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Laboratorio
ARISTO PHARMA IBERIA, S.LCaracterísticas
SÍ NECESITA RECETA MÉDICASÍ AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
MEMANTINA HIDROCLORUROExcipientes
SORBATO POTASICOSORBITOLFormas Farmaceuticas
SOLUCIÓN ORALCódigos ATC
N06D - FÁRMACOS ANTI-DEMENCIA N06DX - OTROS FáRMACOS ANTI-DEMENCIA N06DX01 - MEMANTINACódigo Nacional
Precio Referencia
129.26 €Cómo actúa Memantina Aristo
Memantina Aristo contiene la sustancia activa memantina hidrocloruro. Este pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como medicamentos anti-demencia.
La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una alteración en las señales del cerebro. El cerebro contiene los llamados receptores N-metil-D-aspartato (NMDA) que participan en la transmisión de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la memoria. Memantina pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Memantina actúa sobre estos receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria.
Para que se utiliza Memantina Aristo
Memantina Aristo se utiliza en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico ofarmacéutico antes de empezar a tomar Memantina Aristo,
En las situaciones anteriores, el tratamiento debe ser supervisado cuidadosamente y el médico debe reevaluar el beneficio clínico de Memantina Aristo regularmente.
Si padece insuficiencia renal (problemas de riñón) su médico debe controlar atentamente la función renal y si es necesario, adaptar las dosis de memantina.
Se debe evitar el uso de memantina junto con otros medicamentos como amantadina (para el tratamiento del Parkinson), ketamina (fármaco generalmente usado para producir anestesia), dextrometorfano (fármaco para el tratamiento de la tos) y otros antagonistas del NMDA.
Niños y adolescentes .
No se recomienda el uso de Memantina Aristo en niños y adolescentes menores de 18 años.
Uso de Memantina Aristo con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando,ha tomadorecientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En concreto, la administración de Memantina puede producir cambios en los efectos de los siguientes medicamentos, por lo que puede que su médico necesite ajustar las dosis:
Si ingresa en un hospital, informe a su médico que está tomando Memantina Aristo.
Memantina Aristo con alimento y bebida
Debe informar a su médico si ha cambiado recientemente o tiene la intención de cambiar su dieta de manera sustancial (por ejemplo de dieta normal a dieta vegetariana estricta) o si padece acidosis tubular renal (ATR, exceso de sustancias productoras de ácido en la sangre debido a una disfunción renal (problema de riñón)) o infecciones graves del tracto urinario (conducto de la orina), ya que su médico puede tener que ajustar la dosis del medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No se recomienda el uso de memantina en mujeres embarazadas.
Lactancia
Las mujeres que toman Memantina Aristo deben suspender la lactancia natural.
Conducción y uso de máquinas
Su médico le informará de si su enfermedad le permite conducir y usar máquinas con seguridad.
Asimismo, Memantina Aristo puede alterar su capacidad de reacción, por lo que la conducción o el manejo de máquinas pueden resultar inapropiados.
Memantina Aristo contiene sorbitol (E 420)
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar éste medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Posología
0,5 ml de solución oral contienen 5 mg de memantina hidrocloruro.
La dosis recomendada de Memantina Aristo en pacientes adultos y pacientes de edad avanzada es de 2 ml, equivalente a 20 mg, una vez al día.
Para reducir el riesgo de efectos adversos, esta dosis se alcanza gradualmente siguiendo el siguiente esquema de tratamiento diario:
Periodo de tratamiento |
Dosis diaria (ml) |
Semana 1 |
0.5 ml una vez al día (1 x 5 mg) |
Semana 2 |
1 ml una vez al día (1 x 10 mg) |
Semana 3 |
1,5 ml una vez al día (1 x 15 mg) |
Semana 4 |
2 ml una vez al día (1 x 20 mg) |
La dosis habitual de inicio es 0,5 ml (equivalente a 5 mg) tomados una vez al día, la primera semana. Esta dosis se aumenta a 1 ml (equivalente a 10 mg), tomado una vez al día, durante la segunda semana y a 1,5 ml (equivalente a 15 mg), tomados una vez al día, durante la tercera semana. Desde la cuarta semana, la dosis recomendada es 2 ml (equivalente a 20 mg), tomados una vez al día.
