1201519002
Número Registro
LENALIDOMIDA KRKA 2,5 mg CÁPSULAS DURAS EFG
Laboratorio
KRKA, D.D., NOVO MESTOCaracterísticas
SÍ NECESITA RECETA MÉDICASÍ AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARSÍ SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
LENALIDOMIDA HIDROCLORURO HIDRATOExcipientes
CARRAGENINACLORURO POTASICODIBEHENATO DE GLICEROLMANITOL (E-421)Formas Farmaceuticas
CÁPSULA DURACódigos ATC
L04A - INMUNOSUPRESORES L04AX - OTROS INMUNOSUPRESORES L04AX04 - LENALIDOMIDAPresentaciones
730501
Código Nacional
LENALIDOMIDA KRKA 2,5 mg CÁPSULAS DURAS EFG 21 capsulas
AUTORIZADO: 20-03-2021
NO COMERCIALIZADO
Materiales
FOLLETO PACIENTES (versión diciembre 2021)
FORMULARIO DIRIGIDO A MUJERES CON CAPACIDAD DE GESTACIÓN (versión diciembre 2021)
FORMULARIO DIRIGIDO A MUJERES SIN CAPACIDAD DE GESTACIÓN (versión diciembre 2021)
FORMULARIO DIRIGIDO A VARONES (versión diciembre 2021)
TARJETA PACIENTES (versión diciembre 2021)
FOLLETO PROFESIONALES SANITARIOS (versión diciembre 2021)
FORMULARIO NOTIFICACIÓN DESENLACE EMBARAZO (versión diciembre 2021)
FORMULARIO NOTIFICACIÓN INICIO EMBARAZO (versión diciembre 2021)
FORMULARIO SEGUIMIENTO NEONATO (versión diciembre 2021)
LISTA DE VERIFICACIÓN (versión diciembre 2021)
Evaluación
IPE
Informe Público Europeo de Evaluación
El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de LENALIDOMIDA KRKA 2,5 mg CÁPSULAS DURAS EFG
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