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Laboratorio
RATIOPHARM ESPAñA, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICASÍ AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOExcipientes
CARMOISINA, AZORRUBINA (CI=14720,E-122)GLICEROLLACTOSA ANHIDRAFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
N04B - AGENTES DOPAMINÉRGICOS N04BA - DOPA Y DERIVADOS DE LA DOPA N04BA03 - LEVODOPA CON INHIBIDOR DE LA DESCARBOXILASA E INHIBIDOR DE LA COMTCódigo Nacional
Precio Referencia
0 €Levodopa/Carbidopa/Entacapona ratiopharm contiene tres principios activos (levodopa, carbidopa y entacapona) en un comprimido recubierto con película. Levodopa/Carbidopa/Entacapona ratiopharm se utiliza para tratar la enfermedad de Parkinson.
La enfermedad de Parkinson se debe a la baja concentración en el cerebro de una sustancia llamada dopamina. La levodopa aumenta la cantidad de dopamina y, de este modo, reduce los síntomas de la enfermedad de Parkinson. Carbidopa y entacapona mejoran los efectos antiparkinsonianos de levodopa.
No tome Levodopa/Carbidopa/Entacapona ratiopharm:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Levodopa/Carbidopa/Entacapona ratiopharm si sufre o ha sufrido alguna vez:
Consulte a su médico si está tomando:
Consulte a su médico si durante el tratamiento con Levodopa/Carbidopa/Entacapona ratiopharm usted:
Informe a su médico si usted, o su familia/cuidador, nota que está desarrollando síntomas similares a la adicción, que conducen a un deseo de grandes dosis de Levodopa/Carbidopa/Entacapona ratiopharm y otros medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson.
Informe a su médico si usted o su familia/cuidador nota que está desarrollando deseos o propensión a comportarse de una manera inusual o que no puede resistir el impulso, la determinación o la tentación de realizar ciertas actividades que pueden causarle daño a usted o a los demás. Estos comportamientos se denominan trastornos del control de impulsos y pueden incluir adicción al juego, comida o gastos excesivos, y un impulso sexual anormalmente elevado o preocupación con un aumento de pensamientos o sensaciones sexuales. Su médico puede necesitar revisar su tratamiento.
Durante el tratamiento prolongado con Levodopa/Carbidopa/Entacapona ratiopharm, el médico puede hacerle pruebas analíticas con regularidad.
Si tiene que someterse a una intervención quirúrgica, debe informar a su médico de que está tomando Levodopa/Carbidopa/Entacapona ratiopharm.
No se recomienda utilizar Levodopa/Carbidopa/Entacapona ratiopharm para el tratamiento de los síntomas extrapiramidales (por ejemplo, movimientos involuntarios, agitación, rigidez muscular y contracciones musculares) provocados por otros medicamentos.
Niños y adolescentes
La experiencia de uso de Levodopa/Carbidopa/Entacapona ratiopharm en pacientes menores de 18 años es limitada. Por tanto, no se recomienda la administración de Levodopa/Carbidopa/Entacapona ratiopharm en niños.
Toma de Levodopa/Carbidopa/Entacapona ratiopharm con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome Levodopa/Carbidopa/Entacapona ratiopharm si está tomando determinados medicamentos para tratar la depresión (combinaciones de inhibidores selectivos de la MAO-A y MAO-B, o inhibidores no selectivos de la MAO).
Levodopa/Carbidopa/Entacapona ratiopharm puede aumentar el efecto, y también los efectos adversos, de ciertos medicamentos. Entre ellos están:
Determinados medicamentos pueden reducir los efectos de Levodopa/Carbidopa/Entacapona ratiopharm.
Estos medicamentos son:
Levodopa/Carbidopa/Entacapona ratiopharm puede dificultar la absorción del hierro a nivel digestivo. Por consiguiente, no debe tomar Levodopa/Carbidopa/Entacapona ratiopharm a la misma vez que toma suplementos de hierro. Si toma alguno de ellos, debe esperar al menos de 2 ó 3 horas antes de tomar el otro.
Toma de Levodopa/Carbidopa/Entacapona ratiopharm con alimentos y bebidas
Levodopa/Carbidopa/Entacapona ratiopharm puede tomarse con o sin alimentos.
