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Laboratorio
INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
LANSOPRAZOLExcipientes
AZUCAR , ESFERAS DECAPSULAS DE GELATINA DURACARBOXIMETILALMIDON SODICOFOSFATO SODICO TRIBASICO DODECAHIDRATOLAURILSULFATO DE SODIOFormas Farmaceuticas
CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTECódigos ATC
A02B - AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) A02BC - INHIBIDORES DE LA BOMBA DE PROTONES A02BC03 - LANSOPRAZOLCódigo Nacional
Precio Referencia
7.96 €Código Nacional
El principio activo es lansoprazol, un inhibidor de la bomba de protones. Los inhibidores de la bomba de protones disminuyen la cantidad de ácido que genera el estómago.
Su médico puede recetarle Lansoprazol Vir Pharma para las indicaciones siguientes:
Puede que su médico le haya recetado Lansoprazol Vir Pharma para otra indicación o a una dosis distinta de la indicada en este prospecto. Siga las instrucciones de su médico relativas a la toma del medicamento.
No tome Lansoprazol Vir Pharma:
Tenga especial cuidado con Lansoprazol Vir Pharma
Informe a su médico si tiene una enfermedad grave del hígado. Es posible que el médico deba ajustar la dosis.
Su médico puede realizarle o haberle realizado una prueba complementaria denominada endoscopia para diagnosticar su enfermedad y/o excluir un cáncer.
En caso de experimentar diarrea durante el tratamiento con Lansoprazol Vir Pharma, póngase en contacto con su médico inmediatamente, ya que Lansoprazol Vir Pharma se ha asociado con un leve aumento de la diarrea infecciosa.
Si su médico le ha recetado Lansoprazol Vir Pharma además de otros medicamentos destinados para el tratamiento de la infección por Helicobacter pylori (antibióticos) o junto con antiinflamatorios para tratar el dolor o el reumatismo, lea también detenidamente los prospectos de estos medicamentos.
Si toma Lansoprazol Vir Pharma desde hace tiempo (más de 1 año), probablemente su médico le hará a controles de forma regular. En las visitas a su médico, debe informarle de cualquier síntoma y circunstancia nuevos o anómalos.
Si alguna vez ha tenido una reacción en la piel después del tratamiento con un medicamento similar a Lansoprazol Vir Pharma para reducir la acidez de estómago.
Si sufre una erupción cutánea, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, consulte a su médico lo antes posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Lansoprazol Vir Pharma. Recuerde mencionar cualquier otro síntoma que pueda notar, como dolor en las articulaciones.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o si ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
En especial, informe a su médico si está usando medicamentos que contengan alguno de los siguientes principios activos, puesto que Lansoprazol Vir Pharma puede afectar a su modo de acción:
Toma de Lansoprazol Vir Pharma con los alimentos y bebidas
Para obtener los mejores resultados de su medicamento, debe tomar Lansoprazol Vir Pharma como mínimo 30 minutos antes de las comidas.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, o cree que puede estarlo, o está en período de lactancia, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Los pacientes que toman Lansoprazol Vir Pharma pueden experimentar en ocasiones efectos secundarios, tales como mareo, vértigo, cansancio y trastornos visuales. Si experimenta alguno de estos efectos secundarios, debe actuar con precaución puesto que su capacidad de reacción puede verse reducida.
Usted es el único responsable de decidir si se encuentra en condiciones para conducir vehículos o realizar actividades que exijan un elevado nivel de concentración. Debido a sus efectos o reacciones adversas, uno de los factores que puede reducir su capacidad para llevar a cabo estas operaciones de forma segura es el uso que se hace de los medicamentos.
En los siguientes apartados encontrará las descripciones de estos efectos.
Lea atentamente la información de este prospecto.
Si tiene cualquier duda, pregunte a su médico, enfermera o farmacéutico.
Información importante sobre algunos de los componentes de Lansoprazol Vir Pharma
Lansoprazol Vir Pharma contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Lansoprazol Vir Pharma 15 mg cápsulas gastrorresistentes contiene 0,118 mg de potasio por cápsula, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con insuficiencia renal o en pacientes con dietas pobres en potasio.
