LIDOCAINA HIPERBARICA BRAUN 5% SOLUCION INYECTABLE

NoletienenqueadministrarLidocaínahiperbáricaBraun5%:

• Ud.hatenidoalgunareacciónalérgicaalidocaínaoacualquierotroanestésicolocaldelmismogrupo.
• Ud.padecealgunadelassiguientesafecciones:

• enfermedadescardiovasculares(sobretodobloqueocardíacooshock),
• septicemia(infeccióngeneralizada),
• hipertermiamaligna(enfermedadmuscularhereditaria),
• dolordeespaldacrónico,
• enfermedadesactivasagudasdelsistemanerviosocentral,talescomomeningitis,tumor,poliomelitisyhemorragiacraneal,
• infeccionesdelapiel,
• alteracionesenlacoagulaciónsanguínea,
• dolordecabeza,especialmentesiexistehistorialde migraña,
• líquidocefalorraquídeohemorrágico,

• hipertensiónohipotensiónarterial(tensiónaltaobaja),
• parestesiaspersistentes(sensacióndehormigueoenlapieldemanerapersistente),
• deformacionesocaracterísticasespinalesquepuedaninterferirconlaadministracióny/oeficaciadelanestésico.

TengaespecialcuidadoconLidocaínahiperbáricaBraun5%

SiUd.padeceinsuficienciacardiacaoestárecibiendoalavezalgúntratamientoquedisminuyaelflujodesangreenelhígado.

Sedebetenerprudenciaconlasdosisencasosdehipoxia,hiperkalemiaoacidosisqueaumentanelriesgodetoxicidadcardiacadelidocaína,asícomoenniñosmenoresde12años,enancianosyenpacientescon

enfermedadesdelriñónodelhígado.

LidocaínaHiperbáricaBraun5%únicamentedebeserusadopormédicosexpertosydebenestardisponiblesentodomomentolosaparatosnecesariosparalarespiraciónartificial.

Sumédicotendráencuenta:

• elegir ladosistanbajacomoseaposible,
• utilizar unaagujadedimensionesapropiadas,
• inyectarlentamenterealizandovariasaspiracionesparareducirelriesgodeadministraciónintravascularaccidental,
• no inyectarenregionesinfectadas,
• controlar lapresiónsanguíneacuandoseadministrandosiselevadas,
• utilizar tranquilizantesadosis moderadasantesdelaanestesia,
• mantener elcontactoverbalconelpacienteycontrolarlossignoscardiovasculares.Laadministracióndebeser finalizadainmediatamentesiseproducensíntomastóxicos.

Embarazo

Consulteasumédicoofarmacéuticoantesdetomarunmedicamento.

Duranteelparto,elusodeLidocaínahiperbáricaBraun5%puedeproducircambioenlascontraccionesdelútero.Suusoduranteelalumbramientopuedeaumentarlanecesidaddeutilizarfórceps.

Lactancia

Consulteasumédicoofarmacéuticoantesdetomarunmedicamento.

Noseconoceconexactitudladistribucióndelalidocaínaenlechematerna.Debeutilizarseconprecauciónenmadreslactantes.

Conducciónyusodemáquinas

Noprocede.

InformaciónimportantesobrealgunoscomponentesdeLidocaínahiperbáricaBraun5%:Estemedicamentocontiene75mgdeglucosaporml,porloquedeberásertenidoencuentaporlospacientesdiabéticos.

Advertenciaadeportistas:seinformaqueestemedicamentocontieneuncomponentequepuedeestablecerunresultadoanalíticodelcontroldeldopajecomopositivo.

Usodeotrosmedicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otromedicamento,inclusolosadquiridossinrecetamédica.

LaadministracióndeLidocaínahiperbáricaBraun5%juntoconlossiguientesmedicamentospuedehacernecesariomodificarladosisdealgunodeellosolainterrupcióndeltratamiento.

Esimportantequeinformeasumédicositomaalgunodelossiguientesfármacos:

• antiarrítmicos(medicamentosparaelcorazón),
• medicamentosparalamiasteniagravis,
• depresores delsistemanerviosocentralyantiepilépticos:fenitoína,benzodiacepinasobarbitúricos,
• bloqueantes beta-adrenérgicos(disminuyenlatensión),
• bloqueantes neuromusculares,
• inhibidoresdelamonoaminoxidasa(antidepresivos),
• analgésicos opiáceosfentanilo,alfentanilo,
• cimetidina,
• no inyectar junto con soluciones desinfectantes que contengan metales pesados.

LidocaínaHiperbáricaBraun5%seráadministradoporpersonalsanitarioúnicamenteporvíaintratecal.SumédicodeterminarácualesladosismásadecuadaparaUd.