Puede que en algunos pacientes Levodopa/Carbidopa/Entacapona ratiopharm no se absorba bien si se toma con alimentos ricos en proteínas (carnes, pescados, lácteos, cereales y frutos secos) o poco después de ingerirlos.Consulte a su médico si cree que esto ocurre en su caso.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe dar el pecho a su hijo durante el tratamiento con Levodopa/Carbidopa/Entacapona ratiopharm.
Conducción y uso de máquinas
Levodopa/Carbidopa/Entacapona ratiopharm puede reducir su presión arterial, lo que puede producirle mareos o desvanecimientos. Por consiguiente, tenga especial cuidado al manejar herramientas o maquinaria.
Si se nota muy cansado u observa que en ocasiones se queda dormido de repente, espere hasta que se sienta totalmente despierto de nuevo antes de conducir o hacer cualquier otra cosa que le exija estar alerta. Si no, puede ponerse a sí mismo y a otros en peligro de sufrir un accidente grave o incluso mortal.
Levodopa/Carbidopa/Entacapona ratiopharm contiene lactosa y carmoisina (E122)
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento también contiene carmoisina (E122) que puede causar reacciones alérgicas. Puede provocar asma, especialmente los pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Adultos y personas de edad avanzada:
Hable con su médico o farmacéutico si cree que el efecto de Levodopa/Carbidopa/Entacapona ratiopharm es demasiado intenso o demasiado débil, o si sufre posibles efectos adversos.
Si toma más Levodopa/Carbidopa/Entacapona ratiopharm del que debe
Si accidentalmente ha tomado más comprimidos de Levodopa/Carbidopa/Entacapona ratiopharm de los que debiera, hable inmediatamente con su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 915 620 420) indicando el medicamento y la cantidad ingerida. En caso de sobredosis, es posible que se sienta aturdido o agitado, que el ritmo del corazón sea más lento o más rápido de lo normal, o que cambie el color de su piel, lengua, ojos u orina.
Si olvidó tomar Levodopa/Carbidopa/Entacapona ratiopharm
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si falta más de 1 hora hasta la próxima dosis:
Tome un comprimido en cuanto se acuerde, y el siguiente a la hora normal.
Si falta menos de 1 hora hasta la próxima dosis:
Tome un comprimido en cuanto se acuerde, espere 1 hora y tome otro comprimido entonces. A continuación, siga como de costumbre.
Siempre debe transcurrir una hora entre comprimidos de Levodopa/Carbidopa/Entacapona ratiopharm, para evitar posibles efectos adversos.
Si interrumpe el tratamiento con Levodopa/Carbidopa/Entacapona ratiopharm
No deje de tomar Levodopa/Carbidopa/Entacapona ratiopharm a menos que su médico así se lo indique. En ese caso, es posible que su médico tenga que ajustar la dosis de los demás medicamentos contra el Parkinson, especialmente de levodopa, para que el control de sus síntomas sea suficiente. Si deja de tomar Levodopa/Carbidopa/Entacapona ratiopharm y otros medicamentos contra el Parkinson de forma brusca, puede sufrir efectos adversos no deseados.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Levodopa/Carbidopa/Entacapona ratiopharm puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Muchos se pueden aliviar ajustando la dosis.
Si experimenta alguno de estos síntomas durante el tratamiento con Levodopa/Carbidopa/Entacapona ratiopharm, póngase en contacto con su médico de inmediato:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Desconocidas (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Se han notificado también los efectos adversos siguientes:
Usted puede experimentar los siguientes efectos adversos:
Informe a su médico si presenta alguno de estos comportamientos: ellos discutirán la manera de manejar o reducir estos síntomas.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano website: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Tomar los comprimidos dentro de los primeros 175 días después de la primera apertura del frasco.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Levodopa/Carbidopa/Entacapona ratiopharm
Aspecto del producto y contenido del envase
Levodopa/Carbidopa/Entacapona ratiopharm 150 mg/37,5 mg/200 mg: comprimidos ovalados, biconvexos, de color rojo oscuro, grabados en una cara con “150”, lisos por la otra cara. Dimensiones: aprox. 16x10 mm.
