LORATADINA NORMON 10 mg COMPRIMIDOS EFG

• No tome loratadina NORMON:

• Si es alérgico (hipersensible) a loratadina o a cualquiera de los componentes de loratadina NORMON.

• Tenga especial cuidado con loratadina NORMON:

• si presenta enfermedad del hígado grave (Ver apartado 3. COMO TOMAR loratadina NORMON).
• si se le va a efectuar cualquier tipo de prueba cutánea para alergia. No tome loratadina NORMON durante los 2 días previos a la realización de dichas pruebas, porque este medicamento puede alterar los resultados de las mismas.

• Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

No se conocen interacciones de loratadina NORMON con otros medicamentos. No obstante, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos.

• Toma de loratadina NORMON con los alimentos y bebidas:

Loratadina NORMON puede tomarse con o sin alimentos.

• Embarazo y lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

No se recomienda que tome loratadina NORMON si está embarazada o en período de lactancia.

• Conducción y uso de máquinas:

A dosis normales, loratadina NORMON no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Si usted nota síntomas de somnolencia, no conduzca ni use máquinas, no obstante, procure no realizar tareas que puedan requerir una atención especial hasta que sepa cómo tolera el medicamento.

• Información importante sobre algunos de los componentes de loratadina NORMON:

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulta con él antes de tomar este medicamento.

Siga estas instrucciones de administración de loratadina NORMON indicadas por su médico.

Recuerde tomar su medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con loratadina NORMON. No suspenda el tratamiento antes.

Adultos y niños mayores de 2 años de edad con un peso superior a 30 kg

Tome un comprimido (10 mg) una vez al día.

Pacientes con problemas hepáticos graves con un peso superior a 30 kg

Tome un comprimido (10 mg), una vez al día y en días alternos.

Loratadina NORMON no es adecuado para:

• la administración de dosis inferiores a 10 mg.
• la administración en pacientes con peso inferior a 30 kg.
• aquellos pacientes que tengan problemas al tragar.

Uso en niños

No se recomienda loratadina NORMON en niños menores de 2 años de edad.

• Si toma más loratadina NORMON de lo que debiera

Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica Teléfono: 91 562 04 20.

• Si olvidó tomar loratadina NORMON

Si olvidó tomar su dosis a tiempo, tómela lo antes posible, y luego vuelva a su pauta de dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

• Si interrumpe el tratamiento con loratadina NORMON

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, loratadina NORMON puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos comunicados más frecuentemente (menos de 1 por cada 10 pacientes pero más de 1 por cada 100 pacientes) incluyen somnolencia, dolor de cabeza, nerviosismo, cansancio, aumento del apetito y dificultad para dormir.

Los efectos adversos comunicados muy raramente (menos de 1 por cada 10.000 pacientes) han sido casos de reacción alérgica grave, mareo, latidos cardíacos irregulares o rápidos, náuseas (ganas de vomitar), sequedad de boca, estómago revuelto, problemas hepáticos, pérdida del cabello, erupción cutánea y cansancio.

Efectos adversos de frecuencia no conocida: aumento de peso.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación. Conservar en el embalaje original.

No utilice loratadina NORMON después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilizar loratadina NORMON si observa cualquier cambio en el aspecto del comprimido.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de loratadina NORMON

• El principio activo es loratadina.
• Los demás componentes son: almidón de maíz pregelatinizado, lactosa monohidrato y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase

• Loratadina NORMON se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 20 comprimidos. Los comprimidos son de color blanco, de forma redonda, ranurados en una cara y serigrafiados en la otra.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Otras presentaciones

LORATADINA NORMON 1 mg/ml JARABE EFG.

Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2011

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web

de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS)

http://www.aemps.es/

Cada comprimido contiene 10 mg de loratadina.

Excipientes: Lactosa monohidrato, 80,00 mg

Cada ml de jarabe contiene 1 mg de loratadina.

Excipientes: sacarosa, 600 mg

Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.

Comprimido.

Jarabe.

La ranura del comprimido sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales.

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Loratadina NORMON 10 mg Comprimidos EFG: Nº Registro: 63784.

Loratadina NORMON 1 mg/ml Jarabe EFG: Nº Registro: 64243.

Loratadina NORMON 10 mg Comprimidos EFG: Marzo 2001.

Loratadina NORMON 1 mg/ml Jarabe EFG: Septiembre 2001.

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Loratadina NORMON 10 mg Comprimidos EFG: Nº Registro: 63784.

Loratadina NORMON 1 mg/ml Jarabe EFG: Nº Registro: 64243.

Loratadina NORMON 10 mg Comprimidos EFG: Marzo 2001.

Loratadina NORMON 1 mg/ml Jarabe EFG: Septiembre 2001.

Mayo 2011