutáneo (sólo para uso sobre las uñas, no debe aplicarse en la piel de alrededor de las uñas).
Aplicar la solución, 1 o 2 veces por semana, sólo sobre las uñas afectadas de las manos o de los pies. Intente asociar el uso del barniz medicamentoso a un hábito de higiene, en 1 día de la semana que usted elija y mantenga esta rutina mientras dure el tratamiento.
La duración requerida del tratamiento dependerá básicamente de la gravedad y localización de la infección. Por lo general, será de seis meses en las uñas de las manos y de nueve a doce meses en las de los pies. Se recomienda una revisión del tratamiento cada tres meses.
Modo de aplicación:
Atención:
Las uñas sanas no deben limarse nunca con la lima utilizada para las uñas enfermas. Las infecciones por hongos son contagiosas. Para prevenir la infección, evite que otra persona use dicha lima.
El tratamiento debe continuarse sin interrupción hasta que las partes de la uña destruidas por los hongos sean sustituidas por capas nuevas y sanas. Recuerde que el éxito de este tratamiento depende de su perseverancia, debiendo seguir cada uno de los pasos indicados anteriormente.
Si usa más Odenil barniz de uñas medicamentoso del que debe
Este medicamento no debe ser ingerido. ES SOLAMENTE PARA USO EXTERNO.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico, o acuda a un centro médico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar Odenil barniz de uñas medicamentoso
No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Odenil barniz de uñas medicamentoso
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Las reacciones adversas son raras. Pueden producirse alteraciones de las uñas (p.ej. decoloración de la uña, rotura de las uñas y uñas quebradizas). Estas reacciones pueden estar también relacionadas con la propia onicomicosis.
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Conservar en el embalaje original
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición Odenil barniz de uñas medicamentoso
Aspecto del producto y contenido del envase
Odenil es una solución clara, incolora o casi incolora.
Odenil está disponible en:
En frascos de vidrio conteniendo 5 mililitros de solución.
El envase incluye también 30 toallitas limpiadoras, dentro de sobres individuales, así como 10 espátulas desechables y 30 limas.
En frascos de vidrio conteniendo 5 mililitros de solución y una espátula integrada en el tapón
El envase incluye también 30 toallitas limpiadoras, dentro de sobres individuales y 30 limas.
Puede que solamente esté comercializado alguno de los envases.
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Galderma, S.A.
Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
España
Responsable de la fabricación
Laboratoires Galderma
Alby sur Chéran (Francia)
Fecha de última revisión de este prospecto: Octubre 2017
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/
Odenil 50 mg/ml barniz de uñas medicamentoso
Cada ml de solución contiene 50 mg de amorolfina (como clorhidrato):
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Barniz de uñas medicamentoso
Solución clara, incolora o casi incolora.
Laboratorios Galderma, S.A.
Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
España
60.611
Fecha de la primera autorización: Enero de 2003
Fecha de la revalidación: Enero 2008
Laboratorios Galderma, S.A.
Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
España
60.611
Fecha de la primera autorización: Enero de 2003
Fecha de la revalidación: Enero 2008
Octubre 2017
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/