Número Registro
Laboratorio
LABORATORIOS MENARINI S.ACaracterísticas
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
BECLOMETASONA DIPROPIONATOExcipientes
ALCOHOL BENCILICOCETILICO, ALCOHOLESTEARILICO, ALCOHOLGLICEROLPROPILENGLICOLSORBITOLFormas Farmaceuticas
SOLUCIÓN CUTÁNEACódigos ATC
D07A - CORTICOSTEROIDES, MONOFÁRMACOS D07AC - CORTICOSTEROIDES POTENTES (GRUPO III) D07AC15 - BECLOMETASONACódigo Nacional
Precio Referencia
0 €Es un medicamento antiinflamatorio, que pertenece al grupo de medicamentos llamados corticosteroides, para uso en la piel, que reducen la inflamación y las reacciones alérgicas de la piel. Disminuye el enrojecimiento y las molestias tales como el picor, la sensación de quemazón y el dolor.
Menaderm Simple está indicado en adultos y niños mayores de 5 años, en:
No use Menaderm Simple
Advertencias y precauciones
Niños
No utilizar en niños menores de 1 año. En niños menores de 5 años no está indicado el uso de este medicamento.
En niños es más probable que el corticoide pase al cuerpo a través de la piel y tener efectos adversos en otras áreas del cuerpo. En niños tratados con corticoides se podría producir la alteración de unas glándulas localizadas junto a los riñones o una alteración caracterizada, entre otros síntomas, por obesidad, retraso en el crecimiento, etc. (síndrome de Cushing) o un incremento de la presión en el cráneo (hipertensión intracraneal).
Otros medicamentos y Menaderm Simple
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Como norma general, durante el primer trimestre de embarazo no deben aplicarse medicamentos que contengan corticoides.
No se usará Menaderm Simple durante el embarazo o la lactancia a menos que su médico lo considere claramente necesario valorando los beneficios frente a los riesgos. Las mujeres embarazadas o que planeen un embarazo, o durante la lactancia no deben utilizar Menaderm Simple sobre áreas extensas, en períodos prolongados de tiempo ni con vendaje oclusivo.
No se debe aplicar Menaderm Simple en las mamas durante lactancia.
Conducción y uso de máquinas
El uso de Menaderm Simple emulsión no afecta la capacidad de conducir o utilizar máquinas.
Menaderm Simple contiene alcohol cetílico, alcohol estearílico, propilenglicol y alcohol bencílico. Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol cetílico y alcohol estearílico.
Este medicamento contiene 9 mg de propilenglicol en cada ml de emulsión cutánea.
Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene propilenglicol.
Este medicamento contiene 10 mg de alcohol bencílico en cada ml de emulsión cutánea.
El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas e irritación local moderada.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
La dosis recomendada es:
Adultos: Una o dos aplicaciones sobre la piel al día. En general, el tratamiento no debe superar las dos semanas. Si utiliza el medicamento para alguna afección de la cara, el tratamiento debe ser lo más corto posible.
Uso en niños:
En los niños el tratamiento debe ser lo más corto posible, en periodos cortos de tiempo y la mínima cantidad posible del producto.
Uso cutáneo.
Agitar antes de usar.
Si usa más Menaderm Simple del que debe
El empleo excesivo de los corticoides tópicos (sobredosis repetidas) puede producir efectos adversos (vea el apartado 4). El tratamiento de la sobredosis es sintomático. Los síntomas agudos del empleo excesivo de corticoides son por lo general reversibles. En los casos de toxicidad crónica, se aconseja que los corticoides sean retirados paulatinamente.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico o acuda a un centro médico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).
Si olvidó usar Menaderm Simple
No use dosis doble para compensar las dosis olvidadas; si ha olvidado una dosis, continúe con su horario habitual según las instrucciones de su médico o las que se describen en el prospecto.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En general los efectos adversos son locales y transitorios, pero pueden ser más frecuentes si se tratasen zonas extensas o con aplicación prolongada, con vendajes o materiales oclusivos y/o en niños.
Con la aplicación de corticoides en la piel, se han comunicado los siguientes efectos, cuya frecuencia no es conocida (no puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles):
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de uso humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Menaderm Simple:
Aspecto del producto y contenido del envase
Menaderm Simple 0,25 mg/ml es una emulsión cutánea. Es un líquido de aspecto uniforme y color blanco. Se presenta en frascos de 60 ml.
Otras presentaciones: Menaderm Simple 0,25 mg/g crema y Menaderm Simple 0,25 mg/g ungüento.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
LABORATORIOS MENARINI, S.A.
Alfons XII, 587 – E 08918 Badalona (Barcelona) España
Teléfono: +34 934 628 800 – E-mail: info@menarini.es
Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2020.
Otras fuentes de información
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Menaderm Simple 0,25 mg/g crema
Menaderm Simple 0,25 mg/g ungüento
Menaderm Simple 0,25 mg/ml emulsión cutánea
1 g de Menaderm Simple crema contiene:
Beclometasona dipropionato.............................. 0,25 mg (0,025 %)
Excipientes con efecto conocido:
Alcohol cetílico 55 mg, alcohol estearílico 40 mg, propilenglicol 40 mg y alcohol bencílico 10 mg.
1 g de Menaderm Simple ungüento contiene:
Beclometasona dipropionato............................... 0,25 mg (0,025 %)
Excipientes con efecto conocido:
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218) 1 mg, lanolina 300 mg y alcohol etílico 0,0042 mg.
1 ml de Menaderm Simple emulsión cutánea contiene:
Beclometasona dipropionato............................... 0,25 mg (0,025 %)
Excipientes con efecto conocido:
Alcohol cetílico 8 mg, alcohol estearílico 6 mg, propilenglicol 9 mg y alcohol bencílico 10 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Menaderm Simple crema
Crema.
La crema tiene aspecto uniforme y color blanco.
Menaderm Simple ungüento
Ungüento.
Pasta oleosa, de aspecto uniforme y color amarillo.
Menaderm Simple emulsión cutánea
Emulsión cutánea.
Emulsión líquida de aspecto uniforme y color blanco.
Laboratorios Menarini, S.A.
Alfonso XII, 587
08918 Badalona (Barcelona) – España
Menaderm Simple 0,25 mg/g crema: 46.410
Menaderm Simple 0,25 mg/g ungüento: 49.969
Menaderm Simple 0,25 mg/ml emulsión cutánea: 49.968
Fecha de la primera autorización:
Menaderm Simple crema: 1/12/1968
Menaderm Simple ungüento: 1/3/1972
Menaderm Simple emulsión cutánea: 1/3/1972
Fecha de la última renovación:
Menaderm Simple crema: 26/09/2003
Menaderm Simple ungüento: 22/12/2006
Menaderm Simple emulsión cutánea: 22/12/2006
Laboratorios Menarini, S.A.
Alfonso XII, 587
08918 Badalona (Barcelona) – España
Menaderm Simple 0,25 mg/g crema: 46.410
Menaderm Simple 0,25 mg/g ungüento: 49.969
Menaderm Simple 0,25 mg/ml emulsión cutánea: 49.968
Fecha de la primera autorización:
Menaderm Simple crema: 1/12/1968
Menaderm Simple ungüento: 1/3/1972
Menaderm Simple emulsión cutánea: 1/3/1972
Fecha de la última renovación:
Menaderm Simple crema: 26/09/2003
Menaderm Simple ungüento: 22/12/2006
Menaderm Simple emulsión cutánea: 22/12/2006
Diciembre 2020