Número Registro
Laboratorio
MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITEDCaracterísticas
SÍ NECESITA RECETA MÉDICASÍ AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
ALPROSTADILExcipientes
Formas Farmaceuticas
BARRA URETRALCódigos ATC
G04B - OTROS PRODUCTOS DE USO UROLÓGICO, INCLUYENDO ANTIESPASMÓDICOS G04BE - FáRMACOS USADOS EN DISFUNCIóN ERéCTIL G04BE01 - ALPROSTADILCódigo Nacional
Precio Referencia
0 €Código Nacional
Muse contiene alprostadil en un aplicador.
Alprostadil es idéntico a la sustancia natural denominada prostaglandina E1 (PGE1) presente en el cuerpo humano. El aplicador se utiliza para administrar alprostadil en su pene. Actúa ensanchando los vasos sanguíneos y aumentando el flujo sanguíneo.
Muse se utiliza para:
Muse no se utiliza en mujeres y niños.
No use Muse:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a usar Muse:
Muse no proporciona protección ni a usted ni a su pareja frente a las enfermedades de transmisión sexual como clamidia, gonorrea, virus herpes simple, hepatitis viral, VIH, verrugas genitales o sífilis. Utilice siempre preservativos para evitar estas enfermedades de transmisión sexual.
Uso de Muse con otros medicamentos:
Informe a su médico si está tomando:
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia
No debe utilizar Muse si su pareja está o pudiera estar embarazada a menos que emplee un preservativo.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Muse si su pareja está en período de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Muse puede hacerle sentir mareado o débil. No conduzca o maneje máquinas si se siente mareado o débil.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Qué cantidad de Muse debe utilizar
Para una erección: La dosis de inicio recomendada es 500 microgramos. Si esta dosis no le proporciona una erección adecuada, no aumente la dosis por su cuenta. Consulte con su médico quien le indicará una dosis mayor.
No utilice más de 2 dosis en un día (período de 24 horas) o más de 7 dosis en 1 semana.
Para valorar la disfunción eréctil (impotencia): Su médico le dará una dosis de 500 microgramos.
Cómo utilizar el aplicador
Muse posee un aplicador para administrar alprostadil en la uretra (Fig. 1). Su médico le indicará cómo utilizar Muse y se asegurará de que puede utilizarlo.
Siga cuidadosamente las instrucciones que se detallan a continuación:
Paso a:
Paso b:
Paso c:
Paso d:
Paso e:
Paso f:
Paso g:
Paso h:
Paso i:
Paso j:
Paso k:
Paso l:
Paso m:
Si usa más Muse del que debe
Consulte con su médico. Puede que le baje la presión sanguínea, que sienta dolor en el pene de forma persistente y, en muy raras ocasiones, que tenga una erección que dure más de 4 horas.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 5620420.
Al igual que todos los medicamentos, Muse puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Normalmente son suaves y desaparecen después de un período de tiempo corto.
Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, contacte con su médico inmediatamente:
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas):
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humanos: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Composición de Muse
El principio activo es alprostadil. Cada bastoncillo uretral de Muse contiene 500 microgramos de alprostadil. El otro componente es polietilenglicol 1450 (PEG 1450).
Aspecto del producto y contenido del envase
Muse es un aplicador de un solo uso para administrar alprostadil directamente en su uretra (zona por donde pasa la orina a través del pene). El aplicador consiste en un bastoncillo uretral, cánula, cuello, cuerpo, botón y cubierta. Cada aplicador está dentro de un sobre protector.
Muse se comercializa en envases de 1, 2, 3, 6 ó 10 sobres. (No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados).
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Mylan IRE Healthcare Limited
Unit 35/36 Grange Parade,
Baldoyle Industrial Estate, Dublín 13
Irlanda
Responsable de la fabricación:
Meda Pharma GmbH & Co KG,
Benzstrasse 1,
D-61352 Bad Homburg, Alemania
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/ Plom, 2-4, 5ª planta
08038 – Barcelona
España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2016
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
MUSE 500 microgramos bastoncillo uretral.
Cada bastoncillo uretral contiene 500 microgramos de alprostadil.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Bastoncillo uretral.
MUSE es un sistema transuretral unidosis estéril para la administración de alprostadil en la uretra masculina. El alprostadil está suspendido en polietilenglicol y se presenta en forma de bastoncillo uretral (1,4 mm de diámetro por 3 mm de longitud), contenido en el extremo del aplicador de polipropileno.
Mylan IRE Healthcare Limited
Unit 35/36 Grange Parade,
Baldoyle Industrial Estate, Dublín 13
Irlanda
62.697
Fecha de la primera autorización: 13 de agosto de 1999.
Fecha de la última revalidación: 10 de octubre de 2007
Mylan IRE Healthcare Limited
Unit 35/36 Grange Parade,
Baldoyle Industrial Estate, Dublín 13
Irlanda
62.697
Fecha de la primera autorización: 13 de agosto de 1999.
Fecha de la última revalidación: 10 de octubre de 2007
Octubre 2016