1201519003

Número Registro


LENALIDOMIDA KRKA 5 MG CÁPSULAS DURAS EFG

AUTORIZADO: 20-03-2021
COMERCIALIZADO

Características

NECESITA RECETA MÉDICA
AFECTA A LA CONDUCCIÓN
NO TRIANGULO
NO ES HUERFANO
NO ES MEDICAMENTO BIOSIMILAR
SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO

Excipientes

CARRAGENINA
CLORURO POTASICO
DIBEHENATO DE GLICEROL
MANITOL (E-421)

Formas Farmaceuticas

CÁPSULA DURA

Códigos ATC

L04A - INMUNOSUPRESORES
L04AX - OTROS INMUNOSUPRESORES
L04AX04 - LENALIDOMIDA

Presentaciones

730502

Código Nacional


LENALIDOMIDA KRKA 5 MG CÁPSULAS DURAS EFG 7 capsulas


AUTORIZADO: 20-03-2021
NO COMERCIALIZADO

730503

Código Nacional


LENALIDOMIDA KRKA 5 MG CÁPSULAS DURAS EFG 21 capsulas


AUTORIZADO: 20-03-2021
COMERCIALIZADO

Materiales

FOLLETO PACIENTES (versión diciembre 2021)



24-02-2022 Ver información

FORMULARIO DIRIGIDO A MUJERES CON CAPACIDAD DE GESTACIÓN (versión diciembre 2021)



24-02-2022 Ver información

FORMULARIO DIRIGIDO A MUJERES SIN CAPACIDAD DE GESTACIÓN (versión diciembre 2021)



24-02-2022 Ver información

FORMULARIO DIRIGIDO A VARONES (versión diciembre 2021)



24-02-2022 Ver información

TARJETA PACIENTES (versión diciembre 2021)



24-02-2022 Ver información

FOLLETO PROFESIONALES SANITARIOS (versión diciembre 2021)



24-02-2022 Ver información

FORMULARIO NOTIFICACIÓN DESENLACE EMBARAZO (versión diciembre 2021)



24-02-2022 Ver información

FORMULARIO NOTIFICACIÓN INICIO EMBARAZO (versión diciembre 2021)



24-02-2022 Ver información

FORMULARIO SEGUIMIENTO NEONATO (versión diciembre 2021)



24-02-2022 Ver información

LISTA DE VERIFICACIÓN (versión diciembre 2021)



24-02-2022 Ver información

Evaluación

IPE

Informe Público Europeo de Evaluación


El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de LENALIDOMIDA KRKA 5 MG CÁPSULAS DURAS EFG


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