Este medicamento no contiene gluten.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Lansoprazol Vir Pharma indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Tómese la cápsula entera con un vaso de agua. Si tiene dificultades para tragar la cápsula, su médico le informará de otros modos alternativos para tomar el medicamento. No debe triturar ni masticar las cápsulas o el contenido de una cápsula vaciada, puesto que ello hará que no actúen adecuadamente.
Si toma Lansoprazol Vir Pharma una vez al día, intente tomarlo siempre a la misma hora. Puede obtener mejores resultados si toma Lansoprazol Vir Pharma a primera hora de la mañana.
Si toma Lansoprazol Vir Pharma dos veces al día, debe tomar la primera dosis por la mañana y la segunda por la noche.
La dosis de Lansoprazol Vir Pharma depende de su estado general. Las dosis normales de Lansoprazol Vir Pharma para adultos se indican más abajo. En ocasiones, puede que su médico le recete una dosis diferente y le indique una duración distinta del tratamiento.
Tratamiento del ardor de estómago y la regurgitación ácida: una cápsula de 15 mg o 30 mg al día durante 4 semanas. Si los síntomas persisten, informe a su médico. Si los síntomas no mejoran al cabo de 4 semanas, consulte a su médico.
Tratamiento de la úlcera duodenal: una cápsula de 30 mg al día durante 2 semanas.
Tratamiento de la úlcera gástrica: una cápsula de 30 mg al día durante 4 semanas.
Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo): una cápsula de 30 mg al día durante 4 semanas.
Prevención a largo plazo de la esofagitis por reflujo: una cápsula de 15 mg al día; su médico puede ajustar la dosis a una cápsula de 30 mg al día.
Tratamiento de la infección por Helicobacter pylori: La dosis normal es de una cápsula de 30 mg junto con dos antibióticos distintos por la mañana y una cápsula de 30 mg junto con dos antibióticos distintos por la noche. El tratamiento normal es de una vez al día durante 7 días.
Las combinaciones de antibióticos recomendadas son las siguientes:
Si Usted recibe tratamiento antiinfeccioso debido a una úlcera, no es probable que la úlcera vuelva a aparecer si la infección se trata satisfactoriamente. Para obtener los mejores resultados de su medicamento, tómelo a la hora adecuada y no se olvide de ninguna toma.
Tratamiento de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren un tratamiento contínuo con AINEs: una cápsula de 30 mg al día durante 4 semanas.
Prevención de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren un tratamiento continuo con AINEs: una cápsula de 15 mg al día; su médico puede ajustar la dosis a una cápsula de 30 mg al día.
Síndrome de Zollinger-Ellison: La dosis inicial normal es de dos cápsulas de 30 mg al día; posteriormente, en función de su respuesta al tratamiento con Lansoprazol Vir Pharma, el médico decidirá la mejor dosis para usted.
Lansoprazol Vir Pharma no debe administrarse a niños.
Siga exactamente las instrucciones de administración de su médico. Consulte a su médico si tiene dudas.
Si toma más Lansoprazol Vir Pharma del que debiera
Si toma más Lansoprazol Vir Pharma del que se le ha indicado, consulte inmediatamente al médico o consulte al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 915 620 420.
Si olvidó tomar Lansoprazol Vir Pharma
Si olvidó tomar una dosis, tómela cuanto antes a menos que la hora de la siguiente dosis esté próxima. En este caso, sáltese la dosis olvidada y tome las cápsulas siguientes según lo habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Lansoprazol Vir Pharma
No interrumpa el tratamiento antes de tiempo porque los síntomas hayan mejorado. Es posible que su afección no se haya curado por completo y puede volver a aparecer si no termina todo el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Lansoprazol Vir Pharma puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los siguientes efectos adversos son frecuentes (se producen en más de 1 de cada 100 pacientes):
Los siguientes efectos adversos son poco frecuentes (se producen en menos de 1 de cada 100 pacientes):
Los siguientes efectos adversos son raros (se producen en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):
Los siguientes efectos adversos son muy raros (se producen en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
Frecuencia desconocida:
Si usted está tomando Lansoprazol Vir Pharma durante más de tres meses es posible que los niveles de magnesio en sangre puedan descender. Los niveles bajos de magnesio pueden causar fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación convulsiones, mareos aumento del ritmo cardiaco. Si usted tiene algunos de estos síntomas, acuda al médico inmediatamente. Niveles bajos de magnesio también pueden producir una disminución de los niveles de potasio y calcio en sangre. Su médico le puede decidir realizar análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio.