Ladosificaciónvaríasegúnlatécnicaanestésica,áreaaanestesiar,vascularidaddelostejidos,númerodesegmentosneuronalesaserbloqueados,gradodeanestesiayrelajaciónmuscularnecesario.

Sedebeutilizarsiempreladosismáspequeñaylaconcentraciónmásbajarequeridaparaproducirlaanestesiadeseada.

Comonormageneral,enadultoslasdosisusualessonlassiguientes:

•         intervenciones enabdomen:75-100mg(1,5-2ml)
•         anestesiaespinalobstétrica:
• •                   partovaginalnormal:              50mg(1ml)
  •                   cesáreaypartoquerequieramanipulaciónintrauterina:              75mg(1,5ml)

Enpacientesconenfermedadesdelhígado,riñón,corazón,yenancianos,esnecesarioajustarladosis.

SilehanadministradomásLidocaínaHiperbáricaBraun5%delquedebiera

Puedenaparecersíntomasanivelde:

•   sistemanerviosocentral:anestesiadelalengua,pérdidadeconciencialigera,desvanecimiento,visiónborrosa,dolordecabeza,temblores,somnolencia,convulsioneseinconsciencia.
•     sistemacardiovascular:bloqueoprogresivodelcorazón.

Asegurarlarespiraciónadecuadaconoxígeno,siesnecesarioporrespiraciónasistida.Siseproducenconvulsionespuedentratarsecondiazepam.

Encasodesobredosisoingestiónaccidental,consulteinmediatamenteconsumédicooconServiciodeInformaciónToxicológica.Teléfono(91)5620420.

ComotodoslosmedicamentosLidocaínaHiperbáricaBraun5%puedetenerefectosadversos,ypuedenserconsecuenciadedosisexcesivaorápidaabsorciónenellugardelainyección,asícomomenortoleranciaydelamayorsensibilidaddealgunospacientes.

Ocasionalmentepuedeproducirsedolordeespaldaodolordecabeza,incontinenciafecaly/ourinaria,bajadadetensión,parestesia(sensacióndehormigueoenlapiel)yparálisisdelasextremidadesinferiores,problemasrespiratoriosyritmocardíacolento.

Raramenteseproducenmetahemoglobinemiasyreaccionescomodificultadpararespirar,picor,enrojecimientoehinchazóndelapiel.

Excepcionalmente,puedeproducirreaccionesdealergia,dermatitisalérgica,edemaangioneurótico(manifestaciónalérgicaquesecaracterizaporlaexistenciadeunedemaimportanteprincipalmentecaraytractogastrointestinal),ataquedeasmaeinclusoshockanafiláctico(reacciónalérgicagrave).

Lasreaccionesadversosrelacionadasconlavíadeadministraciónintratecalsonlaaracnoiditis(procesoinflamatoriodelasmembranasdelamédulasubaracnoidea)yeldenominadosíndrome“caudaequina”quesecaracterizaporunaincontinenciafecalyurinaria,pérdidasensoriallocalizadaeneláreaperianalydebilidadenlaspiernas,dolordeespalda,ritmocardíacolento,parálisisdelosnervioscraneales,dolordecabeza,bajadadetensión,meningismus(estadodeirritacióndelameninge),parestesia,anestesia

persistente,parálisisrespiratoria,meningitissépticaeinconsciencia.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

MantengaLidocaínaHiperbáricaBraun5%fueradelalcanceydelavistadelosniños.

Noseprecisancondicionesespecialesdeconservación.

NoutilizarLidocaínaHiperbáricaBraun5%despuésdelafechadecaducidadindicadaenelenvase.Elcontenidodelasampollasdebeserutilizadoinmediatamentetrassuapertura.Unavezabiertoelenvase,desecharlaporciónnoutilizadadelasolución.

LidocaínaHiperbáricaBraun5%esincompatiblecondicarbazina,metohexitalsódico,fenitoínasódica,cefazolinasódica,anfotericinaBysulfadiacinasódica.

LasoluciónhiperbáricadeclorhidratodelidocaínanodebemezclarseconfármacosdepHalcalino,porelriesgodeprecipitacióndelabase.

Manejarenlascondicioneshabitualesdeasepsiaenlautilizacióndesolucionesinyectables.

Esteprospectohasidoaprobado:Junio2003

CONRECETA MEDICAUSOHOSPITALARIO

B|BRAUN

1mldesolución contiene               50 mgdelidocaínaclorhidrato2mldesolución(=1ampolla)contiene               100mgdelidocaínaclorhidrato

Paraexcipientes,ver6.1.

Solucióninyectable.

Soluciónacuosa,transparente,incoloraodébilmenteamarillenta.

B.BraunMedical,S.ACarreteradeTerrassa,121

08191Rubí.Barcelona.

65.440

Junio2003

B.BraunMedical,S.ACarreteradeTerrassa,121

08191Rubí.Barcelona.

65.440

Junio2003

Junio 2015