Número Registro
Laboratorio
BAYER HISPANIA, S.L.Características
NO NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
CALCIO CARBONATOFOLICO ACIDOFUMARATO HIERRONIACINAVITAMINA AVITAMINA B1VITAMINA B12VITAMINA B2VITAMINA B6VITAMINA CVITAMINA D3VITAMINA EZINC OXIDOExcipientes
ACEITE DE SOJAGLICEROLLECITINA DE SOJAPARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (E-218)PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO (E-216)SORBITOLFormas Farmaceuticas
CÁPSULA BLANDACódigos ATC
A11A - MULTIVITAMÍNICOS, COMBINACIONES A11AA - MULTIVITAMíNICOS CON MINERALESCódigo Nacional
Lunafem pertenece al grupo de medicamentos que contienen vitaminas, minerales y oligoelementos.
Lunafem es un medicamento que se utiliza para prevenir o corregir desórdenes durante el embarazo y la lactancia debidos a desequilibrios vitamínicos o minerales o a una dieta deficiente.
No tome este medicamento:
Tenga especial cuidado con Lunafem
Interferencias con pruebas de diagnóstico
Si le van a hacer alguna prueba de diagnóstico (análisis de sangre, orina, etc.), comunique a su médico que está en tratamiento con Lunafem, ya que puede alterar los resultados.
En particular, Lunafem puede interferir con los resultados de las pruebas de determinación de glucosa en orina, incluyendo las pruebas con tiras reactivas, lo que debe ser tenido en cuenta por los enfermos diabéticos.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
Especialmente en los siguientes casos:
Este medicamento se debe tomar 2 horas antes o 2 horas después de la ingesta de antibióticos del tipo tetraciclinas.
Los antiácidos (medicamentos para la acidez de estómago) y Lunafem deben tomarse dejando un intervalo de tiempo de 3 horas entre ambos.
Debe tenerse especial precaución si recibe tratamiento conjunto con medicamentos como levodopa (medicamento contra el Parkinson), fluoroquinolonas, penicilamina y tetraciclinas (tres clases de antibióticos), digoxina (medicamento para el corazón), colestipol (medicamento para disminuir los niveles de colesterol), antidepresivos, anticoagulantes orales y diuréticos tiazídicos (aumentan la cantidad de orina). Haga saber a su médico si está tomando alguno de los mismos.
Embarazo y lactancia
“IMPORTANTE PARA LA MUJER:
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo, puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.”
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se debe superar la dosis propuesta, ya que dosis diarias superiores a 10.000 UI de retinol (vitamina A) (4 comprimidos de Lunafem) puede producir malformaciones en el niño.
Conducción y uso de máquinas
Lunafem no afecta a la conducción, ni al manejo de herramientas o máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Lunafem
Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo.
Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento puede producir dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea porque contiene glicerol.
Siga exactemente estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Las cápsulas se administran por vía oral.
La dosis normal es 1 cápsula al día, tragada con una cantidad suficiente de líquido, preferiblemente con una de las comidas. En el caso de náuseas matinales, se recomienda tomar la cápsula al mediodía o por la tarde.
No debe superar la dosis propuesta de 1 cápsula al día.
Si los síntomas empeoran o si persisten después de 30 días, debe consultar al médico.
Si toma más Lunafem del que debiera
Una dosis excesiva de vitamina A causa fatiga, irritabilidad, anorexia (falta de apetito), alteraciones gastrointestinales, modificaciones de la piel y cabello (enrojecimiento y picor).
Una sobredosis de vitamina D puede producir hipercalcemia (cantidad elevada de calcio), la cual conlleva los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, sed, polidipsia (sed excesiva), poliuria (volumen excesivo de orina) y estreñimiento.
Dosis elevadas de hierro pueden producir irritación gastrointestinal y dolor abdominal con náuseas y vómitos. Otros efectos gastrointestinales pueden incluir estreñimiento y diarrea.