Si está tomando inhibidores de la bomba de protones como Lansoprazol Vir Pharma, especialmente durante un periodo de más de un año puede aumentar ligeramente el riesgo de fractura de cadera, muñeca y columna vertebral. Informe a su médico si tiene osteoporosis o si está tomando corticosteroides (pueden incrementan el riesgo de osteoporosis).
Erupción cutánea, posiblemente con dolor en las articulaciones.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservar por debajo de 30º C.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Lansoprazol Vir Pharma después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de la abreviatura de la fecha de caducidad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Lansoprazol Vir Pharma
El principio activo es lansoprazol.
Los demás componentes son: esferas de azúcar (sacarosa y almidón de maíz sin gluten), carboximetilalmidón sódico de patata sin gluten, laurilsulfato de sodio, povidona, fosfato de trisodio dodecahidrato, hipromelosa, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo, trietilcitrato, dióxido de titanio (E-171) y talco. La cápsula de gelatina está compuesta de: gelatina y dióxido de titanio (E-171).
La tinta de impresión de las cápsulas contiene: shellac, alcohol etílico anhidro, alcohol isopropílico, propilenglicol, n-butil alcohol, hidróxido amónico, hidróxido potásico, óxido de hierro negro (E172)
Aspecto del producto y contenido del envase
Lansoprazol Vir Pharma 15 mg cápsulas gastrorresistentes se presenta en forma de cápsulas duras gastrorresistentes, que contienen microgránulos esféricos gastrorresistentes de lansoprazol, en envase de 28 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
El titular de la autorización de comercialización es:
Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II
28923 Alcorcón (Madrid)
España
El responsable de la fabricación es:
Teva Pharma, S.L.U.
Polígono Malpica c/C, 4
50016 Zaragoza.
España
o
Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
C/ Laguna 66-70, Poligono Industrial URTINSA II
28923 Alcorcón (Madrid)
España
Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre de 2015
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Lansoprazol Vir Pharma 15 mg cápsulas gastrorresistentes EFG
Lansoprazol Vir Pharma 30 mg cápsulas gastrorresistentes EFG
Lansoprazol Vir Pharma 15 mg cápsulas:
Cada cápsula contiene 15 mg de lansoprazol.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada cápsula de 15 mg contiene 66,23 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Lansoprazol Vir Pharma 30 mg cápsulas
Cada cápsula contiene 30 mg de lansoprazol.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada cápsula de 30 mg contiene 132,47 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Cápsulas duras gastrorresistentes.
Lansoprazol Vir Pharma 15 mg
Cápsulas gastrorresistentes.
Cápsulas de color blanco-beige. Cada cápsula contiene gránulos con cubierta gastrorresistente de color blanco a blanco pardusco pálido.
Lansoprazol Vir Pharma 30 mg.
Cápsulas gastrorresistentes.
Cápsulas de color blanco-beige. Cada cápsula contiene gránulos con cubierta gastrorresistente de color blanco a blanco pardusco pálido.
Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II
28923 Alcorcón (Madrid)
España
Lansoprazol Vir Pharma 15 mg cápsulas gastrorresistentes: 67431
Lansoprazol Vir Pharma 30 mg cápsulas gastrorresistentes: 67430
Lansoprazol Vir Pharma 15 mg cápsulas gastrorresistentes EFG: Diciembre de 2005
Lansoprazol Vir Pharma 30 mg cápsulas gastrorresistentes EFG: Diciembre de 2005
Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II
28923 Alcorcón (Madrid)
España
Lansoprazol Vir Pharma 15 mg cápsulas gastrorresistentes: 67431
Lansoprazol Vir Pharma 30 mg cápsulas gastrorresistentes: 67430
Lansoprazol Vir Pharma 15 mg cápsulas gastrorresistentes EFG: Diciembre de 2005
Lansoprazol Vir Pharma 30 mg cápsulas gastrorresistentes EFG: Diciembre de 2005
Septiembre/2015
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/