80478

Número Registro


CITICOLINA VIR 1000 MG SOLUCION ORAL EFG

AUTORIZADO: 11-12-2015
COMERCIALIZADO

Características

NECESITA RECETA MÉDICA
NO AFECTA A LA CONDUCCIÓN
NO TRIANGULO
NO ES HUERFANO
NO ES MEDICAMENTO BIOSIMILAR
NO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO

Principios Activos

CITICOLINA SODICA

Excipientes

CITRATO DE SODIO (E-331)
GLICEROL
GLICEROL
PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (E-218)
PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO (E-216)
ROJO PONCEAU 4R (CI=16255, E-124)
SACARINA SODICA
SORBATO POTASICO
SORBITOL

Formas Farmaceuticas

SOLUCIÓN ORAL

Códigos ATC

N06B - PSICOESTIMULANTES, AGENTES UTILIZADOS PARA LA ADHD Y NOOTRÓPICOS
N06BX - OTROS PSICOESTIMULANTES Y NOOTRóPICOS
N06BX06 - CITICOLINA

Presentaciones

709200

Código Nacional


CITICOLINA VIR 1000 MG SOLUCION ORAL EFG , 10 sobres de 10 ml


AUTORIZADO: 11-12-2015
COMERCIALIZADO

Precio Referencia

16.19 €

720609

Código Nacional


CITICOLINA VIR 1000 MG SOLUCION ORAL EFG,30 sobres de 10 ml


AUTORIZADO: 01-02-2018
COMERCIALIZADO

Precio Referencia

48.55 €

722043

Código Nacional


CITICOLINA VIR 1000 MG SOLUCION ORAL EFG,30 sobres de 10 ml (envase múltiple)


AUTORIZADO: 08-06-2018
COMERCIALIZADO

Precio Referencia

48.55 €

Evaluación

IPE

Informe Público Europeo de Evaluación


El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de CITICOLINA VIR 1000 MG SOLUCION ORAL EFG


Ver documento

Prospecto

Citicolina Vir pertenece a un grupo de medicamentos llamados psicoestimulantes y nootrópicos, que actúan mejorando el funcionamiento cerebral.

Citicolina Vir se usa para el tratamiento de las alteraciones de la memoria y del comportamiento debidas a:

  • un accidente cerebrovascular, que es una interrupción del suministro de sangre en el cerebro por un coágulo o por rotura de un vaso sanguíneo.
  • un traumatismo craneal, que es un golpe en la cabeza.

No tome Citicolina Vir

  • Si es alérgico a citicolinas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  • Si padece hipertonía del sistema nervioso parasimpático, que es un estado grave con presión arterial baja, sudoración, taquicardia y desmayos.

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Citicolina Vir

  • si usted es alérgico al ácido acetilsalicílico, ya que puede provocar asma.

 

Niños

Citicolina Vir no ha sido adecuadamente estudiada en niños, por lo que sólo debería administrarse si su médico lo considera necesario.

 

Toma de  Citicolina Vir con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Citicolina Vir potencia los efectos de la L-Dopa, por lo que no se debe administrar a la vez con medicamentos que contengan L-Dopa, sin consultar a su médico. Los medicamentos que contienen L-Dopa habitualmente se utilizan para tratar la enfermedad de Parkinson.

Citicolina Vir no debe administrarse conjuntamente con medicamentos que contengan meclofenoxato, que es un medicamento estimulante cerebral.

Toma Citicolina Vir con los alimentos y bebidas

 

Citicolina Vir se puede tomar con las comidas o fuera de ellas.

 

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Citicolina Vir, al igual que la mayoría de los medicamentos, no se debe administrar si usted está embarazada, si cree que puede estarlo o durante la lactancia a menos que su médico lo considere necesario.

Conducción y uso de máquinas

No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.

Citicolina Vir contiene sorbitol, rojo cochinilla, parahidroxibenzoatos y sodio

Este medicamento contiene sorbitol (E-420). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene rojo cochinilla (Ponceau 4R ó E-124). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico. 

Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de propilo (E-217) y parahidroxibenzoato de metilo (E-218).

 

Los pacientes con dietas pobre en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 80,96 mg (3,52 mmol) de sodio por dosis.

Este medicamento contiene 80,96 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada sobre. Esto equivale al 4,05% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su medico. En caso de duda, consulte a su medico o farmaceútico.

 

La dosis normal es de 1 a 2 sobres al día, en función de la gravedad de su enfermedad. Puede tomarse directamente o disuelta en medio vaso de agua (120 ml) con las comidas o fuera de ellas.

 

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1. Sujetar firmemente el sobre de Citicolina Vir 1000 mg por el extremo y agitar

2. Con la otra mano

rasgue el sobre por

donde indican las

flechas

3. Puede tomarlo

directamente

desde el sobre o

4. Disolverlo en

medio vaso de

agua (120ml) y

bebérselo

 

Si toma más Citicolina Vir del que debe

Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Citicolina Vir

Tome su dosis tan pronto como se acuerde. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Citicolina Vir

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Citicolina Vir. No suspenda el tratamiento antes de consultarlo con su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.              

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos de este medicamento son muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes). Puede aparecer dolor de cabeza, vértigo, nauseas, diarrea ocasional, enrojecimiento de la cara, hinchazón de las extremidades y cambios de la presión arterial. Si presenta alguno de estos u otros síntomas, avise a su médico.

 

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de "CAD". La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar en el envase original.

 

No se requiere condiciones especiales de conservación.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE sigre.png de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medioambiente.

 

Composición de Citicolina Vir

- El principio activo es citicolina. Cada sobre contiene 1000 mg de citicolina (como sal sódica).

- Los demás componentes (excipientes) son: sacarina sódica, (E-954), Sorbitol líquido (E-420),   glicerol (E-422), parahidroxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de propilo (E-217),  citrato de sodio (E-331), glicerinaformaldehido, sorbato de potasio (E-202), esencia de fresa,  color rojo Ponceau 4R (E-124), ácido cítrico  (E-330) y agua purificada. 

 

 

Aspecto del producto y contenido del envase

 

Citicolina Vir es una solución oral transparente de color rosa, con olor y sabor a fresa envasada en sobre.

Se presenta en un envase que contiene 10 o 30 sobres en envase normal o en envase múltiple (3 subunidades de 10 sobres)  con 10 ml de solución oral cada uno.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Industria Química y Farmaceútica Vir S.A.

C/Laguna 66-70. Polígono Industrial Urtinsa II.

28923 Alcorcon (Madrid)

 

 

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2015

 

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/



Ficha Técnica

Citicolina Vir 1000 mg solución oral EFG.

Citicolina Vir se envasa en sobres de 10 ml.

 

Cada mililitro contiene 100 mg de citicolina (como sal sódica).

 

Excipientes con efecto conocido

Contiene por ml de solución: 0,005 g de color rojo Ponceau 4R (E-124); 0,4 mg de parahidroxibenzoato de propilo; 1,6 mg de parahidroxibenzoato de metilo; 200 mg de sorbitol líquido y 8,096 mg de sodio.

Solución oral. 

Citicolina Vir: Sobres de 10 ml conteniendo una solución transparente de color rosa, con olor y sabor a fresa.

Industria Química y Farmacéutica Vir, S.A.

C/Laguna 66-70. Polígono Industrial Urtinsa II

28923 Alcorcón (Madrid)

80478

Diciembre 2015

Industria Química y Farmacéutica Vir, S.A.

C/Laguna 66-70. Polígono Industrial Urtinsa II

28923 Alcorcón (Madrid)

80478

Diciembre 2015

Enero 2021



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