Dosis elevadas de vitamina B3 y B12 pueden aumentar el riesgo de padecer hiperuricemia o gota.
Dosis elevadas de vitamina C (superiores a 1 g diario) pueden producir diarrea, cálculos renales y calambres abdominales.
Si usted ha tomado más Lunafem de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Si olvidó tomar Lunafem
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tómelo tan pronto como sea posible y siga tomándolo según la pauta habitual (1 cápsula al día).
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Lunafem puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En algunos casos se pueden producir trastornos digestivos (p. ej. estreñimiento, diarrea y náuseas), que desaparecen en la mayoría de los casos sin tener que dejar de tomar Lunafem.
También muy ocasionalmente se han comunicado reacciones alérgicas, incluyendo erupción cutánea, hinchazón de la piel y de las membranas mucosas (nariz, boca,..) y urticaria (aparición de ronchas en la piel y picor).
Debido a su contenido en hierro, Lunafem puede producir una coloración oscura de las heces, que no tiene importancia.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30°C.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No utilice Lunafem después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Lunafem
Cada cápsula contiene:
Como principios activos:
(como 2664 UI (2,66 mg) de palmitato de retinol)
(como 10 mg de acetato de DL-alfa tocoferol)
(como 3 mg de mononitrato de tiamina)
(como 4 mg de hidrocloruro de piridoxina)
(como 91,27 mg de fumarato ferroso)
(como 18,67 mg de óxido de zinc)
(como 311, 95 mg de carbonato cálcico)
Aceite y lecitina de soja, mezcla de glicéridos de ácidos grasos saturados, gelatina, sorbitol (E-420), parahidroxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de propilo (E-216), dióxido de titanio (E-171), óxido de hierro negro (E-172), óxido de hierro rojo (E-172), glicerol (E-422), aceite de cacahuete (aceite de arachis), alfa-tocoferol, triglicéridos con ácidos grasos de cadena media, citrato trisódico, ácido cítrico, maltodextrina y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Cápsulas blandas de gelatina, de forma oblonga y color marrón opaco, conteniendo una suspensión homogénea y oleosa de color marrón claro y olor característico.
Las cápsulas se acondicionan en blísters de aluminio/PVC+PVDC. Cada envase contiene 28 cápsulas blandas.
Titular de la autorización de comercialización
Bayer Hispania, S.L.
Av. Baix Llobregat, 3-5
08970 – Sant Joan Despí (Barcelona)
Responsable de la fabricación:
Berlimed, S.A.
Polígono Industrial Sta. Rosa
C/ Francisco Alonso, 7
28806 – Alcalá de Henares (Madrid)
Este prospecto ha sido revisado en Febrero 2016
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
LUNAFEM cápsulas blandas.
Cada cápsula blanda contiene:
(como 2664 UI (2,66 mg) de palmitato de retinol)
(como 10 mg de acetato de DL-alfa tocoferol)
(como 3 mg de mononitrato de tiamina)
(como 4 mg de hidrocloruro de piridoxina)
(como 91,27 mg de fumarato ferroso)
(como 18,67 mg de óxido de zinc)
(como 311,95 mg de carbonato cálcico)
Excipientes
Aceite de cacahuete (aceite de arachis) 1,275 mg
Aceite de soja 336,91 mg
Parahidroxibenzoato de metilo 0,805 mg
Parahidroxibenzoato de propilo 0,161 mg
Glicerol 17,7 mg
Sorbitol 148,73 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
Cápsulas blandas de gelatina, de forma oblonga y color marrón opaco, conteniendo una suspensión homogénea y oleosa de color marrón claro y olor característico.
Bayer Hispania, S.L.
Av. Baix Llobregat, 3-5
08970, Sant Joan Despí (Barcelona)
Abril 2011
Bayer Hispania, S.L.
Av. Baix Llobregat, 3-5
08970, Sant Joan Despí (Barcelona)
Abril 2011
Febrero 2016