Levodopa/Carbidopa/Entacapona ratiopharm está disponible en los siguientes tamaños de envase, frascos que contienen 10, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100, 130, 150, 175, 200 o 250 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
ratiopharm España, S.A.
Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
28108 Alcobendas. Madrid. España
Responsable de la fabricación
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13,
4042 Debrecen,
Hungría
O
Teva Pharma B.V.
Swensweg 5,
2031 GA Haarlem,
Países Bajos
O
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3,
89143 Blaubeuren
Alemania
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros con los siguientes nombres:
Dinamarca |
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva B.V. |
España |
Levodopa/Carbidopa/Entacapona ratiopharm 150/37,5/200 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
Reino Unido |
Stanek 150 mg /37,5 mg /200 mg Film-coated Tablets |
Fecha de la última revisión de este prospecto: diciembre de 2019
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Levodopa/Carbidopa/Entacapona ratiopharm 50 mg/12,5 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Levodopa/Carbidopa/Entacapona ratiopharm 75 mg/18,75 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Levodopa/Carbidopa/Entacapona ratiopharm 100 mg/25 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Levodopa/Carbidopa/Entacapona ratiopharm 125 mg/31,25 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Levodopa/Carbidopa/Entacapona ratiopharm 150 mg/37,5 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Levodopa/Carbidopa/Entacapona ratiopharm 200 mg/50 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
50 mg /12,5 mg/200 mg: |
Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de levodopa, 12,5 mg de carbidopa y 200 mg de entacapona. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 80 mg de lactosa
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75 mg/18,75 mg/200 mg: |
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de levodopa, 18,75 mg de carbidopa y 200 mg de entacapona. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 80 mg de lactosa
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100 mg/25 mg/200 mg: |
Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de levodopa, 25 mg de carbidopa y 200 mg de entacapona. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 80 mg de lactosa y 2,1 mg de rojo allura AC (E129).
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125 mg/31,25 mg/200 mg: |
Cada comprimido recubierto con película contiene 125 mg de levodopa, 31.25 mg de carbidopa y 200 mg de entacapona. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 80 mg de lactosa.
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150 mg/37,5 mg/200 mg: |
Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de levodopa, 37,5 mg de carbidopa y 200 mg de entacapona. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 80 mg de lactosa y 2,9 mg de carmoisina (E122).
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200 mg/50 mg/200 mg: |
Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de levodopa, 50 g de carbidopa y 200 mg de entacapona. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 80 mg de lactosa.
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Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimido recubierto con película
50 mg /12,5 mg/200 mg: |
comprimidos redondos, biconvexos, de color marrón claro, grabado en una cara con ¿50¿, y lisos por la otra cara. Dimensiones: aprox. 14 mm diámetro.
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75 mg/18,75 mg/200 mg: |
comprimidos ovalados, biconvexos, de color naranja claro, grabados en una cara con ¿75¿ y lisos en la otra cara. Dimensiones: aprox 16x10 mm.
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100 mg/25 mg mg/200 mg: |
comprimidos oblongos, biconvexos, de color rojo pálido, grabado en una cara con ¿100¿y lisos en la otra cara. Dimensiones: aprox 17x9 mm.
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125 mg/31,25 mg/200 mg: |
comprimidos redondos, biconvexos, de color marrón amarillento, grabados en una cara con ¿125¿, y lisos en la otra cara. Dimensiones: aprox 14 mm diámetro.
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150 mg/37,5 mg/200 mg: |
comprimidos ovalados, biconvexos, de color rojo oscuro, grabados en una cara con ¿150¿ y lisos en la otra cara. Dimensiones: aprox 16x10 mm.
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200 mg/50 mg/200 mg: |
comprimidos oblongos, biconvexos, de color marrón, grabados en una cara con ¿200¿, y liso por la otra cara. Dimensiones: aprox 17x9 mm. |
Ratiopharm España, S.A.
Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
28108 Alcobendas. Madrid. España
Marzo 2015
Ratiopharm España, S.A.
Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
28108 Alcobendas. Madrid. España
Marzo 2015
Diciembre de 2019