Posología para pacientes con función renal reducida
Si padece problemas de riñón, su médico decidirá la dosis apropiada para su condición. En este caso, su médico debe controlar periódicamente su función renal.
Administración
Memantina Aristo debe administrarse por vía oral una vez al día. Para sacar el máximo provecho de su medicación, deberá tomarla todos los días y a la misma hora. La solución se puede tomar con o sin alimentos.
La solución no debe verterse o dispensarse dentro de la boca directamente desde el frasco o la jeringa. Medir la dosis usando la jeringa y verterla en una cuchara o dentro de un vaso de agua.
Intrucciones de uso
Duración del tratamiento
Continúe tomando Memantina Aristo mientras le beneficie. El médico debe evaluar su tratamiento periódicamente.
Si toma más Memantina Aristo del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: (91) 5620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
En general, tomar una cantidad excesiva de Memantina Aristo no debe provocarle ningún daño. Puede experimentar un aumento de los síntomas descritos en la sección 4 "Posibles efectos adversos".
Si olvidó tomar Memantina Aristo
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En general los efectos adversos se clasifican de leves a moderados.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes):
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
La enfermedad de Alzheimer se ha relacionado con depresión, ideación suicida y suicidio. Se ha informado de la aparición de éstos acontecimientos en pacientes tratados con Memantina.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación:
Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website: www.notificaRAM.es
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la etiqueta del frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Una vez abierto, el contenido del frasco debe ser utilizado en los 6 meses siguientes.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse delos envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
? El principio activo es Memantina hidrocloruro
? 1ml de solución contiene 10 mg de Memantina hidrocloruro que equivale a 8.31 mg de memantina
Aspecto del producto y contenido del envase
Memantina Aristo solución oral es una solución transparente de incolora a amarillenta.
Frasco de vidrio ámbar con una jeringa graduada (marcas de graduación de 0,5 ml) y un adaptador para la jeringa. Se presenta en frascos de 30 ml, 50 ml o 100 ml de solución.
Envase clínico: 500 ml.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Aristo Pharma Iberia S.L.
C/ Solana 26
28850 – Torrejón de Ardoz, Madrid
Responsable de la fabricación
Laboratorios Medicamentos Internacionales, S.A. (Medinsa)
C/ Solana 26
28850 – Torrejón de Ardoz, Madrid
ARISTO PHARMA GMBH
Wallenroder Strasse 8-10
13435 Berlin, Alemania
NEURAXPHARM ARZNEIMITTEL GMBH U CO.KG
Elisabethselbert Strasse, 23
Langenfeld – 40764, Alemania
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres :
Alemania: Memantin Aristo10 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Polonia: Memantin NeuroPharma 10 mg/ml Roztwór doustny
Portugal: Memantina Aristo 10 mg/ml solução oral
España: Memantina Aristo 10 mg/ml solución oral EFG
Fecha de la última revisión de este prospecto:Septiembre 2017
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios: http://www.aemps.gob.es/
Memantina Aristo 10 mg/ml solución oral EFG.
1 ml de solución contiene 10 mg de Memantina hidrocloruro equivalente a 8,31 mg de memantina.
0.5 ml de solución contiene 5 mg de Memantina hidrocloruro equivalente a 4,15 mg de memantina.
Excipientes con efecto conocido: Cada mililitro de solución contiene 70 mg de sorbitol (E 420)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Solución oral.
La solución es transparente de incolora a amarillenta.
Aristo Pharma Iberia S.L.
c/ Solana 26
28850 ¿ Torrejón de Ardoz, Madrid
Marzo 2014
Aristo Pharma Iberia S.L.
c/ Solana 26
28850 ¿ Torrejón de Ardoz, Madrid
Marzo 2014
07/09/2017