Número Registro
Laboratorio
APOTEX EUROPE B.V.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
LERCANIDIPINO HIDROCLORUROExcipientes
BUTILHIDROXITOLUENO (E321)CROSCARMELOSA SODICACROSCARMELOSA SODICAFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
C08C - BLOQUEANTES SELECTIVOS DE CANALES DE CALCIO CON EFECTOS PRINCIPALMENTE VASCULARES C08CA - DERIVADOS DE LA DIHIDROPIRIDINA C08CA13 - LERCANIDIPINOCódigo Nacional
Precio Referencia
0 €Lercanidipino es un bloqueante selectivo del canal del calcio que pertenece a un grupo de medicamentos denominados dihidropiridinas. Los bloqueantes selectivos del canal del calcio reducen la presión arterial elevada. Funcionan relajando y, por tanto, ensanchando los vasos sanguíneos.
Lercanidipino se usa para tratar la presión arterial alta de leve a moderada (hipertensión esencial).
No tome Lercanidipino Apotex
No tome este medicamento si está embarazada o en periodo de lactancia (para mayor información ver sección “Embarazo, lactancia y fertilidad”)
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Lercanidipino Apotex
Si cualquiera de lo anterior le es de aplicación (o no está seguro), consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar lercanidipino.
Informe a su médico si experimenta alguno de los síntomas siguientes mientras está tomando el medicamento:
Uso de Lercanidipino Apotex con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento
El efecto de lercanidipino es reforzado por:
El efecto de lercanidipino es reducido por:
Lercanidipino aumenta el efecto de:
Lercanidipino Apotex con alcohol o zumo de pomelo
No beba alcohol ni zumo de pomelo mientras esté tomando Lercanidipino.
Embarazo, lactancia y fertilidad
No tome Lercanidipino Apotex
Si existe la posibilidad de que se quede embarazada mientras está tomando Lercanidipino Apotex, debe usar un método de control de la natalidad adecuado.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento tiene una escasa influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Lercanidipino puede provocar mareo, sensación de debilidad o cansancio. No conduzca ni maneje máquinas hasta que sepa cómo le afecta lercanidipino. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Lercanidipino Apotex contiene lactosa.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Cómo tomar el medicamento
Qué cantidad tomar
Pacientes con problemas hepáticos o renales
Uso en niños y adolescentes
Lercanidipino no debe administrarse a niños ni a menores de 18 años de edad.
Si toma más Lercanidipino Apotex del que debe
Exceder la dosis correcta puede hacer que la presión arterial llegue a ser demasiado baja y que los latidos cardíacos sean irregulares o más rápidos. También puede provocar pérdida del conocimiento.
Si toma más lercanidipino del que debiera, informe a su médico o acuda al hospital inmediatamente. Lleve consigo el envase del medicamento.
Si olvidó tomar Lercanidipino Apotex
Si interrumpe el tratamiento con Lercanidipino Apotex
No deje de tomar lercanidipino sin consultar a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Este medicamento puede provocar los siguientes efectos adversos:
Si nota alguno de los siguientes efectos adversos graves, informe a su médico inmediatamente; puede que necesite tratamiento médico urgente:
Pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas):
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de “CAD.: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar por debajo de 30ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medioambiente.
Composición de Lercanidipino Apotex
El principio activo es hidrocloruro de lercanidipino.
Cada comprimido contiene 20 mg de hidrocloruro de lercanidipino.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio, butilhidroxitolueno, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), polietilenglicol 8000, talco y óxido de hierro rojo (E172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Lercanidipino Apotex 20 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película redondos, biconvexos de color rosa, con inscripción “APO” grabada en una cara y una ranura en la otra.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. Cuando se divida el comprimido, ambas partes deben tomarse prácticamente a la vez.
Los comprimidos se presentan en envases blíster de 28, 56 y 98 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Apotex Europe B.V.
Archimedesweg, 2
2333 CN Leiden
Países Bajos
Responsable de la fabricación:
Apotex Nederland B.V.
Archimedesweg 2
2333 CN Leiden
Países Bajos
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
España Apotex España, S.L.
C/ Caléndula 93, Miniparc III, Edificio G, 2ª Planta
28109 El Soto de la Moraleja, Alcobendas, Madrid
Este prospecto ha sido aprobado en Agosto 2015
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Lercanidipino Apotex 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lercanidipino Apotex 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lercanidipino Apotex 10 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido contiene 10 mg de hidrocloruro de lercanidipino.
Excipientes con efecto conocido: 85,80 mg de lactosa monohidrato/comprimido recubierto con película.
Lercanidipino Apotex 20 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido contiene 20 mg de hidrocloruro de lercanidipino.
Excipientes con efecto conocido: 171,60 mg de lactosa monohidrato/comprimido recubierto con película.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Comprimido recubierto con película.
Lercanidipino Apotex 10 mg comprimidos recubiertos con película: Comprimidos recubiertos con película, redondos, biconvexos de color amarillo, con la inscripción “APO” grabada en una cara y una ranura en la otra.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. Cuando se divida el comprimido, ambas partes deben tomarse prácticamente a la vez.
Lercanidipino Apotex 20 mg comprimidos recubiertos con película: Comprimidos recubiertos con película, redondos, biconvexos de color rosa, con la inscripción “APO” grabada en una cara y una ranura en la otra.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. Cuando se divida el comprimido, ambas partes deben tomarse prácticamente a la vez.
Apotex Europe, B.V.
Archimedesweg 2,
2333 CN Leiden
Países Bajos
Lercanidipino Apotex 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG: 73.836
Lercanidipino Apotex 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG: 73.837
Abril 2011.
Apotex Europe, B.V.
Archimedesweg 2,
2333 CN Leiden
Países Bajos
Lercanidipino Apotex 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG: 73.836
Lercanidipino Apotex 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG: 73.837
Abril 2011.
Agosto 2015.