Número Registro
Laboratorio
INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
MANIDIPINO HIDROCLORUROExcipientes
ALMIDON DE MAIZLACTOSA MONOHIDRATOFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDOCódigos ATC
C08C - BLOQUEANTES SELECTIVOS DE CANALES DE CALCIO CON EFECTOS PRINCIPALMENTE VASCULARES C08CA - DERIVADOS DE LA DIHIDROPIRIDINA C08CA11 - MANIDIPINOCódigo Nacional
Precio Referencia
14.17 €Manidipino pertenece al grupo de medicamentos denominados bloqueantes de canales de calcio selectivos, con acción preferentemente vascular.
Manidipino VIR está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial esencial leve a moderada.
No use Manidipino VIR
Los niños no deben tomar este medicamento.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Manidipino VIR
Interacción de Manidipino VIR con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento para cualquiera de las siguientes afecciones:
Manidipino VIR con alimentos y bebidas
No debe tomar alcohol o zumo de pomelo durante el tratamiento con manidipino.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Tenga cuidado mientras conduce o maneja maquinaria ya que pueden producirse mareos.
Información importante sobre algunos de los componentes de Manidipino VIR
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Manidipino VIR se administra por vía oral. Los comprimidos deben tomarse por la mañana después del desayuno, tragándose sin masticar, junto con un poco de líquido.
La dosis inicial recomendada es de 10 mg una vez al día.
Si después de 2-4 semanas de tratamiento el efecto antihipertensivo de manidipino fuera insuficiente, su médico puede aumentar la dosis a 20 mg una vez al día.
Si tiene usted una edad avanzada o si sufre alguna enfermedad del riñón o hígado, su médico puede prescribirle una dosis más baja (10 mg una vez al día).
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con manidipino VIR No suspenda el tratamiento antes, ya que puede ser que no haya completado el proceso de tratamiento de su dolencia.
Si toma más Manidipino VIR del que debiera
Si usted ha tomado manidipino VIR más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
No existe experiencia de sobredosis con este medicamento.
Si olvidó tomar Manidipino VIR
En caso de olvidar tomar un comprimido, tómelo inmediatamente, continuando con el próximo comprimido al día siguiente, como está prescrito.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Manidipino VIR
Pregunte a su médico antes de dejar de tomar este medicamento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Mientras está tomando Manidipino VIR pueden aparecer los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): dolor de cabeza, mareos, vértigo, hinchazón causado por la retención de fluidos, palpitaciones, sofocos.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): sensación de hormigueo, debilidad o falta de energía, aumento del ritmo cardiaco, hipotensión, dificultad para respirar, náuseas, vómitos, estreñimiento, sequedad de boca, molestias gástricas, erupción cutánea, inflamación de la piel (eczema), aumento de las enzimas del hígado y/o de los parámetros del riñón.
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes): somnolencia, dolor torácico, angina de pecho, hipertensión, dolor de estómago, dolor abdominal, enrojecimiento de la piel, picor e irritabilidad.
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes ): infarto de miocardio, inflamación o alteración de las encías que generalmente desaparecen con la suspensión del tratamiento. En casos aislados, pacientes con angina de pecho preexistente pueden experimentar un aumento en la frecuencia, duración o gravedad de estos ataques.
Frecuencia no conocida: Dolor muscular, hinchazón de la mama con o sin dolor en los hombres (ginecomastia)
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento
Mantener este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “Cad”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en
Composición de Manidipino VIR
Aspecto del producto y contenido del envase
Manidipino VIR 20 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos ranurados ovalados de color amarillo.
Cada envase contiene 28 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular
INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.
Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II
28923- Alcorcón (Madrid) España
Responsable de la fabricación
ABIOGEN PHARMA, S.p.A.
Via Meucci, 36 – Ospedaletto, 56014 Pisa (ITALIA)
o
DOPPEL FARMACEUTICI, S.R.L.
Via Volturno, 48 Quinto De Stampi
I-20089 Rozzano, Milan, España
o
VAMFARMA S.r.l.
Via Kennedy 5,
26833 Comazzo (LO)
Italia
La última revisión de este prospecto fue en diciembre de 2020
“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/ ”
Cada comprimido contiene:
Manidipino hidrocloruro, 10 mg
Excipiente con efecto conocido: Lactosa, 66,4 mg
Cada comprimido contiene:
Manidipino hidrocloruro, 20 mg
Excipiente con efecto conocido: Lactosa, 132,8 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimidos.
Manidipino VIR 10 comprimidos EFG: comprimidos ranurados redondos de color amarillo.
Manidipino VIR 20 comprimidos EFG: comprimidos ranurados ovalados de color amarillo.
INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.
Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II
28923- Alcorcón (Madrid)
España
NOVIEMBRE 2011
INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.
Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II
28923- Alcorcón (Madrid)
España
NOVIEMBRE 2011
Abril 2019