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Número Registro


LAGROBEN 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS

AUTORIZADO: 28-02-2014
COMERCIALIZADO

Características

NO NECESITA RECETA MÉDICA
NO AFECTA A LA CONDUCCIÓN
NO TRIANGULO
NO ES HUERFANO
NO ES MEDICAMENTO BIOSIMILAR
NO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO

Principios Activos

CARMELOSA SODICA

Excipientes

CLORURO DE SODIO
CLORURO POTASICO
HIDROXIDO DE SODIO (E-524)
LACTATO SODICO

Formas Farmaceuticas

COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS

Códigos ATC

S01X - OTROS OFTALMOLÓGICOS
S01XA - OTROS OFTALMOLóGICOS
S01XA20 - LáGRIMAS ARTIFICIALES Y OTROS PREPARADOS INERTES

Presentaciones

701614

Código Nacional


LAGROBEN 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS , 10 envases de 0,4 ml


AUTORIZADO: 28-02-2014
NO COMERCIALIZADO

701617

Código Nacional


LAGROBEN 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS , 30 envases de 0,4 ml


AUTORIZADO: 28-02-2014
COMERCIALIZADO

Prospecto

Lagroben es un sustituto de lágrimas y contiene un lubricante llamado carmelosa sódica. Este medicamento se utiliza para el alivio sintomático de la irritación y la sequedad ocular.

 

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días.

 

No use Lagroben

Si es alérgico a la carmelosa sódica o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

 

Advertencias y precauciones

Si se produce irritación, dolor, enrojecimiento o cambios en la visión o si considera que su situación empeora, deje de usar este medicamento y consulte a su médico o farmacéutico.

 

 

Uso de Lagroben con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

 

Embarazo y lactancia 

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Lagroben puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia.

 

Conducción y uso de máquinas

Lagroben puede provocar visión borrosa de corta duración, normalmente de 1 a 15 minutos. En caso de experimentar visión borrosa temporal, no conduzca ni utilice máquinas hasta que su visión sea clara.

 

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

Lagroben se utiliza por vía oftálmica (se aplica en el ojo).

La dosis recomendada es una gota en el ojo u ojos afectados tantas veces como sea necesario o según le indique su especialista.

 

Asegúrese de que el envase unidosis está intacto antes del uso. La solución debe usarse inmediatamente después de su apertura. Para evitar una  posible contaminación del cuentagotas y de la solución, el gotero no debe entrar en contacto con el ojo o con cualquier otra superficie.

 

Lávese las manos antes de su uso.

Para una correcta administración, siga las siguientes instrucciones: 


1.   Desprender una unidad de la tira de envases unidosis.      

 

                                                            http://infproducto.agemed.es/uploads/2012012170/Carmelosa1.jpg

2.    Compruebe que el envase unidosis no está dañado.

 

3.    Sujete el envase unidosis entre los dedos índice y pulgar de una mano.

Con los dedos índice y pulgar de la otra mano, efectúe una ligera palanca sobre la pieza alada para su apertura. No girar para romper.             

                                                                   http://infproducto.agemed.es/uploads/2013030800/Hipromelosa%20Dibuix%203.JPG  

4.    Retire la pieza alada.

                                                                        http://infproducto.agemed.es/uploads/2013030800/Hipromelosa%20Dibuix%204.JPG

5.    Tire suavemente hacia abajo del párpado inferior para formar una bolsa. Gire el envase unidosis hacia abajo y apriete éste para aplicar una gota en cada ojo. Parpadee un par de veces.      

                                                            http://infproducto.agemed.es/uploads/2013030800/Carmelosa5.jpg

No use de nuevo el envase unidosis aunque quede solución restante.


Si se emplea más de un medicamento por vía oftálmica, las aplicaciones de los distintos medicamentos deben espaciarse al menos 5 minutos. 

 

Si usa más Lagroben de la que debiera

No le producirá ningún daño. Si está preocupado, hable con su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad administrada o ingerida.

 

Si olvidó usar Lagroben

Aplique la siguiente dosis según sea necesario, o siguiendo la pauta normal que le ha indicado su médico o farmacéutico. No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

Al igual que todos los medicamentos, Lagroben puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Se han comunicado los siguientes efectos adversos, pero el número de personas que pueden verse afectadas es desconocido:

 

  • Irritación del ojo, sensación de quemazón o escozor,
  • Visión borrosa,
  • Aumento de la producción de lágrimas (también conocido como lagrimeo).

 

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Conservar los envases unidosis en el embalaje original.

Desechar el envase unidosis abierto después de usar (no reutilizar el envase una vez abierto para las siguientes dosis).

 

No utilice este medicamento si observa que la solución cambia de color o se enturbia.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre http://infproducto.agemed.es/uploads/2012012170/Sigre1.jpg de la farmacia. En caso de dudapregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Composición de Lagroben:

 

  • El principio activo es carmelosa sódica. Cada ml de solución contiene 5 mg de carmelosa sódica.
  • Los demás componentes son cloruro de sodio, lactato de sodio, cloruro de potasio, cloruro de calcio dihidrato, cloruro de magnesio hexahidrato, hidróxido de sodio, ácido clorhídrico y agua para preparaciones inyectables.

 

Los componentes de Lagroben han sido diseñados para simular la composición natural de su lágrima.

Aspecto del producto y contenido del envase

Lagroben se presenta en envases unidosis de 0,4 ml de solución estéril. Cada estuche de cartón contiene una bolsa de aluminio con 10 o 30 envases unidosis.

 

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

 

Titular de la autorización de comercialización

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11. Ed. Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobendas - Madrid 

 

Responsable de la fabricación

LABORATORIOS LESVI, S.L.

Avda. de Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despi (Barcelona), España

 

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero  2014    

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es /



Ficha Técnica

Lagroben 5 mg/ml colirio en solución en envase unidosis

Cada ml de solución contiene 5 mg de carmelosa sódica.

Cada envase unidosis de 0,4 ml contiene 2 mg de carmelosa sódica

 

Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.

 

Colirio en solución en envase unidosis (colirio)

La solución es transparente e incolora.

 

 

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11. Ed. Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobndas - Madrid

 

Lagroben 5 mg/ml colirio en solución en envase unidosis, Nº Registro:78.946

Febrero 2014

 

 

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11. Ed. Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobndas - Madrid

 

Lagroben 5 mg/ml colirio en solución en envase unidosis, Nº Registro:78.946

Febrero 2014

 

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos http://www.aemps.gob.es/.



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