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Laboratorio
B. BRAUN MEDICAL, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICASÍ AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
LIDOCAINA HIDROCLORUROExcipientes
GLUCOSA ANHIDRAHIDROXIDO DE SODIO (E-524)Formas Farmaceuticas
SOLUCIÓN INYECTABLECódigos ATC
N01B - ANESTÉSICOS LOCALES N01BB - AMIDAS N01BB02 - LIDOCAíNACódigo Nacional
Código Nacional
LidocaínahiperbáricaBraun5%esunasolucióninyectablequesepresentaenampollasdevidriode2ml.Sepresentaenenvasesconteniendo1ampollay100ampollas.
LidocaínahiperbáricaBraun5%pertenecealgrupodelosanestésicoslocales.Estáindicadaparaanestesiasubaracnoideaen:
NoletienenqueadministrarLidocaínahiperbáricaBraun5%:
TengaespecialcuidadoconLidocaínahiperbáricaBraun5%
SiUd.padeceinsuficienciacardiacaoestárecibiendoalavezalgúntratamientoquedisminuyaelflujodesangreenelhígado.
Sedebetenerprudenciaconlasdosisencasosdehipoxia,hiperkalemiaoacidosisqueaumentanelriesgodetoxicidadcardiacadelidocaína,asícomoenniñosmenoresde12años,enancianosyenpacientescon
enfermedadesdelriñónodelhígado.
LidocaínaHiperbáricaBraun5%únicamentedebeserusadopormédicosexpertosydebenestardisponiblesentodomomentolosaparatosnecesariosparalarespiraciónartificial.
Sumédicotendráencuenta:
Embarazo
Consulteasumédicoofarmacéuticoantesdetomarunmedicamento.
Duranteelparto,elusodeLidocaínahiperbáricaBraun5%puedeproducircambioenlascontraccionesdelútero.Suusoduranteelalumbramientopuedeaumentarlanecesidaddeutilizarfórceps.
Lactancia
Consulteasumédicoofarmacéuticoantesdetomarunmedicamento.
Noseconoceconexactitudladistribucióndelalidocaínaenlechematerna.Debeutilizarseconprecauciónenmadreslactantes.
Conducciónyusodemáquinas
Noprocede.
InformaciónimportantesobrealgunoscomponentesdeLidocaínahiperbáricaBraun5%:Estemedicamentocontiene75mgdeglucosaporml,porloquedeberásertenidoencuentaporlospacientesdiabéticos.
Advertenciaadeportistas:seinformaqueestemedicamentocontieneuncomponentequepuedeestablecerunresultadoanalíticodelcontroldeldopajecomopositivo.
Usodeotrosmedicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otromedicamento,inclusolosadquiridossinrecetamédica.
LaadministracióndeLidocaínahiperbáricaBraun5%juntoconlossiguientesmedicamentospuedehacernecesariomodificarladosisdealgunodeellosolainterrupcióndeltratamiento.
Esimportantequeinformeasumédicositomaalgunodelossiguientesfármacos:
LidocaínaHiperbáricaBraun5%seráadministradoporpersonalsanitarioúnicamenteporvíaintratecal.SumédicodeterminarácualesladosismásadecuadaparaUd.
Ladosificaciónvaríasegúnlatécnicaanestésica,áreaaanestesiar,vascularidaddelostejidos,númerodesegmentosneuronalesaserbloqueados,gradodeanestesiayrelajaciónmuscularnecesario.
Sedebeutilizarsiempreladosismáspequeñaylaconcentraciónmásbajarequeridaparaproducirlaanestesiadeseada.
Comonormageneral,enadultoslasdosisusualessonlassiguientes:
Enpacientesconenfermedadesdelhígado,riñón,corazón,yenancianos,esnecesarioajustarladosis.
SilehanadministradomásLidocaínaHiperbáricaBraun5%delquedebiera
Puedenaparecersíntomasanivelde:
Asegurarlarespiraciónadecuadaconoxígeno,siesnecesarioporrespiraciónasistida.Siseproducenconvulsionespuedentratarsecondiazepam.
Encasodesobredosisoingestiónaccidental,consulteinmediatamenteconsumédicooconServiciodeInformaciónToxicológica.Teléfono(91)5620420.
ComotodoslosmedicamentosLidocaínaHiperbáricaBraun5%puedetenerefectosadversos,ypuedenserconsecuenciadedosisexcesivaorápidaabsorciónenellugardelainyección,asícomomenortoleranciaydelamayorsensibilidaddealgunospacientes.
Ocasionalmentepuedeproducirsedolordeespaldaodolordecabeza,incontinenciafecaly/ourinaria,bajadadetensión,parestesia(sensacióndehormigueoenlapiel)yparálisisdelasextremidadesinferiores,problemasrespiratoriosyritmocardíacolento.
Raramenteseproducenmetahemoglobinemiasyreaccionescomodificultadpararespirar,picor,enrojecimientoehinchazóndelapiel.
Excepcionalmente,puedeproducirreaccionesdealergia,dermatitisalérgica,edemaangioneurótico(manifestaciónalérgicaquesecaracterizaporlaexistenciadeunedemaimportanteprincipalmentecaraytractogastrointestinal),ataquedeasmaeinclusoshockanafiláctico(reacciónalérgicagrave).
Lasreaccionesadversosrelacionadasconlavíadeadministraciónintratecalsonlaaracnoiditis(procesoinflamatoriodelasmembranasdelamédulasubaracnoidea)yeldenominadosíndrome“caudaequina”quesecaracterizaporunaincontinenciafecalyurinaria,pérdidasensoriallocalizadaeneláreaperianalydebilidadenlaspiernas,dolordeespalda,ritmocardíacolento,parálisisdelosnervioscraneales,dolordecabeza,bajadadetensión,meningismus(estadodeirritacióndelameninge),parestesia,anestesia
persistente,parálisisrespiratoria,meningitissépticaeinconsciencia.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
MantengaLidocaínaHiperbáricaBraun5%fueradelalcanceydelavistadelosniños.
Noseprecisancondicionesespecialesdeconservación.
NoutilizarLidocaínaHiperbáricaBraun5%despuésdelafechadecaducidadindicadaenelenvase.Elcontenidodelasampollasdebeserutilizadoinmediatamentetrassuapertura.Unavezabiertoelenvase,desecharlaporciónnoutilizadadelasolución.
LidocaínaHiperbáricaBraun5%esincompatiblecondicarbazina,metohexitalsódico,fenitoínasódica,cefazolinasódica,anfotericinaBysulfadiacinasódica.
LasoluciónhiperbáricadeclorhidratodelidocaínanodebemezclarseconfármacosdepHalcalino,porelriesgodeprecipitacióndelabase.
Manejarenlascondicioneshabitualesdeasepsiaenlautilizacióndesolucionesinyectables.
Esteprospectohasidoaprobado:Junio2003
CONRECETA MEDICAUSOHOSPITALARIO
B|BRAUN
LIDOCAÍNAHIPERBÁRICABRAUN5%solucióninyectable
1mldesolución contiene 50 mgdelidocaínaclorhidrato2mldesolución(=1ampolla)contiene 100mgdelidocaínaclorhidrato
Paraexcipientes,ver6.1.
Solucióninyectable.
Soluciónacuosa,transparente,incoloraodébilmenteamarillenta.
B.BraunMedical,S.ACarreteradeTerrassa,121
08191Rubí.Barcelona.
65.440
Junio2003
B.BraunMedical,S.ACarreteradeTerrassa,121
08191Rubí.Barcelona.
65.440
Junio2003
Junio 2015